Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloczynnikowy biomarker radiomiki dla guzków płucnych (RMBPN)

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Maastricht University

Radiomika i zmienne kliniczne mogą różnicować złośliwe guzki i wykrywać inwazyjnego gruczolakoraka w guzkach płucnych: badanie wieloośrodkowe

Celem badaczy jest zbadanie przydatności radiomiki do różnicowania guzków złośliwych od łagodnych oraz inwazyjnego gruczolakoraka od nieinwazyjnego gruczolakoraka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wraz z rozwojem sprzętu do tomografii komputerowej (CT) i coraz częstszym stosowaniem programów badań przesiewowych w kierunku raka płuc za pomocą tomografii niskodawkowej wykrywano rosnącą liczbę wczesnych stadiów raka płuc, tak że duża liczba pacjentów przeszła operację.

Chociaż wiele badań radiologicznych wykorzystywało znaki morfologiczne, tzw. od różnych obserwatorów. Niedawno radiomika oparta na tomografii komputerowej, wyodrębniająca cechy ilościowe o wysokiej przepustowości z obrazów medycznych i ułatwiająca system podejmowania decyzji klinicznych, wykazała dobrą wydajność w przewidywaniu diagnozy i prognozy różnych nowotworów.

Dlatego proponowany projekt ma na celu opracowanie i walidację modeli radiomicznych opartych na obrazach tomografii komputerowej w celu identyfikacji guzków złośliwych, a następnie rozróżnienia różnych typów gruczolakoraka płuc u pacjentów z guzkami płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116000
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzkami płucnymi we współpracujących instytutach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dostępna jest śródoperacyjna diagnostyka zamrożonych skrawków i ostateczna diagnostyka patologiczna
  • dostępna jest przedoperacyjna standardowa niewzmocniona tomografia komputerowa
  • Patologicznie potwierdzone

Kryteria wyłączenia:

  • z wcześniejszą historią radioterapii, chemioterapii lub biopsji
  • odstęp czasu między badaniem TK a operacją wynosił ponad dwa tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zestaw danych szkoleniowych
Brak interwencji
Wysokowydajna ekstrakcja dużych ilości ilościowych cech obrazu z obrazów medycznych
Walidacja zewnętrzna1
Brak interwencji
Wysokowydajna ekstrakcja dużych ilości ilościowych cech obrazu z obrazów medycznych
Walidacja zewnętrzna2
Brak interwencji
Wysokowydajna ekstrakcja dużych ilości ilościowych cech obrazu z obrazów medycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikator guzków złośliwych
Ramy czasowe: 30 dni
Model oparty na Radiomic, który może odróżnić guzki złośliwe od łagodnych.
30 dni
Inwazyjny klasyfikator gruczolakoraka
Ramy czasowe: 30 dni
Model oparty na Radiomic, który może odróżnić inwazyjnego gruczolakoraka od nieinwazyjnego gruczolakoraka.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj