Srovnání pooperačních výsledků mezi operacemi anestetizovanými propofolem a inhalačními anestetiky
Srovnání pooperačních výsledků mezi operacemi anestetizovanými propofolem a inhalačními anestetiky s regresními kontrolami pro zmatky
Propofol používaný jako anestezie v chirurgii vykazoval v některých metaanalýzách malý pooperační analgetický přínos oproti inhalačním anestetikům. Bylo také spojeno se sníženým rizikem pooperační nevolnosti a zvracení. Malý vzorek studií spolu s vysokou heterogenitou zabránil některým metaanalýzám k potvrzení účinku propofolu na pooperační spotřebu morfinu a další výsledky. Databanka Acute Pain Service může poskytnout alternativní způsob hodnocení pooperačních výsledků propofolových anestetik prostřednictvím dodání velmi velkého vzorku v homogennějším prostředí. Pro operaci jater byla provedena retrospektivní studie srovnávající propofol a inhalační anestetika na pooperační bolest podle demografických a klinických údajů pacientů. Byly potvrzeny přínosy propofolu pro pooperační bolest a spotřebu morfinu, ale ne pro nežádoucí účinky.
Tato studie plánuje analyzovat data o pooperačních výsledcích z databanky Acute Pain Service v letech 2015-17 za účelem srovnání anestetik propofolu a inhalačních anestetik. U všech dostupných demografických, klinických a anestetických dat pacientů se provádí komplexní regresní úprava pro zmatky. Jsou zahrnuty všechny hlavní typy operací. Výsledky poskytnou pooperační rozdíly ve výsledcích mezi propofolem a inhalačními anestetiky pro všechny operace a pro konkrétní typ operací. Velká banka vzorků poskytne vyšší pravděpodobnost pro zjištění rozdílu ve výsledcích mezi anestetiky u všech hlavních chirurgických typů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Porovnat pooperační výsledky mezi operacemi anestetizovanými propofolem a inhalačními anestetiky v záznamech služby Acute Pain Service nemocnice Queen Mary za roky 2015-17
Metody:
Retrospektivní
Sběr dat
- Demografická data;
- Typ operace;
- Typ anestetických technik;
- Skóre pooperační bolesti NRS (odpočinek a pohyb) pro 1., 2. a 3. den po ukončení;
- Akumulované množství pacientem kontrolované analgezie (PCA) použité v 1., 2. a 3. době po ukončení;
- Pooperační výskyt nauzey, zvracení, závratí a svědění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou získány pooperační výsledky z databanky služby Acute Pain Service mezi lednem 2015 a prosincem 2017 v nemocnici Queen Mary;
- Operace v celkové anestezii buď propofolem nebo inhalačními anestetiky.
Kritéria vyloučení:
- Chyběla základní data;
- Chirurgické typy s malou velikostí vzorku pod 30 po dobu sběru dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupinový propofol
Pacienti, kteří podstoupili operace a byli anestetizováni propofolem v Queen Mary Hospital, Hong Kong od ledna 2015 do prosince 2017
|
Pacienti, kteří podstoupili operace a byli anestetizováni propofolem v Queen Mary Hospital, Hong Kong od ledna 2015 do prosince 2017
|
|
Skupinová inhalační anestetika
Pacienti, kteří podstoupili operace a byli anestetizováni inhalací v Queen Mary Hospital, Hong Kong od ledna 2015 do prosince 2017
|
Pacienti, kteří podstoupili operace a byli anestetizováni inhalací v Queen Mary Hospital, Hong Kong od ledna 2015 do prosince 2017
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: do pooperačního dne 3
|
NRS (0-10) pro odpočinek i pohyb
|
do pooperačního dne 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spotřeba analgetik
Časové okno: do pooperačního dne 3
|
množství akumulované pacientem kontrolované analgezie (PCA) užívání morfinu
|
do pooperačního dne 3
|
|
Počet pacientů s nežádoucími účinky po operaci
Časové okno: do pooperačního dne 3
|
nevolnost a zvracení, závratě a svědění
|
do pooperačního dne 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stanley SC Wong, MBBS, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kumar G, Stendall C, Mistry R, Gurusamy K, Walker D. A comparison of total intravenous anaesthesia using propofol with sevoflurane or desflurane in ambulatory surgery: systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2014 Oct;69(10):1138-50. doi: 10.1111/anae.12713. Epub 2014 May 22.
- Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Irwin MG, Cheung CW. Effects of intra-operative maintenance of general anaesthesia with propofol on postoperative pain outcomes - a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2016 Oct;71(10):1222-33. doi: 10.1111/anae.13578. Epub 2016 Aug 10.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Liu H, Zhang ZC, Ji FH. Does Propofol Anesthesia Lead to Less Postoperative Pain Compared With Inhalational Anesthesia?: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):846-58. doi: 10.1213/ANE.0000000000001504.
- Chan AC, Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Chan AC, Irwin MG, Cheung CW. Effects of Intra-Operative Total Intravenous Anaesthesia with Propofol versus Inhalational Anaesthesia with Sevoflurane on Post-Operative Pain in Liver Surgery: A Retrospective Case-Control Study. PLoS One. 2016 Feb 22;11(2):e0149753. doi: 10.1371/journal.pone.0149753. eCollection 2016.
- Wong SSC, Choi EKY, Chan WS, Cheung CW. Propofol total intravenous anaesthesia versus inhalational anaesthesia for acute postoperative pain in patients with morphine patient-controlled analgesia: a large-scale retrospective study with covariate adjustment. BMC Anesthesiol. 2022 May 10;22(1):140. doi: 10.1186/s12871-022-01683-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW19-182
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .