- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03872362
Wieloczynnikowy biomarker radiomiki dla guzków płucnych (RMBPN)
Radiomika i zmienne kliniczne mogą różnicować złośliwe guzki i wykrywać inwazyjnego gruczolakoraka w guzkach płucnych: badanie wieloośrodkowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z rozwojem sprzętu do tomografii komputerowej (CT) i coraz częstszym stosowaniem programów badań przesiewowych w kierunku raka płuc za pomocą tomografii niskodawkowej wykrywano rosnącą liczbę wczesnych stadiów raka płuc, tak że duża liczba pacjentów przeszła operację.
Chociaż wiele badań radiologicznych wykorzystywało znaki morfologiczne, tzw. od różnych obserwatorów. Niedawno radiomika oparta na tomografii komputerowej, wyodrębniająca cechy ilościowe o wysokiej przepustowości z obrazów medycznych i ułatwiająca system podejmowania decyzji klinicznych, wykazała dobrą wydajność w przewidywaniu diagnozy i prognozy różnych nowotworów.
Dlatego proponowany projekt ma na celu opracowanie i walidację modeli radiomicznych opartych na obrazach tomografii komputerowej w celu identyfikacji guzków złośliwych, a następnie rozróżnienia różnych typów gruczolakoraka płuc u pacjentów z guzkami płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny, 116000
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dostępna jest śródoperacyjna diagnostyka zamrożonych skrawków i ostateczna diagnostyka patologiczna
- dostępna jest przedoperacyjna standardowa niewzmocniona tomografia komputerowa
- Patologicznie potwierdzone
Kryteria wyłączenia:
- z wcześniejszą historią radioterapii, chemioterapii lub biopsji
- odstęp czasu między badaniem TK a operacją wynosił ponad dwa tygodnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zestaw danych szkoleniowych
Brak interwencji
|
Wysokowydajna ekstrakcja dużych ilości ilościowych cech obrazu z obrazów medycznych
|
|
Walidacja zewnętrzna1
Brak interwencji
|
Wysokowydajna ekstrakcja dużych ilości ilościowych cech obrazu z obrazów medycznych
|
|
Walidacja zewnętrzna2
Brak interwencji
|
Wysokowydajna ekstrakcja dużych ilości ilościowych cech obrazu z obrazów medycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikator guzków złośliwych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Model oparty na Radiomic, który może odróżnić guzki złośliwe od łagodnych.
|
30 dni
|
|
Inwazyjny klasyfikator gruczolakoraka
Ramy czasowe: 30 dni
|
Model oparty na Radiomic, który może odróżnić inwazyjnego gruczolakoraka od nieinwazyjnego gruczolakoraka.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UM2019DLABGY1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .