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폐 결절에 대한 Radiomics Multifactorial Biomarker (RMBPN)

2019년 3월 11일 업데이트: Maastricht University

방사선학 및 임상 변수는 폐 결절에서 악성 결절을 구별하고 침습성 선암종을 감지할 수 있습니다: 다기관 연구

연구자들은 악성 결절과 양성 결절, 침습성 선암과 비침습성 선암을 구별하기 위한 방사능학의 유용성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

컴퓨터 단층촬영(CT) 장비의 발달과 저선량 CT를 이용한 폐암 검진 프로그램의 이용이 증가하면서 초기 폐암이 발견되어 많은 환자들이 수술을 받고 있다.

감별진단을 위해 많은 영상의학적 연구에서 의미론적 특징이라 불리는 형태학적 징후를 이용하고 있으나, 폐결절, 특히 젖빛결절, 작은 크기의 결절은 비정형적 방사선학적 징후를 갖고 주관성이 강하기 때문에 임상의가 적용하기에는 여전히 어려움이 있다. 다른 관찰자로부터. 최근 의료 영상에서 정량적 고효율 특징을 추출하고 임상 의사 결정 시스템을 용이하게 하는 CT 기반 방사성학은 다양한 암의 진단 및 예후를 예측하는 데 좋은 성능을 보였다.

따라서 제안된 프로젝트는 폐 결절이 있는 환자에서 악성 결절을 식별하고 다른 유형의 폐 선암종을 식별하기 위해 CT 이미지를 기반으로 하는 방사성 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116000
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

협력 기관의 폐 결절 환자.

설명

포함 기준:

  • 수술 중 동결 절편 진단 및 최종 병리 진단 가능
  • 수술 전 표준 비강화 CT 사용 가능
  • 병리학적으로 확인됨

제외 기준:

  • 방사선 요법, 화학 요법 또는 생검의 이전 병력
  • CT 검사와 수술 사이의 시간 간격은 2주 이상이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
교육 데이터 세트
개입 없음
의료 영상에서 대량의 정량적 영상 특징을 고효율로 추출
외부 검증1
개입 없음
의료 영상에서 대량의 정량적 영상 특징을 고효율로 추출
외부 검증2
개입 없음
의료 영상에서 대량의 정량적 영상 특징을 고효율로 추출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악성 결절 분류기
기간: 30 일
악성 결절과 양성 결절을 구별할 수 있는 Radiomic 기반 모델.
30 일
침윤성 선암종 분류기
기간: 30 일
침윤성 선암종과 비침습성 선암종을 구별할 수 있는 Radiomic 기반 모델.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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