- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03875105
Daglige aktiviteter og træningskapacitet ved lipidlagringssygdomme
15. august 2023 opdateret af: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Undersøgelsen af daglige aktiviteter og træningskapacitet ved lipidlagringssygdomme
Lipid Storage Diseases (LSD) er en gruppe af stofskiftesygdomme, der viser sig ved træningsintolerance eller muskelsvaghed, nogle gange ledsaget af systemiske fund, som udvikler sig i nogle stadier af muskelsammentrækning på grund af nødvendige lipidoverførsels- eller ødelæggelsesveje.
Træningsintolerance ved LSD kan begrænse ikke kun fysisk aktivitet, men også daglige aktiviteter.
I litteraturen har ingen undersøgelse evalueret dagligdagens aktiviteter hos patienter med LSD.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af træningskapacitet og daglige aktiviteter på de kliniske træk hos LSD-patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lungefunktioner påvirkes negativt ved Lipid Storage Diseases (LSD).
Det blev vist, at respiratorisk muskelstyrke og maksimal hosteflow faldt i disse tilfælde.
Andre problemer med åndedrætsorganerne kan angives som; diafragmatisk dysfunktion, hypoxæmi og hyperkapni.
Rutinemæssig evaluering af respirationsfunktionen ved LSD anbefales.
Et begrænset antal undersøgelser har vist, at træningstolerance er begrænset af blokering af fedtoxidation på baggrund af muskelsvaghed og træthed ved LSD.
Selvom vurderingen af træningskapacitet også er en vigtig indikator for hjerte-lungekapacitetsovervågning, måles træningskapaciteten ikke rutinemæssigt hos patienter med LSD.
Træningsintolerance kan begrænse ikke kun fysisk aktivitet, men også daglige aktiviteter.
I litteraturen fandt investigator ingen undersøgelse, der evaluerede dagliglivets aktiviteter hos patienter med LSD.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af træningskapacitet og daglige aktiviteter på de kliniske træk hos LSD-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof
- Telefonnummer: 40167 +90 (212) 414 15 28
- E-mail: goksenkuran@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University
-
Kontakt:
- Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 40167 +90 (212) 414 15 28
- E-mail: goksenkuran@yahoo.com
-
Underforsker:
- Buket Akinci, Assist.Prof.
-
Underforsker:
- Esen Kiyan, Prof.Dr.
-
Underforsker:
- Hacer Durmus Tekce, Assoc.Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
25 patienter, der blev diagnosticeret med Lipid Storage Disease ved Istanbul University Istanbul Medical Faculty Neurology and Chest Diseases, vil blive inviteret til undersøgelsen.
Undersøgelsen vil blive videreført i Istanbul Universitet, Istanbul Fakultet for Medicin, Institut for Brystsygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med lipidlagringssygdom klinisk og histopatologisk.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig pulmonal parenkymsygdom,
- Hjerteproblemer
- Nyre- eller leverdysfunktion
- Ukontrolleret hypothyroidisme
- Akut infektion
- Malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 1 dag
|
Træningskapaciteten vil blive evalueret med 6 minutters gangtest
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktivitetsbegrænsning (ACTIVLIM) spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
Aktiviteter i dagligdagen vil blive evalueret Activlim spørgeskema.
Spørgeskemaet består af 22 spørgsmål.
Minimumsscore er 0 og samlet score er 88.
Højere score indikerer dårligere forhold.
|
1 dag
|
Rivermead mobilitetsindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Mobilitet vil blive evalueret med Rivermeads mobilitetsindeks.
Spørgeskemaet består af 14 spørgsmål.
Minimumsscore er 0, maksimumscore er 15.
Højere score indikerer bedre forhold.
|
1 dag
|
Håndholdt dinamometer
Tidsramme: 1 dag
|
Håndholdt dinamometer vil blive brugt til måling af øvre og nedre muskelstyrke.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
4. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
5. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/24-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lipidlagringssygdom
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekruttering
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttet
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisAfsluttetStabilitet og variation af lipid-afledte molekyler i svedForenede Stater
-
Singapore National Eye CentreAfsluttet
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttetBlodtryk | Kardiovaskulær risikofaktor | Lipid profilIran, Islamisk Republik
-
Northwell HealthStaten Island University HospitalAfsluttetLipid profil | Kardiovaskulært resultat | Kalemi kontrolForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityVAP Diagnostics LabAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaAmarin Pharma Inc.AfsluttetDyslipidæmi | Lipid lidelse | Triglycerider højForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetBlood Pressure Check (Hypertension Screening) | Cholesterol Test (Lipid Disorder Screening)Forenede Stater