このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺結節のラジオミクス多因子バイオマーカー (RMBPN)

2019年3月11日 更新者:Maastricht University

ラジオミクスと臨床変数は、悪性結節を区別し、肺結節の浸潤性腺癌を検出できます: 多施設研究

研究者は、悪性結節を良性結節から、浸潤性腺癌を非浸潤性腺癌から区別するためのラジオミクスの有用性を調査することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

コンピューター断層撮影 (CT) 装置の開発と、低線量 CT による肺がんスクリーニング プログラムの使用の増加に伴い、早期肺がんの検出数が増加し、多くの患者が手術を受けました。

多くの放射線学的研究が形態学的徴候、いわゆる意味的特徴を使用して鑑別診断を行ってきましたが、肺結節、特にスリガラス結節および小さなサイズの結節は非定型の放射線学的徴候を有し、強い主観性を持っているため、臨床医による適用は依然として困難です。さまざまなオブザーバーから。 最近、CTベースのラジオミクスは、医用画像から定量的なハイスループット機能を抽出し、臨床意思決定システムを促進し、さまざまな癌の診断と予後を予測する優れたパフォーマンスを示しました。

したがって、提案されたプロジェクトは、CT画像に基づいてラジオミクスモデルを開発および検証して、悪性結節を特定し、肺結節を有する患者のさまざまなタイプの肺腺癌を識別することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116000
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

共同研究機関に肺結節を有する患者。

説明

包含基準:

  • 術中凍結切片診断、最終病理診断が可能
  • 術前標準非造影 CT が利用可能
  • 病理学的に確認された

除外基準:

  • 放射線療法、化学療法または生検の既往歴がある
  • CT検査と手術の間の時間間隔は2週間以上でした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
トレーニング データセット
介入なし
医用画像からの大量の定量的画像特徴のハイスループット抽出
外部検証1
介入なし
医用画像からの大量の定量的画像特徴のハイスループット抽出
外部検証2
介入なし
医用画像からの大量の定量的画像特徴のハイスループット抽出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪性結節分類器
時間枠:30日
悪性結節と良性結節を区別できるRadiomicに基づくモデル。
30日
浸潤性腺癌分類器
時間枠:30日
侵襲性腺癌と非侵襲性腺癌を区別できる Radiomic に基づくモデル。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月11日

一次修了 (実際)

2019年1月11日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月11日

最初の投稿 (実際)

2019年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月11日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する