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Comparação dos resultados pós-operatórios entre cirurgias anestesiadas com propofol e anestésicos inalatórios

8 de maio de 2023 atualizado por: Wong Sau Ching Stanley, The University of Hong Kong

Comparação dos resultados pós-operatórios entre cirurgias anestesiadas com propofol e anestésicos inalatórios com controles de regressão para fatores de confusão

O propofol usado como anestesia em cirurgia mostrou pequenos benefícios analgésicos pós-operatórios em relação aos anestésicos inalatórios em algumas meta-análises. Também foi associado a um risco reduzido de náuseas e vômitos pós-operatórios. Uma pequena amostra de estudos juntamente com alta heterogeneidade impediu algumas meta-análises para confirmar o efeito do propofol para o consumo de morfina pós-operatória e outros resultados. O banco de dados do Serviço de Dor Aguda pode fornecer uma forma alternativa de avaliar os resultados pós-operatórios dos anestésicos propofol, fornecendo um tamanho de amostra muito grande em um ambiente mais homogêneo. Um estudo retrospectivo comparando propofol e anestésicos inalatórios na dor pós-operatória pareado com os dados demográficos e clínicos dos pacientes foi feito para cirurgia hepática. Os benefícios do propofol para dor pós-operatória e consumo de morfina foram confirmados, mas não para efeitos adversos.

Este estudo planeja analisar os dados de resultados pós-operatórios de um banco de dados do Serviço de Dor Aguda nos anos de 2015-17 para comparar os anestésicos de propofol e anestésicos inalatórios. O ajuste de regressão abrangente para fatores de confusão é realizado usando todos os dados demográficos, clínicos e anestésicos disponíveis dos pacientes. Todos os principais tipos de cirurgia estão incluídos. Os resultados fornecerão diferenças nos resultados pós-operatórios entre propofol e anestésicos inalatórios para todas as cirurgias e para tipos específicos de cirurgias. O grande banco de amostras fornecerá maior probabilidade de detectar diferença de resultado entre os anestésicos para todos os principais tipos cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: Comparar os resultados pós-operatórios entre cirurgias anestesiadas com propofol e anestésicos inalatórios nos registros do Serviço de Dor Aguda do Hospital Queen Mary para os anos de 2015-17

Métodos:

Retrospectivo

Coleção de dados

  1. Dados demográficos;
  2. Tipo de cirurgia;
  3. Tipo de técnicas anestésicas;
  4. Pontuações de dor NRS pós-operatória (repouso e movimentação) para os dias pós-operatórios 1, 2 e 3;
  5. Quantidade acumulada de analgesia controlada pelo paciente (PCA) usada nos dias pós-operatórios 1, 2 e 3;
  6. Incidência pós-operatória de náuseas, vômitos, tontura e prurido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3922

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dados cirúrgicos e anestésicos nos anos de 2015-17 dos registros do Serviço de Dor Aguda do Queen Mary Hospital foram incluídos para análise. Os dados disponíveis são cerca de 6.000 casos cirúrgicos. Apenas anestesia geral por propofol ou anestésicos inalatórios estão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os resultados pós-operatórios do banco de dados do Serviço de Dor Aguda entre janeiro de 2015 e dezembro de 2017 no Queen Mary Hospital seriam recuperados;
  2. Cirurgias com anestesia geral por propofol ou anestésicos inalatórios.

Critério de exclusão:

  1. Dados essenciais perdidos;
  2. Tipos cirúrgicos com tamanho de amostra pequeno abaixo de 30 para o período de coleta de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo propofol
Pacientes submetidos a cirurgias e anestesiados com propofol no Queen Mary Hospital, Hong Kong, de janeiro de 2015 a dezembro de 2017
Pacientes submetidos a cirurgias e anestesiados com propofol no Queen Mary Hospital, Hong Kong, de janeiro de 2015 a dezembro de 2017
Anestésicos inalatórios em grupo
Pacientes submetidos a cirurgias e anestesiados por inalação no Queen Mary Hospital, Hong Kong, de janeiro de 2015 a dezembro de 2017
Pacientes submetidos a cirurgias e anestesiados por inalação no Queen Mary Hospital, Hong Kong, de janeiro de 2015 a dezembro de 2017

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor
Prazo: até o 3º dia de pós-operatório
NRS (0-10) para descanso e movimento
até o 3º dia de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de analgésico
Prazo: até o 3º dia de pós-operatório
quantidade acumulada de analgesia controlada pelo paciente (PCA) do uso de morfina
até o 3º dia de pós-operatório
Quantidade de pacientes com eventos adversos no pós-operatório
Prazo: até o 3º dia de pós-operatório
náuseas e vómitos, tonturas e prurido
até o 3º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stanley SC Wong, MBBS, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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