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プロポフォールと吸入麻酔薬で麻酔した手術の術後転帰の比較

2023年5月8日 更新者:Wong Sau Ching Stanley、The University of Hong Kong

プロポフォールで麻酔した手術と交絡因子の回帰対照を使用した吸入麻酔薬での手術後の転帰の比較

手術の麻酔として使用されるプロポフォールは、いくつかのメタ分析で吸入麻酔薬に比べて術後の鎮痛効果がわずかであることが示されています。 また、術後の吐き気や嘔吐のリスクの減少にも関連していました。 研究のサンプルが少なく、不均一性が高いため、術後のモルヒネ摂取やその他の結果に対するプロポフォールの効果を確認するためのいくつかのメタ分析が妨げられました。 Acute Pain Service データバンクは、より均質な環境で非常に大きなサンプルサイズを提供することで、プロポフォール麻酔薬の術後の転帰を評価する代替方法を提供できます。 患者の人口統計と臨床データに一致する、術後の痛みについてプロポフォールと吸入麻酔薬を比較する遡及研究が肝臓手術に対して行われている。 術後の痛みとモルヒネ摂取に対するプロポフォールの利点は確認されましたが、副作用については確認されていませんでした。

この研究では、プロポフォールと吸入麻酔薬の麻酔薬を比較するために、2015年から2017年にかけて急性疼痛サービスのデータバンクから得た術後転帰データを分析する予定です。 交絡因子の包括的な回帰調整は、利用可能なすべての患者の人口統計データ、臨床データ、および麻酔データを使用して実行されます。 すべての主要な手術の種類が含まれています。 この結果により、すべての手術および特定の種類の手術について、プロポフォールと吸入麻酔薬との間の術後転帰の違いが得られます。 大規模なサンプルバンクにより、すべての主要な手術タイプの麻酔薬間の結果の違いを検出する可能性が高くなります。

調査の概要

詳細な説明

目的: 2015 年から 2017 年のクイーン メアリー病院の急性疼痛サービス記録にある、プロポフォールと吸入麻酔薬で麻酔した手術の術後の転帰を比較すること

方法:

回顧展

データ収集

  1. 人口統計データ。
  2. 手術の種類;
  3. 麻酔法の種類。
  4. 術後1、2、3日目の術後NRS疼痛スコア(安静時および移動時)。
  5. 停止後 1、2、3 日目に使用された患者管理鎮痛 (PCA) の累計量。
  6. 術後の吐き気、嘔吐、めまい、かゆみの発生率。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3922

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

分析には、クイーン メアリー病院の急性疼痛サービス記録からの 2015 年から 2017 年の手術および麻酔データが含まれています。 利用可能なデータは約6000の手術症例です。 プロポフォールまたは吸入麻酔薬による全身麻酔のみが含まれます。

説明

包含基準:

  1. 2015 年 1 月から 2017 年 12 月までのクイーン メアリー病院の急性疼痛サービス データ バンクからの術後転帰が取得されます。
  2. プロポフォールまたは吸入麻酔薬による全身麻酔による手術。

除外基準:

  1. 重要なデータが欠落しています。
  2. データ収集期間中のサンプルサイズが 30 未満の小規模な手術タイプ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プロポフォール群
2015年1月から2017年12月まで香港のクイーン・メアリー病院で手術を受け、プロポフォールで麻酔をかけられた患者
2015年1月から2017年12月まで香港のクイーン・メアリー病院で手術を受け、プロポフォールで麻酔をかけられた患者
集団吸入麻酔薬
2015年1月から2017年12月まで香港のクイーン・メアリー病院で手術を受け、吸入麻酔を受けた患者
2015年1月から2017年12月まで香港のクイーン・メアリー病院で手術を受け、吸入麻酔を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:術後3日目まで
NRS (0-10) 休憩と移動の両方
術後3日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の摂取
時間枠:術後3日目まで
モルヒネ使用による患者管理鎮痛(PCA)の蓄積量
術後3日目まで
手術後に有害事象が発生した患者の数
時間枠:術後3日目まで
吐き気と嘔吐、めまいとかゆみ
術後3日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stanley SC Wong, MBBS、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月11日

一次修了 (実際)

2019年8月12日

研究の完了 (実際)

2019年8月12日

試験登録日

最初に提出

2019年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月13日

最初の投稿 (実際)

2019年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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