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Biomarcador multifactorial radiómico para nódulos pulmonares (RMBPN)

11 de marzo de 2019 actualizado por: Maastricht University

La radiómica y las variables clínicas pueden diferenciar nódulos malignos y detectar adenocarcinoma invasivo en nódulos pulmonares: un estudio multicéntrico

El objetivo de los investigadores es investigar la utilidad de la radiómica para diferenciar nódulos malignos de nódulos benignos y adenocarcinoma invasivo de adenocarcinoma no invasivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el desarrollo de equipos de tomografía computarizada (TC) y el uso cada vez mayor de programas de detección de cáncer de pulmón con TC de dosis baja, se detectó un número creciente de cánceres de pulmón en etapa temprana, por lo que una gran cantidad de pacientes se sometieron a cirugía.

Aunque una serie de estudios radiológicos se han utilizado signos morfológicos, las llamadas características semánticas para hacer un diagnóstico diferencial, todavía es difícil de aplicar por el médico porque los nódulos pulmonares, especialmente los nódulos en vidrio esmerilado y los nódulos de pequeño tamaño, tienen signos radiológicos atípicos y tienen una fuerte subjetividad. de diferentes observadores. Recientemente, la radiómica basada en TC, que extrajo las características cuantitativas de alto rendimiento de las imágenes médicas y facilitó el sistema de toma de decisiones clínicas, mostró un buen rendimiento para predecir el diagnóstico y el pronóstico de diversos tipos de cáncer.

Por lo tanto, el proyecto propuesto tiene como objetivo desarrollar y validar modelos radiómicos basados ​​en imágenes de TC para identificar nódulos malignos y luego discriminar los diferentes tipos de adenocarcinoma de pulmón en pacientes con nódulos pulmonares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116000
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con nódulos pulmonares en los institutos colaboradores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el diagnóstico de sección congelada intraoperatoria y el diagnóstico de patología final están disponibles
  • La TC preoperatoria estándar sin contraste está disponible
  • Patológicamente confirmado

Criterio de exclusión:

  • con antecedentes de radioterapia, quimioterapia o biopsia
  • el intervalo de tiempo entre el examen de TC y la cirugía fue de más de dos semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Conjunto de datos de entrenamiento
Sin intervenciones
La extracción de alto rendimiento de grandes cantidades de características de imágenes cuantitativas de imágenes médicas
Validación externa1
Sin intervenciones
La extracción de alto rendimiento de grandes cantidades de características de imágenes cuantitativas de imágenes médicas
Validación externa2
Sin intervenciones
La extracción de alto rendimiento de grandes cantidades de características de imágenes cuantitativas de imágenes médicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificador de nódulos malignos
Periodo de tiempo: 30 dias
Modelo basado en Radiómica que puede diferenciar nódulos malignos de nódulos benignos.
30 dias
Clasificador de adenocarcinoma invasivo
Periodo de tiempo: 30 dias
Modelo basado en Radiómica que puede diferenciar adenocarcinoma invasivo de adenocarcinoma no invasivo.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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