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Attività della vita quotidiana e capacità di esercizio nelle malattie da accumulo di lipidi

15 agosto 2023 aggiornato da: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University

L'indagine sulle attività della vita quotidiana e sulla capacità di esercizio nelle malattie da accumulo di lipidi

Le malattie da accumulo di lipidi (LSD) sono un gruppo di malattie metaboliche che si manifestano con intolleranza all'esercizio o debolezza muscolare, a volte accompagnate da reperti sistemici, che si sviluppano in alcune fasi della contrazione muscolare a causa del necessario trasferimento o distruzione dei lipidi. L'intolleranza all'esercizio nell'LSD può limitare non solo l'attività fisica ma anche le attività quotidiane. In letteratura, nessuno studio ha valutato le attività della vita quotidiana nei pazienti con LSD. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della capacità di esercizio e delle attività della vita quotidiana sulle caratteristiche cliniche dei pazienti affetti da LSD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le funzioni polmonari sono influenzate negativamente nelle malattie da accumulo di lipidi (LSD). È stato dimostrato che la forza dei muscoli respiratori e il picco di flusso della tosse sono diminuiti in questi casi. Altri problemi del sistema respiratorio possono essere elencati come; disfunzione diaframmatica, ipossiemia e ipercapnia. Si raccomanda una valutazione di routine della funzione respiratoria nell'LSD. Un numero limitato di studi ha dimostrato che la tolleranza all'esercizio è limitata dal blocco dell'ossidazione dei grassi sulla base della debolezza muscolare e dell'affaticamento nell'LSD. Sebbene la valutazione della capacità di esercizio sia anche un indicatore importante del monitoraggio della capacità cuore-polmone, la capacità di esercizio non viene misurata di routine nei pazienti con LSD. L'intolleranza all'esercizio può limitare non solo l'attività fisica ma anche le attività quotidiane. In letteratura, il ricercatore non ha trovato nessuno studio che valuti le attività della vita quotidiana nei pazienti con LSD. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della capacità di esercizio e delle attività della vita quotidiana sulle caratteristiche cliniche dei pazienti affetti da LSD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof
  • Numero di telefono: 40167 +90 (212) 414 15 28
  • Email: goksenkuran@yahoo.com

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University
        • Contatto:
          • Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof.
          • Numero di telefono: 40167 +90 (212) 414 15 28
          • Email: goksenkuran@yahoo.com
        • Sub-investigatore:
          • Buket Akinci, Assist.Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Esen Kiyan, Prof.Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Hacer Durmus Tekce, Assoc.Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno invitati allo studio 25 pazienti a cui è stata diagnosticata la malattia da accumulo di lipidi presso i dipartimenti di neurologia e malattie del torace della facoltà di medicina dell'Università di Istanbul. Lo studio proseguirà presso l'Università di Istanbul, Facoltà di Medicina di Istanbul, Dipartimento di Malattie Toraciche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con malattia da accumulo di lipidi clinicamente e istopatologicamente.

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia del parenchima polmonare,
  • Problemi cardiaci
  • Disfunzione renale o epatica
  • Ipotiroidismo non controllato
  • Infezione acuta
  • Malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 giorno
La capacità di esercizio sarà valutata con il test del cammino di 6 minuti
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla limitazione dell'attività (ACTIVLIM).
Lasso di tempo: 1 giorno
Le attività della vita quotidiana saranno valutate tramite il questionario Activlim. Il questionario è composto da 22 domande. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio totale è 88. Punteggi più alti indicano condizioni peggiori.
1 giorno
Indice di mobilità di Rivermead
Lasso di tempo: 1 giorno
La mobilità sarà valutata con l'indice di mobilità di Rivermead. Il questionario è composto da 14 domande. Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 15. Punteggi più alti indicano condizioni migliori.
1 giorno
Dinamometro portatile
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà utilizzato un dinamometro portatile per la misurazione della forza muscolare superiore e inferiore.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

4 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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