- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03872362
Radiomics Multifactorial Biomarker for Pulmonary Nodules (RMBPN)
Radiomiikka ja kliiniset muuttujat voivat erottaa pahanlaatuiset kyhmyt ja havaita invasiivisen adenokarsinooman keuhkokyhmyissä: monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokonetomografialaitteiden (CT) kehityksen ja keuhkosyövän seulontaohjelmien lisääntyneen pieniannoksisen TT:n käytön myötä varhaisen vaiheen keuhkosyöpiä havaittiin yhä enemmän, joten suuri osa potilaista on joutunut leikkaukseen.
Vaikka useissa radiologisissa tutkimuksissa on käytetty erotusdiagnoosin tekemiseen morfologisia merkkejä, niin sanottuja semanttisia piirteitä, kliinikko on silti vaikea soveltaa sitä, koska keuhkokyhmyillä, erityisesti lasihioksuilla ja pienikokoisilla kyhmyillä on epätyypillisiä radiologisia merkkejä ja niillä on vahva subjektiivisuus. eri tarkkailijoilta. Äskettäin CT-pohjainen radiomiikka, joka poimii kvantitatiivisia korkean suorituskyvyn ominaisuuksia lääketieteellisistä kuvista ja helpottaa kliinistä päätöksentekojärjestelmää, osoitti hyvää suorituskykyä erilaisten syöpien diagnoosin ja ennusteen ennustamisessa.
Siksi ehdotetulla hankkeella pyritään kehittämään ja validoimaan TT-kuviin perustuvia radiomiikkamalleja pahanlaatuisten kyhmyjen tunnistamiseksi ja sen jälkeen erilaisten keuhkojen adenokarsinoomien erottamiseksi potilaista, joilla on keuhkokyhmyjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116000
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- käytettävissä on intraoperatiivinen pakastediagnoosi ja lopullinen patologian diagnoosi
- Leikkausta edeltävä standardi tehostamaton TT on saatavilla
- Patologisesti vahvistettu
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on aiempi sädehoito, kemoterapia tai biopsia
- TT-tutkimuksen ja leikkauksen välinen aika oli yli kaksi viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutuksen tietojoukko
Ei interventioita
|
Suurien määrien kvantitatiivisten kuvaominaisuuksien tehokas erottaminen lääketieteellisistä kuvista
|
|
Ulkoinen vahvistus1
Ei interventioita
|
Suurien määrien kvantitatiivisten kuvaominaisuuksien tehokas erottaminen lääketieteellisistä kuvista
|
|
Ulkoinen vahvistus 2
Ei interventioita
|
Suurien määrien kvantitatiivisten kuvaominaisuuksien tehokas erottaminen lääketieteellisistä kuvista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahanlaatuisten kyhmyjen luokitin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Radiomic-malliin perustuva malli, joka voi erottaa pahanlaatuiset kyhmyt hyvänlaatuisista kyhmyistä.
|
30 päivää
|
|
Invasiivinen adenokarsinooman luokitin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Radiomiciin perustuva malli, joka voi erottaa invasiivisen adenokarsinooman ei-invasiivisesta adenokarsinoomasta.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UM2019DLABGY1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .