脓毒症分诊的现场护理人员应用 (FAST)
2019年3月8日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
鉴于汉密尔顿早期预警评分 (HEWS) 的实施和护理人员对二氧化碳图的使用，本研究将涉及 HEWS 评分的大型多点回顾性评估（实施前与实施后）以及 HEWS 与全身炎症反应的比较综合症 (SIRS)、脓毒症相关器官衰竭快速评估 (qSOFA) 和改良早期预警评分 (MEWS) 回顾性应用以识别院前脓毒症。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
- 与 qSOFA 和 SIRS 相比，当医护人员在院前环境中使用 HEWS 评分识别败血症或疑似败血症患者时，确定 HEWS 评分的准确性。
- 评估增加 ETCO2 值以预测脓毒症筛查阳性患者的死亡率。
- 确定院前败血症警报计划前后的医疗结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8E 5E3
- 招聘中
- Centre for Paramedic Education and Research, Hamilton Health Sciences
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接触：
- Natasha Clayton, CRA, RA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似感染的成人。
描述
纳入标准：
护理人员应用汉密尔顿早期预警评分的任何患者或在没有预警的情况下通过救护车到达急诊室 (ED) 且符合急诊室脓毒症定义的患者也将包括在内，并且患者年龄≥18 岁
排除标准：
患者是跨机构转运，或没有生命体征的患者不存在，或在急诊科抽血前死亡，或患者符合另一个院前警报的标准（ST 段抬高型心肌梗死、脑血管意外、或外伤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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追溯
调查人员将检查护理人员实施汉密尔顿预警评分工具前 1 年的数据。
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预期
调查人员将检查护理人员实施汉密尔顿预警评分工具 1 年后的数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HEWS 的准确性
大体时间：1年
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与 qSOFA 和 SIRS 相比，当医护人员在院前环境中使用 HEWS 评分识别败血症或疑似败血症患者时，确定 HEWS 评分的准确性。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估呼气末二氧化碳 (ETCO2) 值的增加
大体时间：1年
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评估增加 ETCO2 值以预测脓毒症筛查阳性患者的死亡率。
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1年
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评估败血症警报程序
大体时间：2年
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确定院前败血症警报计划前后的医疗结果。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Wellsford, MD、Hamilton Health Sciences Corporation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Canadian Institute for Health Information. In Focus: A National Look at Sepsis.; 2009. https://secure.cihi.ca/free_products/HSMR_Sepsis2009_e.pdf.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月11日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月8日
首次发布 (实际的)
2019年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月8日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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