Abatacept hos patienter med fugleskud HLA A29 uveitis (HLA-A29)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er mindst 18 år.
2. Personen er diagnosticeret med Birdshot uveitis, HLA A 29+

3. Forsøgspersonen skal have aktiv sygdom ved baselinebesøget som defineret ved tilstedeværelsen af ​​mindst 1 af følgende parametre i mindst ét ​​øje:

   -Aktive, inflammatoriske, chorioretinale og/eller inflammatoriske retinale vaskulære læsioner

   -≥ 1+ glasagtig uklarhed (National Eye Institute [NEI]/SUN-kriterier)

4. Forsøgspersoner, der ikke har tidligere, aktiv eller latent tuberkulose (TB). Forsøgspersoner med negativ QuantiFERON®-TB Gold-test (eller tilsvarende interferon-gamma-frigivelsesassay (IGRA)) er kvalificerede. Forsøgspersoner med et gentaget ubestemt QuantiFERON®-TB Gold-testresultat (eller IGRA-ækvivalent) er ikke kvalificerede. TB-screeningstestene er diagnostiske tests. I tilfælde af en negativ TB-screeningstest skal resultaterne fortolkes i sammenhæng med patientens epidemiologi, historie, undersøgelsesresultater osv., og det er investigatorens ansvar at afgøre, om en patient har tidligere, aktiv eller latent. tuberkulose eller ej. Under ingen omstændigheder kan en patient med en positiv QuantiFERON®-TB Gold-test (eller IGRA-ækvivalent) deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Person med tidligere utilstrækkelig respons på højdosis orale kortikosteroider (>30 mg prednisolon eller tilsvarende)
2. Person med bekræftet eller mistænkt infektiøs uveitis, herunder men ikke begrænset til infektiøs uveitis på grund af TB, cytomegalovirus (CMV), human T-lymfotropisk virus type 1 (HTLV-1), Whipples sygdom, Herpes Zoster virus (HZV), Lyme sygdom, toxoplasmose og herpes simplex virus (HSV).
3. Person med hornhinde- eller linseopacitet, der udelukker visualisering af fundus, eller som sandsynligvis kræver operation for grå stær under forsøgets varighed.
4. Person med intraokulært tryk på ≥ 25 mmHg og på ≥ 2 glaukommedicin eller tegn på glaukom optisk nerveskade.
5. Forsøgsperson med bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) mindre end 20 bogstaver (tidlig behandling af diabetes retinopati undersøgelse) i mindst ét ​​øje ved baselinebesøget.
6. Person med intermediær uveitis eller panuveitis, der har tegn på intermediær uveitis (f.eks. tilstedeværelse eller historie med snebanker eller snebolde) og symptomer og/eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), der tyder på en demyeliniserende sygdom såsom multipel sklerose. Alle forsøgspersoner med intermediær uveitis eller panuveitis, der har tegn på intermediær uveitis (f.eks. tilstedeværelse eller historie med snebanker eller snebolde), skal have foretaget en hjerne-MRI inden for 90 dage før baselinebesøget.
7. Forsøgsperson har tidligere været udsat for anti-tumor nekrose faktor (TNF) behandling eller enhver biologisk behandling (undtagen intravitreal anti-vaskulær endothelial growth factor [VEGF] behandling) med en potentiel terapeutisk indvirkning på ikke-infektiøs uveitis
8. Person med udsættelse for klassisk immunsuppressiv terapi, hvor dosis er blevet øget inden for de sidste 28 dage før baseline besøg eller er inden for følgende doser ved screeningsbesøget: Methotrexat (MTX) >25 mg pr. uge Cyclosporin > 4 mg/kg mycophenolatmofetil >2 gram pr. dag eller et lægemiddel svarende til mycophenolatmofetil (f.eks. mycophenolsyre) i en tilsvarende dosis godkendt af Medical Monitor. Azathioprin > 175 mg pr. dag Tacrolimus (oral formulering) > 8 mg pr. dag.
9. Forsøgspersonen er stadig i immunsuppressiv behandling (kortikosteroider, methotrexat, cyklosporin, mycophenolatmofetil, azathioprin, tacrolimus, sirolimus) ved baseline-besøget.
10. Forsøgsperson har modtaget Iluvien® (glukokortikosteroidimplantat) inden for 3 år før baseline-besøget, eller som har haft komplikationer relateret til enheden. Forsøgspersonen har fået fjernet Iluvien® (glukokortikosteroidimplantat) inden for 90 dage før baseline-besøget eller har haft komplikationer i forbindelse med fjernelse af enheden.
11. Forsøgspersonen har modtaget intraokulære eller periokulære kortikosteroider inden for 30 dage før baseline-besøget.
12. Person med proliferativ eller svær ikke-proliferativ diabetisk retinopati eller klinisk signifikant makulaødem på grund af diabetisk retinopati. Person med neovaskulær/våd aldersrelateret makuladegeneration Person med abnormitet i vitreo-retinal grænseflade (dvs. vitreomakulær trækkraft, epiretinale membraner osv.) med potentiale for makulær strukturel skade uafhængig af den inflammatoriske proces. Person med alvorlig glasagtig uklarhed, der udelukker visualisering af fundus ved baseline-besøget.
13. Forsøgspersonen har modtaget Ozurdex® (dexamethasonimplantat) inden for 6 måneder før baseline-besøget. Forsøgspersonen har modtaget intravitreal anti-VEGF-behandling inden for 45 dage efter baseline-besøget for Lucentis® (ranibizumab) eller Avastin® (bevacizumab) eller inden for 60 dage efter baseline-besøget for anti-VEGF Trap (aflibercept).
14. Forsøgspersonen har modtaget intravitreal methotrexat inden for 90 dage før baseline-besøget
15. Forsøgsperson på systemisk kulsyreanhydrasehæmmer inden for 1 uge før screeningsbesøg.
16. Person med makulaødem som eneste tegn på uveitis.
17. Person med en historie med scleritis.
18. Forsøgsperson på cyclophosphamid inden for 30 dage før baseline-besøget.
19. Personer med en kendt HIV-, HepB/C-infektion.
20. Personer med en aktiv eller nylig akut infektion.
21. Personer med en historie med kroniske eller tilbagevendende bakterielle, virale eller systemiske svampeinfektioner.
22. Personer med maligniteter.
23. Forsøgspersoner, der har modtaget levende vacciner inden for 3 måneder efter starten af ​​studielægemidlet.