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Biomarcador Multifatorial Radiomics para Nódulos Pulmonares (RMBPN)

11 de março de 2019 atualizado por: Maastricht University

Radiômica e variáveis ​​clínicas podem diferenciar nódulos malignos e detectar adenocarcinoma invasivo em nódulos pulmonares: um estudo multicêntrico

Os investigadores pretendem investigar a utilidade da radiômica para diferenciar nódulos malignos de nódulos benignos e adenocarcinoma invasivo de adenocarcinoma não invasivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com o desenvolvimento de equipamentos de tomografia computadorizada (TC) e o uso crescente de programas de rastreamento de câncer de pulmão com TC de baixa dose, um número crescente de cânceres de pulmão em estágio inicial foi detectado, de modo que um grande número de pacientes foi submetido à cirurgia.

Embora vários estudos radiológicos tenham usado sinais morfológicos, chamados de características semânticas, para fazer um diagnóstico diferencial, ainda é difícil de aplicar pelo clínico porque nódulos pulmonares, especialmente nódulos em vidro fosco e nódulos de tamanho pequeno, apresentam sinais radiológicos atípicos e têm forte subjetividade de diferentes observadores. Recentemente, a radiômica baseada em TC, extraindo os recursos quantitativos de alto rendimento de imagens médicas e facilitando o sistema de tomada de decisão clínica, mostrou um bom desempenho para prever o diagnóstico e o prognóstico de diversos tipos de câncer.

Portanto, o projeto proposto visa desenvolver e validar modelos radiômicos baseados em imagens de TC para identificar nódulos malignos e então discriminar os diferentes tipos de adenocarcinoma pulmonar em pacientes com nódulos pulmonares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com nódulos pulmonares nos institutos colaboradores.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de seção congelada intraoperatória e diagnóstico de patologia final estão disponíveis
  • TC sem contraste padrão pré-operatória está disponível
  • Patologicamente confirmado

Critério de exclusão:

  • com história prévia de radioterapia, quimioterapia ou biópsia
  • o intervalo de tempo entre o exame de TC e a cirurgia foi superior a duas semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Conjunto de dados de treinamento
Sem intervenções
A extração de alto rendimento de grandes quantidades de recursos de imagem quantitativa de imagens médicas
Validação externa1
Sem intervenções
A extração de alto rendimento de grandes quantidades de recursos de imagem quantitativa de imagens médicas
Validação externa2
Sem intervenções
A extração de alto rendimento de grandes quantidades de recursos de imagem quantitativa de imagens médicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificador de nódulos malignos
Prazo: 30 dias
Modelo baseado em Radiomic que pode diferenciar nódulos malignos de nódulos benignos.
30 dias
Classificador de adenocarcinoma invasivo
Prazo: 30 dias
Modelo baseado em Radiomic que pode diferenciar adenocarcinoma invasivo de adenocarcinoma não invasivo.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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