Radiomics Multifaktoriální biomarker pro plicní uzliny (RMBPN)
Radiomika a klinické proměnné mohou odlišit maligní uzliny a detekovat invazivní adenokarcinom v plicních uzlinách: multicentrická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
S rozvojem zařízení pro počítačovou tomografii (CT) a rostoucím používáním programů screeningu rakoviny plic s nízkodávkovanou CT byl detekován rostoucí počet raných stádií rakoviny plic, takže velký počet pacientů podstoupil chirurgický zákrok.
Ačkoli řada radiologických studií byla použita pro stanovení diferenciální diagnózy morfologické znaky, takzvané sémantické znaky, je stále obtížné je klinickým lékařem použít, protože plicní noduly, zejména uzliny zabroušené do skla a uzliny malé velikosti, mají atypické radiologické znaky a mají silnou subjektivitu. od různých pozorovatelů. Nedávno radiomika založená na CT, extrahující kvantitativní vysoce výkonné funkce z lékařských snímků a usnadňující systém klinického rozhodování, prokázala dobrý výkon při předpovídání diagnózy a prognózy různých druhů rakoviny.
Navrhovaný projekt si proto klade za cíl vyvinout a ověřit radiomické modely založené na CT snímcích k identifikaci maligních uzlin a následně k rozlišení různých typů plicního adenokarcinomu u pacientů s plicními noduly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116000
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- k dispozici je intraoperační diagnostika zmrazeného řezu a konečná diagnostika patologie
- je k dispozici předoperační standardní nezvýšené CT
- Patologicky potvrzeno
Kritéria vyloučení:
- s předchozí anamnézou radiační terapie, chemoterapie nebo biopsie
- časový interval mezi CT vyšetřením a operací byl více než dva týdny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninkový datový soubor
Žádné zásahy
|
Vysoce výkonná extrakce velkého množství kvantitativních obrazových prvků z lékařských snímků
|
|
Externí ověření 1
Žádné zásahy
|
Vysoce výkonná extrakce velkého množství kvantitativních obrazových prvků z lékařských snímků
|
|
Externí validace2
Žádné zásahy
|
Vysoce výkonná extrakce velkého množství kvantitativních obrazových prvků z lékařských snímků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikátor zhoubných uzlin
Časové okno: 30 dní
|
Model založený na Radiomic, který dokáže odlišit maligní uzliny od benigních uzlin.
|
30 dní
|
|
Klasifikátor invazivního adenokarcinomu
Časové okno: 30 dní
|
Model založený na Radiomic, který dokáže odlišit invazivní adenokarcinom od neinvazivního adenokarcinomu.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UM2019DLABGY1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .