- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03872362
Biomarcador multifactorial radiómico para nódulos pulmonares (RMBPN)
La radiómica y las variables clínicas pueden diferenciar nódulos malignos y detectar adenocarcinoma invasivo en nódulos pulmonares: un estudio multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el desarrollo de equipos de tomografía computarizada (TC) y el uso cada vez mayor de programas de detección de cáncer de pulmón con TC de dosis baja, se detectó un número creciente de cánceres de pulmón en etapa temprana, por lo que una gran cantidad de pacientes se sometieron a cirugía.
Aunque una serie de estudios radiológicos se han utilizado signos morfológicos, las llamadas características semánticas para hacer un diagnóstico diferencial, todavía es difícil de aplicar por el médico porque los nódulos pulmonares, especialmente los nódulos en vidrio esmerilado y los nódulos de pequeño tamaño, tienen signos radiológicos atípicos y tienen una fuerte subjetividad. de diferentes observadores. Recientemente, la radiómica basada en TC, que extrajo las características cuantitativas de alto rendimiento de las imágenes médicas y facilitó el sistema de toma de decisiones clínicas, mostró un buen rendimiento para predecir el diagnóstico y el pronóstico de diversos tipos de cáncer.
Por lo tanto, el proyecto propuesto tiene como objetivo desarrollar y validar modelos radiómicos basados en imágenes de TC para identificar nódulos malignos y luego discriminar los diferentes tipos de adenocarcinoma de pulmón en pacientes con nódulos pulmonares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Porcelana, 116000
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el diagnóstico de sección congelada intraoperatoria y el diagnóstico de patología final están disponibles
- La TC preoperatoria estándar sin contraste está disponible
- Patológicamente confirmado
Criterio de exclusión:
- con antecedentes de radioterapia, quimioterapia o biopsia
- el intervalo de tiempo entre el examen de TC y la cirugía fue de más de dos semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Conjunto de datos de entrenamiento
Sin intervenciones
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La extracción de alto rendimiento de grandes cantidades de características de imágenes cuantitativas de imágenes médicas
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Validación externa1
Sin intervenciones
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La extracción de alto rendimiento de grandes cantidades de características de imágenes cuantitativas de imágenes médicas
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Validación externa2
Sin intervenciones
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La extracción de alto rendimiento de grandes cantidades de características de imágenes cuantitativas de imágenes médicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificador de nódulos malignos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Modelo basado en Radiómica que puede diferenciar nódulos malignos de nódulos benignos.
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30 dias
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Clasificador de adenocarcinoma invasivo
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Modelo basado en Radiómica que puede diferenciar adenocarcinoma invasivo de adenocarcinoma no invasivo.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UM2019DLABGY1
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