- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03875872
Comparação dos resultados pós-operatórios entre cirurgias anestesiadas com propofol e anestésicos inalatórios
Comparação dos resultados pós-operatórios entre cirurgias anestesiadas com propofol e anestésicos inalatórios com controles de regressão para fatores de confusão
O propofol usado como anestesia em cirurgia mostrou pequenos benefícios analgésicos pós-operatórios em relação aos anestésicos inalatórios em algumas meta-análises. Também foi associado a um risco reduzido de náuseas e vômitos pós-operatórios. Uma pequena amostra de estudos juntamente com alta heterogeneidade impediu algumas meta-análises para confirmar o efeito do propofol para o consumo de morfina pós-operatória e outros resultados. O banco de dados do Serviço de Dor Aguda pode fornecer uma forma alternativa de avaliar os resultados pós-operatórios dos anestésicos propofol, fornecendo um tamanho de amostra muito grande em um ambiente mais homogêneo. Um estudo retrospectivo comparando propofol e anestésicos inalatórios na dor pós-operatória pareado com os dados demográficos e clínicos dos pacientes foi feito para cirurgia hepática. Os benefícios do propofol para dor pós-operatória e consumo de morfina foram confirmados, mas não para efeitos adversos.
Este estudo planeja analisar os dados de resultados pós-operatórios de um banco de dados do Serviço de Dor Aguda nos anos de 2015-17 para comparar os anestésicos de propofol e anestésicos inalatórios. O ajuste de regressão abrangente para fatores de confusão é realizado usando todos os dados demográficos, clínicos e anestésicos disponíveis dos pacientes. Todos os principais tipos de cirurgia estão incluídos. Os resultados fornecerão diferenças nos resultados pós-operatórios entre propofol e anestésicos inalatórios para todas as cirurgias e para tipos específicos de cirurgias. O grande banco de amostras fornecerá maior probabilidade de detectar diferença de resultado entre os anestésicos para todos os principais tipos cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar os resultados pós-operatórios entre cirurgias anestesiadas com propofol e anestésicos inalatórios nos registros do Serviço de Dor Aguda do Hospital Queen Mary para os anos de 2015-17
Métodos:
Retrospectivo
Coleção de dados
- Dados demográficos;
- Tipo de cirurgia;
- Tipo de técnicas anestésicas;
- Pontuações de dor NRS pós-operatória (repouso e movimentação) para os dias pós-operatórios 1, 2 e 3;
- Quantidade acumulada de analgesia controlada pelo paciente (PCA) usada nos dias pós-operatórios 1, 2 e 3;
- Incidência pós-operatória de náuseas, vômitos, tontura e prurido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os resultados pós-operatórios do banco de dados do Serviço de Dor Aguda entre janeiro de 2015 e dezembro de 2017 no Queen Mary Hospital seriam recuperados;
- Cirurgias com anestesia geral por propofol ou anestésicos inalatórios.
Critério de exclusão:
- Dados essenciais perdidos;
- Tipos cirúrgicos com tamanho de amostra pequeno abaixo de 30 para o período de coleta de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo propofol
Pacientes submetidos a cirurgias e anestesiados com propofol no Queen Mary Hospital, Hong Kong, de janeiro de 2015 a dezembro de 2017
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Pacientes submetidos a cirurgias e anestesiados com propofol no Queen Mary Hospital, Hong Kong, de janeiro de 2015 a dezembro de 2017
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Anestésicos inalatórios em grupo
Pacientes submetidos a cirurgias e anestesiados por inalação no Queen Mary Hospital, Hong Kong, de janeiro de 2015 a dezembro de 2017
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Pacientes submetidos a cirurgias e anestesiados por inalação no Queen Mary Hospital, Hong Kong, de janeiro de 2015 a dezembro de 2017
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor
Prazo: até o 3º dia de pós-operatório
|
NRS (0-10) para descanso e movimento
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até o 3º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de analgésico
Prazo: até o 3º dia de pós-operatório
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quantidade acumulada de analgesia controlada pelo paciente (PCA) do uso de morfina
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até o 3º dia de pós-operatório
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Quantidade de pacientes com eventos adversos no pós-operatório
Prazo: até o 3º dia de pós-operatório
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náuseas e vómitos, tonturas e prurido
|
até o 3º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stanley SC Wong, MBBS, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kumar G, Stendall C, Mistry R, Gurusamy K, Walker D. A comparison of total intravenous anaesthesia using propofol with sevoflurane or desflurane in ambulatory surgery: systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2014 Oct;69(10):1138-50. doi: 10.1111/anae.12713. Epub 2014 May 22.
- Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Irwin MG, Cheung CW. Effects of intra-operative maintenance of general anaesthesia with propofol on postoperative pain outcomes - a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2016 Oct;71(10):1222-33. doi: 10.1111/anae.13578. Epub 2016 Aug 10.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Liu H, Zhang ZC, Ji FH. Does Propofol Anesthesia Lead to Less Postoperative Pain Compared With Inhalational Anesthesia?: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):846-58. doi: 10.1213/ANE.0000000000001504.
- Chan AC, Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Chan AC, Irwin MG, Cheung CW. Effects of Intra-Operative Total Intravenous Anaesthesia with Propofol versus Inhalational Anaesthesia with Sevoflurane on Post-Operative Pain in Liver Surgery: A Retrospective Case-Control Study. PLoS One. 2016 Feb 22;11(2):e0149753. doi: 10.1371/journal.pone.0149753. eCollection 2016.
- Wong SSC, Choi EKY, Chan WS, Cheung CW. Propofol total intravenous anaesthesia versus inhalational anaesthesia for acute postoperative pain in patients with morphine patient-controlled analgesia: a large-scale retrospective study with covariate adjustment. BMC Anesthesiol. 2022 May 10;22(1):140. doi: 10.1186/s12871-022-01683-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW19-182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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