- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03875105
Napi élettevékenységek és edzéskapacitás lipidraktározási betegségek esetén
2023. augusztus 15. frissítette: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
A napi élettevékenység és a testedzési kapacitás vizsgálata lipidraktározási betegségekben
A lipidraktározási betegségek (LSD) az anyagcsere-betegségek csoportja, amelyek testmozgás-intoleranciában vagy izomgyengeségben nyilvánulnak meg, néha szisztémás leletekkel, amelyek az izomösszehúzódás egyes szakaszaiban alakulnak ki a szükséges lipidtranszfer vagy -pusztulási utak következtében.
A testmozgás intoleranciája az LSD-ben nemcsak a fizikai aktivitást korlátozhatja, hanem a napi tevékenységeket is.
Az irodalomban egyetlen tanulmány sem értékelte az LSD-s betegek mindennapi élettevékenységét.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a fizikai teljesítőképesség és a mindennapi tevékenységek hatását az LSD-betegek klinikai jellemzőire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A lipidraktározási betegségek (LSD) negatívan befolyásolják a tüdőfunkciókat.
Kimutatták, hogy ezekben az esetekben csökkent a légzőizom ereje és a köhögés csúcsáramlása.
Egyéb légúti problémák sorolhatók fel; rekeszizom diszfunkció, hipoxémia és hypercapnia.
LSD-ben a légzésfunkció rutinszerű értékelése javasolt.
Korlátozott számú tanulmány kimutatta, hogy a testmozgás toleranciáját korlátozza a zsíroxidáció blokkolása az LSD izomgyengesége és fáradtsága miatt.
Bár a terhelési kapacitás felmérése a szív-tüdő kapacitás monitorozásának is fontos mutatója, a terhelési kapacitást nem mérik rutinszerűen az LSD-ben szenvedő betegeknél.
A testmozgás intoleranciája nemcsak a fizikai aktivitást korlátozhatja, hanem a napi tevékenységeket is.
A szakirodalomban a vizsgáló nem talált olyan tanulmányt, amely értékelte volna LSD-s betegek mindennapi életvitelét.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a fizikai teljesítőképesség és a mindennapi tevékenységek hatását az LSD-betegek klinikai jellemzőire.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof
- Telefonszám: 40167 +90 (212) 414 15 28
- E-mail: goksenkuran@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University
-
Kapcsolatba lépni:
- Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof.
- Telefonszám: 40167 +90 (212) 414 15 28
- E-mail: goksenkuran@yahoo.com
-
Alkutató:
- Buket Akinci, Assist.Prof.
-
Alkutató:
- Esen Kiyan, Prof.Dr.
-
Alkutató:
- Hacer Durmus Tekce, Assoc.Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
25 olyan beteget hívnak meg a vizsgálatba, akiknél lipidraktározási betegséget diagnosztizáltak az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvostudományi Karának Neurológiai és Mellkasi Betegségek Osztályán.
A vizsgálatot az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvostudományi Karának Mellkasi Betegségek Tanszékén folytatják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag és kórszövettanilag lipidraktározási betegséggel diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos tüdőparenchymás betegség,
- Szívproblémák
- Vese- vagy májműködési zavar
- Kontrollálatlan hypothyreosis
- Akut fertőzés
- Rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
6 perces séta teszt
Időkeret: 1 nap
|
A gyakorlati kapacitás értékelése 6 perces sétateszttel történik
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tevékenységkorlátozás (ACTIVLIM) kérdőív
Időkeret: 1 nap
|
A mindennapi élet tevékenységeit Activlim kérdőív fogja értékelni.
A kérdőív 22 kérdésből áll.
A minimális pontszám 0, az összpontszám pedig 88.
A magasabb pontszámok rosszabb körülményeket jeleznek.
|
1 nap
|
Rivermead mobilitási index
Időkeret: 1 nap
|
A mobilitást Rivermead mobilitási indexével értékeljük.
A kérdőív 14 kérdésből áll.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 15.
A magasabb pontszámok jobb körülményeket jeleznek.
|
1 nap
|
Kézi dinamométer
Időkeret: 1 nap
|
A kézi dinamométer a felső és alsó izomerő mérésére szolgál.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 4.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/24-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lipid tárolási betegség
-
CytaCoat ABToborzásA CytaCoat LIP Foley katéter biztonsága | A CytaCoat LIP Foley katéter tolerálhatóságaSvédország