- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03875105
Každodenní aktivity a kapacita cvičení u nemocí z ukládání lipidů
15. srpna 2023 aktualizováno: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Zkoumání každodenních životních aktivit a cvičební kapacity u nemocí z ukládání lipidů
Lipid Storage Diseases (LSD) je skupina metabolických onemocnění, které se projevují nesnášenlivostí zátěže nebo svalovou slabostí, někdy doprovázené systémovými nálezy, které se rozvíjejí v některých fázích svalové kontrakce v důsledku nezbytných cest přenosu nebo destrukce lipidů.
Nesnášenlivost cvičení u LSD může omezit nejen fyzickou aktivitu, ale i každodenní aktivity.
V literatuře žádná studie nehodnotila aktivity každodenního života u pacientů s LSD.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv zátěžové kapacity a každodenních životních aktivit na klinické rysy pacientů s LSD.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Plicní funkce jsou negativně ovlivněny u lipidových úložišť (LSD).
Bylo prokázáno, že síla dýchacích svalů a maximální průtok kašle se v těchto případech snížily.
Jiné problémy dýchacího systému mohou být uvedeny jako; brániční dysfunkce, hypoxémie a hyperkapnie.
Doporučuje se rutinní hodnocení respiračních funkcí u LSD.
Omezený počet studií prokázal, že tolerance cvičení je omezena blokádou oxidace tuků na základě svalové slabosti a únavy u LSD.
Přestože hodnocení zátěžové kapacity je také důležitým ukazatelem monitorování kapacity srdce-plíce, zátěžová kapacita se u pacientů s LSD běžně neměří.
Nesnášenlivost cvičení může omezovat nejen fyzickou aktivitu, ale i každodenní aktivity.
V literatuře výzkumník nenašel žádnou studii hodnotící aktivity každodenního života u pacientů s LSD.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv zátěžové kapacity a každodenních životních aktivit na klinické rysy pacientů s LSD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof
- Telefonní číslo: 40167 +90 (212) 414 15 28
- E-mail: goksenkuran@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University
-
Kontakt:
- Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof.
- Telefonní číslo: 40167 +90 (212) 414 15 28
- E-mail: goksenkuran@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Buket Akinci, Assist.Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Esen Kiyan, Prof.Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hacer Durmus Tekce, Assoc.Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude pozváno 25 pacientů, u kterých byla diagnostikována lipidová choroba na istanbulské lékařské fakultě istanbulské kliniky neurologie a nemocí hrudníku.
Studie bude pokračovat na Istanbulské univerzitě, Istanbulská lékařská fakulta, Klinika nemocí hrudníku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být klinicky a histopatologicky diagnostikován s onemocněním hromadění lipidů.
Kritéria vyloučení:
- těžké onemocnění plicního parenchymu,
- Srdeční problémy
- Renální nebo jaterní dysfunkce
- Nekontrolovaná hypotyreóza
- Akutní infekce
- Malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 1 den
|
Kapacita cvičení bude hodnocena 6minutovým testem chůze
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník omezení aktivity (ACTIVLIM).
Časové okno: 1 den
|
Aktivity denního života budou vyhodnoceny dotazníkem Activlim.
Dotazník se skládá z 22 otázek.
Minimální skóre je 0 a celkové skóre je 88.
Vyšší skóre znamená horší podmínky.
|
1 den
|
|
Index mobility Rivermead
Časové okno: 1 den
|
Mobilita bude hodnocena pomocí indexu mobility Rivermead.
Dotazník se skládá ze 14 otázek.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 15.
Vyšší skóre znamená lepší podmínky.
|
1 den
|
|
Ruční dinamometr
Časové okno: 1 den
|
Ruční dinamometr bude použit pro měření horní a dolní svalové síly.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Goksen Kuran Aslan, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
2. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/24-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .