Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiomik multifaktoriel biomarkør for lungeknuder (RMBPN)

11. marts 2019 opdateret af: Maastricht University

Radiomik og kliniske variabler kan differentiere maligne knuder og detektere invasivt adenokarcinom i pulmonale knuder: en multicenterundersøgelse

Efterforskerne sigter mod at undersøge anvendeligheden af ​​radiomik til at skelne maligne knuder fra benigne knuder og invasiv adenokarcinom fra ikke-invasiv adenokarcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med udviklingen af ​​computertomografi (CT) udstyr og den stigende brug af lungekræftscreeningsprogrammer med lavdosis CT, blev et stigende antal tidlige lungekræftformer opdaget, således at et stort antal patienter er blevet opereret.

Selvom en række radiologiske undersøgelser er blevet brugt morfologiske tegn, såkaldte semantiske træk til at stille en differentialdiagnose, er det stadig svært at anvende af klinikeren, fordi pulmonale knuder, især knuder af slebet glas og små knuder, har atypiske røntgentegn og har stærk subjektivitet fra forskellige observatører. For nylig viste CT-baseret radiomik, der udtrak de kvantitative high-throughput-træk fra medicinske billeder og lette det kliniske beslutningstagningssystem, en god præstation til at forudsige diagnose og prognose for forskelligartet cancer.

Derfor sigter det foreslåede projekt på at udvikle og validere radiomikmodeller baseret på CT-billeder for at identificere maligne knuder og derefter at skelne mellem de forskellige typer lungeadenokarcinom hos patienter med lungeknuder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lungeknuder i de samarbejdende institutter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intraoperativ frossensnitdiagnose og endelig patologisk diagnose er tilgængelige
  • præoperativ standard ikke-forstærket CT er tilgængelig
  • Patologisk bekræftet

Ekskluderingskriterier:

  • med en tidligere historie med strålebehandling, kemoterapi eller biopsi
  • tidsintervallet mellem CT-undersøgelse og operation var mere end to uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Træningsdatasæt
Ingen indgreb
Diagnostisk test: radiomik
High-throughput-ekstraktion af store mængder kvantitative billedtræk fra medicinske billeder
Ekstern validering 1
Ingen indgreb
Diagnostisk test: radiomik
High-throughput-ekstraktion af store mængder kvantitative billedtræk fra medicinske billeder
Ekstern validering 2
Ingen indgreb
Diagnostisk test: radiomik
High-throughput-ekstraktion af store mængder kvantitative billedtræk fra medicinske billeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af ondartede knuder
Tidsramme: 30 dage
Model baseret på Radiomic, der kan skelne maligne knuder fra benigne knuder.
30 dage
Invasiv adenocarcinom klassificering
Tidsramme: 30 dage
Model baseret på Radiomic, der kan differentiere invasivt adenokarcinom fra ikke-invasivt adenokarcinom.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University

Samarbejdspartnere

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
The Fifth Hospital of Dalian

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UM2019DLABGY1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner