- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03872362
Radiomics Multifaktorieller Biomarker für Lungenknoten (RMBPN)
Radiomics und klinische Variablen können bösartige Knötchen unterscheiden und invasives Adenokarzinom in Lungenknötchen erkennen: eine multizentrische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der Entwicklung von Computertomographie (CT)-Geräten und dem zunehmenden Einsatz von Lungenkrebs-Früherkennungsprogrammen mit Niedrigdosis-CT wurde eine wachsende Zahl von Lungenkrebserkrankungen im Frühstadium erkannt, so dass eine große Anzahl von Patienten operiert wurde.
Obwohl eine Reihe von radiologischen Studien morphologische Zeichen, sogenannte semantische Merkmale, verwendet haben, um eine Differentialdiagnose zu stellen, ist es immer noch schwierig, sie von Klinikern anzuwenden, da Lungenknötchen, insbesondere Milchglasknötchen und kleine Knötchen, atypische radiologische Zeichen und eine starke Subjektivität aufweisen von verschiedenen Beobachtern. Kürzlich zeigte die CT-basierte Radiomics, die die quantitativen Hochdurchsatzmerkmale aus medizinischen Bildern extrahiert und das klinische Entscheidungsfindungssystem erleichtert, eine gute Leistung bei der Vorhersage der Diagnose und Prognose verschiedener Krebsarten.
Daher zielt das vorgeschlagene Projekt darauf ab, Radiomics-Modelle basierend auf CT-Bildern zu entwickeln und zu validieren, um bösartige Knötchen zu identifizieren und dann die verschiedenen Arten von Lungenadenokarzinomen bei Patienten mit Lungenknötchen zu unterscheiden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China, 116000
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- intraoperative Schnellschnittdiagnostik und finale Pathologiediagnostik sind verfügbar
- präoperative Standard-CT ohne Enhancement ist verfügbar
- Pathologisch bestätigt
Ausschlusskriterien:
- mit einer Vorgeschichte von Strahlentherapie, Chemotherapie oder Biopsie
- der zeitliche Abstand zwischen CT-Untersuchung und Operation betrug mehr als zwei Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Trainingsdatensatz
Keine Eingriffe
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Die Hochdurchsatz-Extraktion großer Mengen quantitativer Bildmerkmale aus medizinischen Bildern
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Externe Validierung1
Keine Eingriffe
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Die Hochdurchsatz-Extraktion großer Mengen quantitativer Bildmerkmale aus medizinischen Bildern
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Externe Validierung2
Keine Eingriffe
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Die Hochdurchsatz-Extraktion großer Mengen quantitativer Bildmerkmale aus medizinischen Bildern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klassifikator für bösartige Knötchen
Zeitfenster: 30 Tage
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Auf Radiomic basierendes Modell, das bösartige Knötchen von gutartigen Knötchen unterscheiden kann.
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30 Tage
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Klassifikator für invasives Adenokarzinom
Zeitfenster: 30 Tage
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Auf Radiomic basierendes Modell, das invasives Adenokarzinom von nicht-invasivem Adenokarzinom unterscheiden kann.
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UM2019DLABGY1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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