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脂質蓄積症における日常生活活動と運動能力

2023年8月15日 更新者:Goksen Kuran Aslan、Istanbul University

脂質蓄積症における日常生活活動と運動能力の調査

脂質蓄積症(LSD)は、運動不耐症や筋力低下によって現れ、必要な脂質の移動や破壊経路による筋収縮のいくつかの段階で発症する全身所見を伴う代謝疾患のグループです。 LSD における運動不耐症は、身体活動だけでなく日常生活の活動も制限する可能性があります。 文献では、LSD患者の日常生活活動を評価した研究はありません。 この研究の目的は、LSD患者の臨床的特徴に対する運動能力と日常生活活動の影響を調査することでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

脂質蓄積症(LSD)では肺機能が悪影響を受けます。 これらのケースでは、呼吸筋力とピーク咳流量が減少することが示されました。 その他の呼吸器系の問題としては、次のようなものがあります。横隔膜機能不全、低酸素血症、高炭酸ガス血症。 LSD における呼吸機能の定期的な評価が推奨されます。 限られた数の研究では、LSDにおける筋力低下と疲労に基づく脂肪酸化の阻害により、運動耐性が制限されることが示されています。 運動能力の評価も心肺能力モニタリングの重要な指標ですが、LSD 患者の運動能力は日常的に測定されていません。 運動不耐症は、身体活動だけでなく日常生活の活動にも制限を与える可能性があります。 研究者らの文献では、LSD患者の日常生活活動を評価した研究は見つかっていない。 この研究の目的は、LSD患者の臨床的特徴に対する運動能力と日常生活活動の影響を調査することでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof
  • 電話番号:40167 +90 (212) 414 15 28
  • メール:goksenkuran@yahoo.com

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University
        • コンタクト:
          • Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof.
          • 電話番号:40167 +90 (212) 414 15 28
          • メール:goksenkuran@yahoo.com
        • 副調査官:
          • Buket Akinci, Assist.Prof.
        • 副調査官:
          • Esen Kiyan, Prof.Dr.
        • 副調査官:
          • Hacer Durmus Tekce, Assoc.Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イスタンブール大学イスタンブール医学部神経内科および胸部疾患科で脂質蓄積症と診断された25人の患者がこの研究に招待される。 研究はイスタンブール大学、イスタンブール医学部胸部疾患学科で継続される。

説明

包含基準:

  • 臨床的および病理組織学的に脂質蓄積症と診断されている。

除外基準:

  • 重度の肺実質疾患、
  • 心臓の問題
  • 腎臓または肝臓の機能障害
  • 制御不能な甲状腺機能低下症
  • 急性感染症
  • 悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠:1日
6分間のウォーキングテストで運動能力を評価します
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動制限(ACTIVLIM)アンケート
時間枠:1日
日常生活活動はActivlimアンケートで評価されます。 アンケートは 22 の質問で構成されています。 最小スコアは 0 で、合計スコアは 88 です。 スコアが高いほど、状態が悪いことを示します。
1日
リバーミード移動指数
時間枠:1日
機動性はリバーミード機動性指数で評価されます。 アンケートは 14 の質問で構成されています。 最小スコアは 0、最大スコアは 15 です。 スコアが高いほど、状態が良いことを示します。
1日
手持ち型ダイナモメーター
時間枠:1日
手持ち式ダイナモメーターは、上部と下部の筋力の測定に使用されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月2日

一次修了 (推定)

2024年9月4日

研究の完了 (推定)

2024年11月5日

試験登録日

最初に提出

2019年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月13日

最初の投稿 (実際)

2019年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月15日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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