- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03872362
Biomarcador Multifatorial Radiomics para Nódulos Pulmonares (RMBPN)
Radiômica e variáveis clínicas podem diferenciar nódulos malignos e detectar adenocarcinoma invasivo em nódulos pulmonares: um estudo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o desenvolvimento de equipamentos de tomografia computadorizada (TC) e o uso crescente de programas de rastreamento de câncer de pulmão com TC de baixa dose, um número crescente de cânceres de pulmão em estágio inicial foi detectado, de modo que um grande número de pacientes foi submetido à cirurgia.
Embora vários estudos radiológicos tenham usado sinais morfológicos, chamados de características semânticas, para fazer um diagnóstico diferencial, ainda é difícil de aplicar pelo clínico porque nódulos pulmonares, especialmente nódulos em vidro fosco e nódulos de tamanho pequeno, apresentam sinais radiológicos atípicos e têm forte subjetividade de diferentes observadores. Recentemente, a radiômica baseada em TC, extraindo os recursos quantitativos de alto rendimento de imagens médicas e facilitando o sistema de tomada de decisão clínica, mostrou um bom desempenho para prever o diagnóstico e o prognóstico de diversos tipos de câncer.
Portanto, o projeto proposto visa desenvolver e validar modelos radiômicos baseados em imagens de TC para identificar nódulos malignos e então discriminar os diferentes tipos de adenocarcinoma pulmonar em pacientes com nódulos pulmonares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China, 116000
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de seção congelada intraoperatória e diagnóstico de patologia final estão disponíveis
- TC sem contraste padrão pré-operatória está disponível
- Patologicamente confirmado
Critério de exclusão:
- com história prévia de radioterapia, quimioterapia ou biópsia
- o intervalo de tempo entre o exame de TC e a cirurgia foi superior a duas semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Conjunto de dados de treinamento
Sem intervenções
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A extração de alto rendimento de grandes quantidades de recursos de imagem quantitativa de imagens médicas
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Validação externa1
Sem intervenções
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A extração de alto rendimento de grandes quantidades de recursos de imagem quantitativa de imagens médicas
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Validação externa2
Sem intervenções
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A extração de alto rendimento de grandes quantidades de recursos de imagem quantitativa de imagens médicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificador de nódulos malignos
Prazo: 30 dias
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Modelo baseado em Radiomic que pode diferenciar nódulos malignos de nódulos benignos.
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30 dias
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Classificador de adenocarcinoma invasivo
Prazo: 30 dias
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Modelo baseado em Radiomic que pode diferenciar adenocarcinoma invasivo de adenocarcinoma não invasivo.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UM2019DLABGY1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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