Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperative resultater mellem operationer bedøvet med propofol og inhalationsbedøvelse

8. maj 2023 opdateret af: Wong Sau Ching Stanley, The University of Hong Kong

Sammenligning af postoperative resultater mellem operationer bedøvet med propofol og inhalationsanæstetika med regressionskontrol for konfoundere

Propofol brugt som anæstesi i kirurgi havde vist små postoperative analgetiske fordele i forhold til inhalationsbedøvelse i nogle metaanalyser. Det var også forbundet med reduceret risiko for postoperativ kvalme og opkastning. Lille stikprøve af undersøgelser sammen med høj heterogenitet forhindrede nogle metaanalyser for at bekræfte propofols effekt for postoperativt morfinforbrug og andre resultater. Acute Pain Service databank kan give en alternativ måde at evaluere postoperative resultater af propofol anæstetika ved at levere en meget stor prøvestørrelse i et mere homogent miljø. Retrospektiv undersøgelse, der sammenligner propofol og inhalationsbedøvelsesmidler på postoperativ smerte matchet med patienters demografiske og kliniske data, var blevet udført for leverkirurgi. Propofols fordele for postoperativ smerte og morfinforbrug blev bekræftet, men ikke for bivirkninger.

Denne undersøgelse planlægger at analysere de postoperative udfaldsdata fra en akut smerteservice-databank i årene 2015-17 for at sammenligne anæstetika af propofol og inhalationsanæstetika. Omfattende regressionsjustering for konfoundere udføres ved hjælp af alle tilgængelige patienters demografiske, kliniske og anæstetiske data. Alle større operationstyper er inkluderet. Resultaterne vil give postoperative udfaldsforskelle mellem propofol og inhalationsanæstetika for alle operationer og for specifikke typer operationer. Den store prøvebank vil give større sandsynlighed for at påvise udfaldsforskel mellem bedøvelsesmidlerne for alle de større kirurgiske typer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At sammenligne de postoperative resultater mellem operationer bedøvet med propofol og inhalationsbedøvelse i Acute Pain Service-journalerne på Queen Mary Hospital for årene 2015-17

Metoder:

Tilbagevirkende kraft

Dataindsamling

  1. Demografiske data;
  2. Type operation;
  3. Type bedøvelsesteknikker;
  4. Postoperative NRS smertescore (hvile og bevægelse) for postopdage 1, 2 og 3;
  5. Akkumuleret mængde af patientkontrolleret analgesi (PCA) brugt i postop-dage 1, 2 og 3;
  6. Postoperativ forekomst af kvalme, opkastning, svimmelhed og kløe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3922

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske og anæstetiske data i årene 2015-17 fra Acute Pain Service Records of Queen Mary Hospital er inkluderet til analyse. Tilgængelige data er omkring 6000 kirurgiske tilfælde. Kun generel anæstesi med propofol eller inhalationsbedøvelse er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Postoperative resultater fra Acute Pain Service-databanken mellem januar 2015 og december 2017 på Queen Mary Hospital ville blive hentet;
  2. Operationer med generel anæstesi med enten propofol eller inhalationsbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Vigtige data savnet;
  2. Kirurgiske typer med lille stikprøvestørrelse under 30 for dataindsamlingsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe propofol
Patienter, der blev opereret og bedøvet med propofol på Queen Mary Hospital, Hong Kong fra januar 2015 til december 2017
Medicin: Propofol
Patienter, der blev opereret og bedøvet med propofol på Queen Mary Hospital, Hong Kong fra januar 2015 til december 2017
Gruppe inhalationsanæstetika
Patienter, der blev opereret og blev bedøvet via inhalation på Queen Mary Hospital, Hong Kong fra januar 2015 til december 2017
Medicin: inhalationsbedøvelsesmidler
Patienter, der blev opereret og blev bedøvet via inhalation på Queen Mary Hospital, Hong Kong fra januar 2015 til december 2017

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: op til postoperativ dag 3
NRS (0-10) til både hvile og bevægelse
op til postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende forbrug
Tidsramme: op til postoperativ dag 3
mængden af ​​akkumuleret patientkontrolleret analgesi (PCA) af morfinbrug
op til postoperativ dag 3
Antal patienter med uønskede hændelser efter operationen
Tidsramme: op til postoperativ dag 3
kvalme og opkast, svimmelhed og kløe
op til postoperativ dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stanley SC Wong, MBBS, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW19-182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner