- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03875105
Alltagsaktivitäten und körperliche Betätigung bei Lipidspeicherkrankheiten
15. August 2023 aktualisiert von: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Die Untersuchung der Aktivitäten des täglichen Lebens und der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Lipidspeicherkrankheiten
Lipidspeicherkrankheiten (LSD) sind eine Gruppe von Stoffwechselerkrankungen, die sich durch Belastungsintoleranz oder Muskelschwäche äußern, manchmal begleitet von systemischen Befunden, die sich in einigen Stadien der Muskelkontraktion aufgrund notwendiger Lipidübertragungs- oder -zerstörungswege entwickeln.
Eine Belastungsunverträglichkeit bei LSD kann nicht nur die körperliche Aktivität, sondern auch die täglichen Aktivitäten einschränken.
In der Literatur gibt es keine Studie, die die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit LSD untersuchte.
Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der körperlichen Leistungsfähigkeit und der täglichen Lebensaktivitäten auf die klinischen Merkmale von LSD-Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Lipidspeicherkrankheiten (LSD) werden die Lungenfunktionen negativ beeinflusst.
Es zeigte sich, dass in diesen Fällen die Kraft der Atemmuskulatur und der Spitzenhustenfluss abnahmen.
Andere Probleme des Atmungssystems können aufgeführt werden als: Zwerchfelldysfunktion, Hypoxämie und Hyperkapnie.
Eine routinemäßige Beurteilung der Atemfunktion bei LSD wird empfohlen.
Eine begrenzte Anzahl von Studien hat gezeigt, dass die Belastungstoleranz durch die Blockierung der Fettoxidation aufgrund von Muskelschwäche und Müdigkeit bei LSD eingeschränkt wird.
Obwohl die Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit auch ein wichtiger Indikator für die Überwachung der Herz-Lungen-Kapazität ist, wird die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit LSD nicht routinemäßig gemessen.
Eine Belastungsunverträglichkeit kann nicht nur die körperliche Aktivität, sondern auch die täglichen Aktivitäten einschränken.
In der Literatur fand der Forscher keine Studie zur Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit LSD.
Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der körperlichen Leistungsfähigkeit und der täglichen Lebensaktivitäten auf die klinischen Merkmale von LSD-Patienten zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof
- Telefonnummer: 40167 +90 (212) 414 15 28
- E-Mail: goksenkuran@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul University
-
Kontakt:
- Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 40167 +90 (212) 414 15 28
- E-Mail: goksenkuran@yahoo.com
-
Unterermittler:
- Buket Akinci, Assist.Prof.
-
Unterermittler:
- Esen Kiyan, Prof.Dr.
-
Unterermittler:
- Hacer Durmus Tekce, Assoc.Prof.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
25 Patienten, bei denen an den Abteilungen für Neurologie und Brustkrankheiten der Medizinischen Fakultät der Universität Istanbul eine Lipidspeicherkrankheit diagnostiziert wurde, werden zur Studie eingeladen.
Die Studie wird an der Universität Istanbul, Medizinische Fakultät Istanbul, Abteilung für Brustkrankheiten, fortgesetzt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch und histopathologisch wurde eine Lipidspeicherkrankheit diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Lungenparenchymerkrankung,
- Herzprobleme
- Nieren- oder Leberfunktionsstörung
- Unkontrollierte Hypothyreose
- Akute Infektion
- Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mit einem 6-minütigen Gehtest bewertet
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Aktivitätsbegrenzung (ACTIVLIM).
Zeitfenster: 1 Tag
|
Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand des Activlim-Fragebogens bewertet.
Der Fragebogen besteht aus 22 Fragen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Gesamtpunktzahl beträgt 88.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Bedingungen hin.
|
1 Tag
|
Rivermead-Mobilitätsindex
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Mobilität wird mit dem Rivermead-Mobilitätsindex bewertet.
Der Fragebogen besteht aus 14 Fragen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 15.
Höhere Werte weisen auf bessere Bedingungen hin.
|
1 Tag
|
Hand-Dinamometer
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zur Messung der oberen und unteren Muskelkraft wird ein Hand-Dinamometer verwendet.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
2. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
4. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
5. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/24-13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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