Biomarcatore radiomico multifattoriale per noduli polmonari (RMBPN)
La radiomica e le variabili cliniche possono differenziare i noduli maligni e rilevare l'adenocarcinoma invasivo nei noduli polmonari: uno studio multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con lo sviluppo di apparecchiature per la tomografia computerizzata (TC) e il crescente utilizzo di programmi di screening del cancro del polmone con TC a basse dosi, è stato rilevato un numero crescente di tumori polmonari in stadio iniziale, tanto che un gran numero di pazienti è stato sottoposto a intervento chirurgico.
Sebbene un certo numero di studi radiologici siano stati utilizzati segni morfologici cosiddetti segni semantici per fare una diagnosi differenziale, è ancora difficile da applicare da parte del clinico perché i noduli polmonari, in particolare i noduli a vetro smerigliato e i noduli di piccole dimensioni, hanno segni radiologici atipici e hanno una forte soggettività da diversi osservatori. Recentemente, la radiomica basata su CT, estraendo le caratteristiche quantitative ad alto rendimento dalle immagini mediche e facilitando il sistema decisionale clinico, ha mostrato una buona prestazione per prevedere la diagnosi e la prognosi di diversi tipi di cancro.
Pertanto, il progetto proposto mira a sviluppare e validare modelli radiomici basati su immagini TC per identificare i noduli maligni e quindi discriminare i diversi tipi di adenocarcinoma polmonare nei pazienti con noduli polmonari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Cina, 116000
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono disponibili la diagnosi della sezione congelata intraoperatoria e la diagnosi patologica finale
- È disponibile la TC preoperatoria standard non potenziata
- Patologicamente confermato
Criteri di esclusione:
- con una precedente storia di radioterapia, chemioterapia o biopsia
- l'intervallo di tempo tra l'esame TC e l'intervento chirurgico è stato superiore a due settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Set di dati di addestramento
Nessun intervento
|
L'estrazione ad alto rendimento di grandi quantità di caratteristiche di immagini quantitative da immagini mediche
|
|
Convalida esterna1
Nessun intervento
|
L'estrazione ad alto rendimento di grandi quantità di caratteristiche di immagini quantitative da immagini mediche
|
|
Convalida esterna2
Nessun intervento
|
L'estrazione ad alto rendimento di grandi quantità di caratteristiche di immagini quantitative da immagini mediche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Classificatore di noduli maligni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Modello basato su Radiomic in grado di differenziare noduli maligni da noduli benigni.
|
30 giorni
|
|
Classificatore di adenocarcinoma invasivo
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Modello basato su Radiomic in grado di differenziare l'adenocarcinoma invasivo dall'adenocarcinoma non invasivo.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UM2019DLABGY1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .