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Radiomics Multifaktorieller Biomarker für Lungenknoten (RMBPN)

11. März 2019 aktualisiert von: Maastricht University

Radiomics und klinische Variablen können bösartige Knötchen unterscheiden und invasives Adenokarzinom in Lungenknötchen erkennen: eine multizentrische Studie

Die Forscher wollen den Nutzen von Radiomics untersuchen, um bösartige Knötchen von gutartigen Knötchen und invasives Adenokarzinom von nicht-invasivem Adenokarzinom zu unterscheiden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit der Entwicklung von Computertomographie (CT)-Geräten und dem zunehmenden Einsatz von Lungenkrebs-Früherkennungsprogrammen mit Niedrigdosis-CT wurde eine wachsende Zahl von Lungenkrebserkrankungen im Frühstadium erkannt, so dass eine große Anzahl von Patienten operiert wurde.

Obwohl eine Reihe von radiologischen Studien morphologische Zeichen, sogenannte semantische Merkmale, verwendet haben, um eine Differentialdiagnose zu stellen, ist es immer noch schwierig, sie von Klinikern anzuwenden, da Lungenknötchen, insbesondere Milchglasknötchen und kleine Knötchen, atypische radiologische Zeichen und eine starke Subjektivität aufweisen von verschiedenen Beobachtern. Kürzlich zeigte die CT-basierte Radiomics, die die quantitativen Hochdurchsatzmerkmale aus medizinischen Bildern extrahiert und das klinische Entscheidungsfindungssystem erleichtert, eine gute Leistung bei der Vorhersage der Diagnose und Prognose verschiedener Krebsarten.

Daher zielt das vorgeschlagene Projekt darauf ab, Radiomics-Modelle basierend auf CT-Bildern zu entwickeln und zu validieren, um bösartige Knötchen zu identifizieren und dann die verschiedenen Arten von Lungenadenokarzinomen bei Patienten mit Lungenknötchen zu unterscheiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenknoten in den kooperierenden Instituten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • intraoperative Schnellschnittdiagnostik und finale Pathologiediagnostik sind verfügbar
  • präoperative Standard-CT ohne Enhancement ist verfügbar
  • Pathologisch bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • mit einer Vorgeschichte von Strahlentherapie, Chemotherapie oder Biopsie
  • der zeitliche Abstand zwischen CT-Untersuchung und Operation betrug mehr als zwei Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trainingsdatensatz
Keine Eingriffe
Die Hochdurchsatz-Extraktion großer Mengen quantitativer Bildmerkmale aus medizinischen Bildern
Externe Validierung1
Keine Eingriffe
Die Hochdurchsatz-Extraktion großer Mengen quantitativer Bildmerkmale aus medizinischen Bildern
Externe Validierung2
Keine Eingriffe
Die Hochdurchsatz-Extraktion großer Mengen quantitativer Bildmerkmale aus medizinischen Bildern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifikator für bösartige Knötchen
Zeitfenster: 30 Tage
Auf Radiomic basierendes Modell, das bösartige Knötchen von gutartigen Knötchen unterscheiden kann.
30 Tage
Klassifikator für invasives Adenokarzinom
Zeitfenster: 30 Tage
Auf Radiomic basierendes Modell, das invasives Adenokarzinom von nicht-invasivem Adenokarzinom unterscheiden kann.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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