- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03875105
Päivittäiset aktiviteetit ja harjoituskapasiteetti rasvojen varastointisairauksissa
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Päivittäisten elintoimintojen ja harjoituskapasiteetin tutkimus lipidien varastointisairauksissa
Lipidien varastoinnin sairaudet (LSD) on ryhmä aineenvaihduntasairauksia, jotka ilmenevät rasituksen intoleranssina tai lihasheikkoutena, joihin joskus liittyy systeemisiä löydöksiä ja jotka kehittyvät joissakin lihasten supistumisen vaiheissa välttämättömien lipidien siirto- tai tuhoutumisreittien vuoksi.
Liikunta-intoleranssi LSD:ssä voi rajoittaa fyysisen aktiivisuuden lisäksi myös päivittäistä toimintaa.
Kirjallisuudessa ei yksikään tutkimus arvioi LSD-potilaiden päivittäistä elämää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää liikuntakyvyn ja päivittäisen elämäntilanteen vaikutusta LSD-potilaiden kliinisiin ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
LSD (Lipid Storage Diseases) vaikuttaa negatiivisesti keuhkojen toimintaan.
Näissä tapauksissa osoitettiin, että hengityslihasten voima ja yskän huippuvirtaus vähenivät.
Muut hengityselinten ongelmat voidaan luetella seuraavasti; pallean toimintahäiriö, hypoksemia ja hyperkapnia.
LSD:ssä suositellaan hengitystoiminnan rutiininomaista arviointia.
Rajoitettu määrä tutkimuksia on osoittanut, että rasvojen hapettumisen estyminen LSD:ssä lihasheikkouden ja väsymyksen vuoksi rajoittaa rasvojen sietokykyä.
Vaikka liikuntakyvyn arviointi on myös tärkeä indikaattori sydän-keuhkojen kapasiteetin seurannassa, rasituskapasiteettia ei mitata rutiininomaisesti LSD-potilailla.
Liikunta-intoleranssi voi rajoittaa fyysisen toiminnan lisäksi myös päivittäistä toimintaa.
Kirjallisuudesta tutkija ei löytänyt tutkimusta, jossa arvioitiin LSD-potilaiden päivittäistä elämää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää liikuntakyvyn ja päivittäisen elämäntilanteen vaikutusta LSD-potilaiden kliinisiin ominaisuuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof
- Puhelinnumero: 40167 +90 (212) 414 15 28
- Sähköposti: goksenkuran@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University
-
Ottaa yhteyttä:
- Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: 40167 +90 (212) 414 15 28
- Sähköposti: goksenkuran@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Buket Akinci, Assist.Prof.
-
Alatutkija:
- Esen Kiyan, Prof.Dr.
-
Alatutkija:
- Hacer Durmus Tekce, Assoc.Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen kutsutaan 25 potilasta, joilla on diagnosoitu lipidien varastointisairaus Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan neurologian ja rintatautien osastoilla.
Tutkimusta jatketaan Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan rintatautien osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu lipidien varastointisairaus kliinisesti ja histopatologisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea keuhkojen parenkymaalisairaus,
- Sydänongelmat
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- Hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
- Akuutti infektio
- Pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Liikuntakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiviteettirajoitus (ACTIVLIM) -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Päivittäistä toimintaa arvioidaan Activlim-kyselylomakkeella.
Kyselylomake koostuu 22 kysymyksestä.
Minimipistemäärä on 0 ja kokonaispistemäärä 88.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia olosuhteita.
|
1 päivä
|
|
Rivermeadin liikkuvuusindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Liikkuvuus arvioidaan Rivermead-liikkuvuusindeksillä.
Kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 15.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia olosuhteita.
|
1 päivä
|
|
Kädessä pidettävä dinamometri
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kädessä pidettävää dinamometriä käytetään ylä- ja alalihasten voimakkuuden mittaamiseen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/24-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .