- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03875105
Codzienne czynności życiowe i zdolność wysiłkowa w chorobach magazynowania lipidów
15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Badanie codziennych czynności życiowych i zdolności wysiłkowych w chorobach magazynowania lipidów
Lipid Storage Diseases (LSD) to grupa chorób metabolicznych, które objawiają się nietolerancją wysiłku lub osłabieniem mięśni, którym czasami towarzyszą objawy ogólnoustrojowe, które rozwijają się na niektórych etapach skurczu mięśni z powodu niezbędnych szlaków transferu lub niszczenia lipidów.
Nietolerancja ćwiczeń w LSD może ograniczać nie tylko aktywność fizyczną, ale także codzienne czynności.
W literaturze żadne badanie nie oceniało codziennych czynności pacjentów z LSD.
Celem tego badania było zbadanie wpływu wydolności wysiłkowej i codziennych czynności życiowych na cechy kliniczne pacjentów z LSD.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Funkcje płuc mają negatywny wpływ na choroby związane z magazynowaniem lipidów (LSD).
Wykazano, że w tych przypadkach zmniejszyła się siła mięśni oddechowych i szczytowy przepływ podczas kaszlu.
Inne problemy z układem oddechowym można wymienić jako; dysfunkcja przepony, hipoksemia i hiperkapnia.
Zaleca się rutynową ocenę funkcji oddechowych w LSD.
Ograniczona liczba badań wykazała, że tolerancja wysiłku jest ograniczona przez zablokowanie utleniania tłuszczu na podstawie osłabienia mięśni i zmęczenia w LSD.
Chociaż ocena wydolności wysiłkowej jest również ważnym wskaźnikiem monitorowania wydolności serca i płuc, wydolności wysiłkowej nie mierzy się rutynowo u pacjentów z LSD.
Nietolerancja wysiłku może ograniczać nie tylko aktywność fizyczną, ale także codzienne czynności.
W literaturze badacz nie znalazł żadnego badania oceniającego codzienne czynności pacjentów z LSD.
Celem tego badania było zbadanie wpływu wydolności wysiłkowej i codziennych czynności życiowych na cechy kliniczne pacjentów z LSD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof
- Numer telefonu: 40167 +90 (212) 414 15 28
- E-mail: goksenkuran@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University
-
Kontakt:
- Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: 40167 +90 (212) 414 15 28
- E-mail: goksenkuran@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Buket Akinci, Assist.Prof.
-
Pod-śledczy:
- Esen Kiyan, Prof.Dr.
-
Pod-śledczy:
- Hacer Durmus Tekce, Assoc.Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie zaproszonych 25 pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę spichrzeniową lipidów na wydziale neurologii i chorób klatki piersiowej Uniwersytetu w Stambule.
Badania będą kontynuowane na Uniwersytecie w Stambule, na Wydziale Lekarskim w Stambule, w Klinice Chorób Klatki Piersiowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie i histopatologicznie zdiagnozowano chorobę spichrzeniową lipidów.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba miąższu płucnego,
- Problemy z sercem
- Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- Niekontrolowana niedoczynność tarczycy
- Ostra infekcja
- Złośliwość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz ograniczenia aktywności (ACTIVLIM).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniane będą czynności życia codziennego w kwestionariuszu Activlim.
Kwestionariusz składa się z 22 pytań.
Minimalny wynik to 0, a łączny wynik to 88.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze warunki.
|
1 dzień
|
Indeks mobilności Rivermead
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mobilność zostanie oceniona za pomocą wskaźnika mobilności Rivermead.
Ankieta składa się z 14 pytań.
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 15.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze warunki.
|
1 dzień
|
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ręczny dynamometr posłuży do pomiaru siły mięśni górnych i dolnych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/24-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba magazynowania lipidów
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone