- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03870789
Feltparamedisinsk anvendelse av sepsis-triage (FAST)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
- For å bestemme nøyaktigheten av HEWS-skåren, sammenlignet med qSOFA, og SIRS for tidlig sepsisgjenkjenning når de brukes i prehospital setting av paramedikere for identifisering av pasienter med sepsis eller mistenkt sepsis.
- For å evaluere tillegg av ETCO2-verdier for å forutsi dødelighet hos pasienter som screener positive for sepsis.
- For å identifisere før og etter helseresultater av et prehospitalt sepsis-varslingsprogram.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Natasha Clayton, CRA, RA
- Telefonnummer: 44832 905-521-2100
- E-post: clayton@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8E 5E3
- Rekruttering
- Centre for Paramedic Education and Research, Hamilton Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Natasha Clayton, CRA, RA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som ambulansepersonell bruker Hamilton Early Warning Score på eller pasienter som ankommer akuttmottaket (ED) med ambulanse uten forhåndsvarsling og oppfyller definisjonen av sepsis i ED, vil også bli inkludert, og pasienten er ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
Pasienten er en overføring mellom fasilitetene, eller pasienter med fraværende vitale tegn er fraværende, eller død før blod kan tas ut i akuttmottaket, eller pasienten oppfyller kriteriene for en annen prehospital varsling (ST-elevasjon myokardinfarkt, cerebrovaskulær vaskulær ulykke, eller traumer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Retrospektiv
Etterforskerne vil undersøke data fra 1 år før paramedisinsk implementering av Hamilton Early Warning Score-verktøyet.
|
Potensielle
Etterforskerne vil undersøke data fra 1 år etter paramedisinsk implementering av Hamilton Early Warning Score-verktøyet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktighet av HEWS
Tidsramme: 1 år
|
For å bestemme nøyaktigheten av HEWS-skåren, sammenlignet med qSOFA, og SIRS for tidlig sepsisgjenkjenning når de brukes i prehospital setting av paramedikere for identifisering av pasienter med sepsis eller mistenkt sepsis.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdere addisjonen av end-tidal karbondioksid (ETCO2) verdier
Tidsramme: 1 år
|
For å evaluere tillegg av ETCO2-verdier for å forutsi dødelighet hos pasienter som screener positive for sepsis.
|
1 år
|
Evaluer sepsis varslingsprogram
Tidsramme: 2 år
|
For å identifisere før og etter helseresultater av et prehospitalt sepsis-varslingsprogram.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Wellsford, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Canadian Institute for Health Information. In Focus: A National Look at Sepsis.; 2009. https://secure.cihi.ca/free_products/HSMR_Sepsis2009_e.pdf.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3075-C
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater