- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03875105
Attività della vita quotidiana e capacità di esercizio nelle malattie da accumulo di lipidi
15 agosto 2023 aggiornato da: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
L'indagine sulle attività della vita quotidiana e sulla capacità di esercizio nelle malattie da accumulo di lipidi
Le malattie da accumulo di lipidi (LSD) sono un gruppo di malattie metaboliche che si manifestano con intolleranza all'esercizio o debolezza muscolare, a volte accompagnate da reperti sistemici, che si sviluppano in alcune fasi della contrazione muscolare a causa del necessario trasferimento o distruzione dei lipidi.
L'intolleranza all'esercizio nell'LSD può limitare non solo l'attività fisica ma anche le attività quotidiane.
In letteratura, nessuno studio ha valutato le attività della vita quotidiana nei pazienti con LSD.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della capacità di esercizio e delle attività della vita quotidiana sulle caratteristiche cliniche dei pazienti affetti da LSD.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le funzioni polmonari sono influenzate negativamente nelle malattie da accumulo di lipidi (LSD).
È stato dimostrato che la forza dei muscoli respiratori e il picco di flusso della tosse sono diminuiti in questi casi.
Altri problemi del sistema respiratorio possono essere elencati come; disfunzione diaframmatica, ipossiemia e ipercapnia.
Si raccomanda una valutazione di routine della funzione respiratoria nell'LSD.
Un numero limitato di studi ha dimostrato che la tolleranza all'esercizio è limitata dal blocco dell'ossidazione dei grassi sulla base della debolezza muscolare e dell'affaticamento nell'LSD.
Sebbene la valutazione della capacità di esercizio sia anche un indicatore importante del monitoraggio della capacità cuore-polmone, la capacità di esercizio non viene misurata di routine nei pazienti con LSD.
L'intolleranza all'esercizio può limitare non solo l'attività fisica ma anche le attività quotidiane.
In letteratura, il ricercatore non ha trovato nessuno studio che valuti le attività della vita quotidiana nei pazienti con LSD.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della capacità di esercizio e delle attività della vita quotidiana sulle caratteristiche cliniche dei pazienti affetti da LSD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof
- Numero di telefono: 40167 +90 (212) 414 15 28
- Email: goksenkuran@yahoo.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University
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Contatto:
- Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof.
- Numero di telefono: 40167 +90 (212) 414 15 28
- Email: goksenkuran@yahoo.com
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Sub-investigatore:
- Buket Akinci, Assist.Prof.
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Sub-investigatore:
- Esen Kiyan, Prof.Dr.
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Sub-investigatore:
- Hacer Durmus Tekce, Assoc.Prof.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno invitati allo studio 25 pazienti a cui è stata diagnosticata la malattia da accumulo di lipidi presso i dipartimenti di neurologia e malattie del torace della facoltà di medicina dell'Università di Istanbul.
Lo studio proseguirà presso l'Università di Istanbul, Facoltà di Medicina di Istanbul, Dipartimento di Malattie Toraciche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati con malattia da accumulo di lipidi clinicamente e istopatologicamente.
Criteri di esclusione:
- Grave malattia del parenchima polmonare,
- Problemi cardiaci
- Disfunzione renale o epatica
- Ipotiroidismo non controllato
- Infezione acuta
- Malignità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 giorno
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La capacità di esercizio sarà valutata con il test del cammino di 6 minuti
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla limitazione dell'attività (ACTIVLIM).
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le attività della vita quotidiana saranno valutate tramite il questionario Activlim.
Il questionario è composto da 22 domande.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio totale è 88.
Punteggi più alti indicano condizioni peggiori.
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1 giorno
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Indice di mobilità di Rivermead
Lasso di tempo: 1 giorno
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La mobilità sarà valutata con l'indice di mobilità di Rivermead.
Il questionario è composto da 14 domande.
Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 15.
Punteggi più alti indicano condizioni migliori.
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1 giorno
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Dinamometro portatile
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà utilizzato un dinamometro portatile per la misurazione della forza muscolare superiore e inferiore.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
4 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
5 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/24-13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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