Birdshot HLA A29ブドウ膜炎患者におけるアバタセプト (HLA-A29)

包含基準:

1. 対象者は 18 歳以上です。
2. -被験者はバードショットブドウ膜炎、HLA A 29+と診断されています

3. 被験者は、少なくとも片眼に以下のパラメーターの少なくとも1つが存在することによって定義されるように、ベースライン訪問時に活動性疾患を持っている必要があります。

   -活動性、炎症性、脈絡網膜および/または炎症性網膜血管病変

   -≥ 1+ 硝子体混濁 (National Eye Institute [NEI]/SUN 基準)

4. -以前、活動性または潜在的な結核（TB）を持っていない被験者。 -QuantiFERON®-TB Goldテスト（またはインターフェロン-ガンマ放出アッセイ（IGRA）と同等）が陰性の被験者は適格です。 不確定な QuantiFERON®-TB ゴールド テスト (または IGRA 相当) の結果が繰り返される被験者は適格ではありません。 結核スクリーニング検査は診断検査です。 結核スクリーニング検査が陰性の場合、その結果は患者の疫学、病歴、検査所見などに照らして解釈されるべきであり、患者が以前、活動性または潜在性を持っているかどうかを判断するのは研究者の責任です。結核かどうか。 いかなる状況においても、QuantiFERON®-TB Gold テスト (または IGRA 相当) が陽性である患者は、研究に参加することはできません。

除外基準:

1. -高用量の経口コルチコステロイドに対する以前の反応が不十分な被験者（> 30 mgのプレドニゾロンまたは同等物）
2. -結核、サイトメガロウイルス（CMV）、ヒトTリンパ球向性ウイルス1型（HTLV-1）、ホイップル病、帯状ヘルペスウイルス（HZV）、ライム病による感染性ブドウ膜炎を含むがこれらに限定されない、感染性ブドウ膜炎が確認された、または疑われる被験者、トキソプラズマ症と単純ヘルペスウイルス (HSV)。
3. -眼底の視覚化を妨げる角膜またはレンズの混濁のある被験者、または治験期間中に白内障手術が必要になる可能性が高い被験者。
4. -眼圧が25 mmHg以上で、2つ以上の緑内障薬または緑内障性視神経損傷の証拠がある被験者。
5. -ベースライン訪問時に少なくとも片眼で20文字未満の最高矯正視力（BCVA）（早期治療糖尿病性網膜症研究）の被験者。
6. -中間ぶどう膜炎の徴候（例：スノーバンクまたはスノーボールの存在または歴史）および症状および/または多発性硬化症などの脱髄疾患を示唆する磁気共鳴画像（MRI）所見を有する中間ぶどう膜炎または汎ぶどう膜炎の被験者。 中間ぶどう膜炎または中間ぶどう膜炎の徴候（例えば、スノーバンクまたは雪玉の存在または病歴）を有する中間ぶどう膜炎または汎ぶどう膜炎を有するすべての被験者は、ベースライン来院前の90日以内に脳MRIを受けていなければならない。
7. -被験者は、抗腫瘍壊死因子（TNF）療法または生物学的療法（硝子体内の抗血管内皮増殖因子[VEGF]療法を除く）への以前の曝露を受けており、非感染性ブドウ膜炎に対する治療的影響の可能性があります
8. -ベースライン訪問前の過去28日以内に用量が増加した、またはスクリーニング訪問時の次の用量内にある、古典的な免疫抑制療法にさらされている被験者：メトトレキサート（MTX）> 25 mg /週シクロスポリン> 4 mg / kg 1 日あたり 2 グラムを超えるミコフェノール酸モフェチル、またはミコフェノール酸モフェチルと同等の薬剤 (例: ミコフェノール酸) を、メディカルモニターによって承認された同等の用量で。 アザチオプリン > 175 mg/日 タクロリムス (経口製剤) > 8 mg/日。
9. -被験者はまだ免疫抑制療法を受けています（コルチコステロイド、メトトレキサート、シクロスポリン、ミコフェノール酸モフェチル、アザチオプリン、タクロリムス、シロリムス）ベースライン訪問。
10. -被験者はIluvien®（グルココルチコステロイドインプラント）をベースラインの訪問前の3年以内に受けたか、デバイスに関連する合併症がありました。 -被験者はIluvien®（グルココルチコステロイドインプラント）をベースライン訪問の90日以内に取り外したか、デバイスの取り外しに関連する合併症を起こしました。
11. -被験者は、ベースライン訪問の前の30日以内に眼内または眼周囲のコルチコステロイドを投与されました。
12. -増殖性または重度の非増殖性糖尿病性網膜症、または糖尿病性網膜症による臨床的に重大な黄斑浮腫のある被験者。 -血管新生/湿性加齢黄斑変性症の被験者 -硝子体 - 網膜界面（すなわち、硝子体黄斑牽引、網膜上膜など）に異常のある被験者 炎症過程とは無関係の黄斑構造損傷の可能性がある。 ベースライン来院時に眼底の視覚化を妨げる重度の硝子体混濁のある被験者。
13. -被験者は、ベースライン訪問の6か月前にOzurdex®（デキサメタゾンインプラント）を受けました。 -被験者は、Lucentis®（ラニビズマブ）またはAvastin®（ベバシズマブ）のベースライン訪問から45日以内、または抗VEGFトラップ（アフリベルセプト）のベースライン訪問から60日以内に硝子体内抗VEGF療法を受けました。
14. -被験者は、ベースライン訪問の前の90日以内に硝子体内メトトレキサートを受け取りました
15. -スクリーニング訪問前の1週間以内に全身性炭酸脱水酵素阻害剤を使用している被験者。
16. ぶどう膜炎の唯一の徴候として黄斑浮腫がある被験者。
17. 強膜炎の病歴のある被験者。
18. -ベースライン訪問前の30日以内にシクロホスファミドを服用している被験者。
19. -既知のHIV、HepB / C感染の被験者。
20. -活動中または最近の急性感染症の被験者。
21. -慢性または再発性の細菌、ウイルス、または全身性真菌感染症の病歴を持つ被験者。
22. 悪性腫瘍のある被験者。
23. -治験薬の開始から3か月以内に生ワクチンを接種した被験者。