- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03875105
Actividades de la vida diaria y capacidad de ejercicio en las enfermedades por almacenamiento de lípidos
15 de agosto de 2023 actualizado por: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
La investigación de las actividades de la vida diaria y la capacidad de ejercicio en las enfermedades por almacenamiento de lípidos
Las enfermedades por almacenamiento de lípidos (LSD) son un grupo de enfermedades metabólicas que se manifiestan por intolerancia al ejercicio o debilidad muscular, a veces acompañadas de hallazgos sistémicos, que se desarrollan en algunas etapas de la contracción muscular debido a las vías necesarias de transferencia o destrucción de lípidos.
La intolerancia al ejercicio en LSD puede limitar no solo la actividad física sino también las actividades diarias.
En la literatura, ningún estudio evaluó las actividades de la vida diaria en pacientes con LSD.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la capacidad de ejercicio y las actividades de la vida diaria en las características clínicas de los pacientes con LSD.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Las funciones pulmonares se ven afectadas negativamente en las enfermedades por almacenamiento de lípidos (LSD).
Se demostró que la fuerza de los músculos respiratorios y el flujo máximo de tos disminuyeron en estos casos.
Otros problemas del sistema respiratorio se pueden enumerar como; disfunción diafragmática, hipoxemia e hipercapnia.
Se recomienda la evaluación de rutina de la función respiratoria en LSD.
Un número limitado de estudios ha demostrado que la tolerancia al ejercicio está limitada por el bloqueo de la oxidación de grasas sobre la base de la debilidad muscular y la fatiga en el LSD.
Aunque la evaluación de la capacidad de ejercicio también es un indicador importante de la monitorización de la capacidad cardiopulmonar, la capacidad de ejercicio no se mide de forma rutinaria en pacientes con LSD.
La intolerancia al ejercicio puede limitar no solo la actividad física sino también las actividades diarias.
En la literatura, el investigador no encontró ningún estudio que evaluara las actividades de la vida diaria en pacientes con LSD.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la capacidad de ejercicio y las actividades de la vida diaria en las características clínicas de los pacientes con LSD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof
- Número de teléfono: 40167 +90 (212) 414 15 28
- Correo electrónico: goksenkuran@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University
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Contacto:
- Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: 40167 +90 (212) 414 15 28
- Correo electrónico: goksenkuran@yahoo.com
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Sub-Investigador:
- Buket Akinci, Assist.Prof.
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Sub-Investigador:
- Esen Kiyan, Prof.Dr.
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Sub-Investigador:
- Hacer Durmus Tekce, Assoc.Prof.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se invitará al estudio a 25 pacientes que fueron diagnosticados con enfermedad de almacenamiento de lípidos en los Departamentos de Neurología y Enfermedades Torácicas de la Facultad de Medicina de Estambul de la Universidad de Estambul.
El estudio continuará en la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul, Departamento de Enfermedades del Tórax.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado clínica e histopatológicamente de enfermedad por almacenamiento de lípidos.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave del parénquima pulmonar,
- Problemas cardíacos
- Disfunción renal o hepática
- Hipotiroidismo no controlado
- Infección aguda
- Malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1 día
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La capacidad de ejercicio se evaluará con una prueba de caminata de 6 minutos.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de limitación de actividad (ACTIVLIM)
Periodo de tiempo: 1 día
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Se evaluarán las actividades de la vida diaria con el cuestionario Activlim.
El cuestionario consta de 22 preguntas.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación total es 88.
Las puntuaciones más altas indican peores condiciones.
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1 día
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Índice de movilidad de Rivermead
Periodo de tiempo: 1 día
|
La movilidad se evaluará con el índice de movilidad de Rivermead.
El cuestionario consta de 14 preguntas.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 15.
Las puntuaciones más altas indican mejores condiciones.
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1 día
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizará un dinamómetro manual para medir la fuerza de los músculos superiores e inferiores.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
4 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/24-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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