- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03875872
Comparación de resultados postoperatorios entre cirugías anestesiadas con propofol y anestésicos inhalatorios
Comparación de resultados postoperatorios entre cirugías anestesiadas con propofol y anestésicos inhalatorios con controles de regresión para factores de confusión
El propofol utilizado como anestesia en la cirugía mostró pequeños beneficios analgésicos posoperatorios sobre los anestésicos inhalatorios en algunos metanálisis. También se asoció con un riesgo reducido de náuseas y vómitos posoperatorios. Una muestra pequeña de estudios junto con una gran heterogeneidad impidió que se realizaran algunos metanálisis para confirmar el efecto del propofol para el consumo de morfina posoperatoria y otros resultados. El banco de datos del Acute Pain Service puede proporcionar una forma alternativa de evaluar los resultados posoperatorios de los anestésicos con propofol mediante el suministro de un tamaño de muestra muy grande en un entorno más homogéneo. Se realizó un estudio retrospectivo que comparó el propofol y los anestésicos inhalatorios sobre el dolor posoperatorio en función de los datos demográficos y clínicos de los pacientes para la cirugía hepática. Se confirmaron los beneficios del propofol para el dolor posoperatorio y el consumo de morfina, pero no para los efectos adversos.
Este estudio planea analizar los datos de resultados postoperatorios de un banco de datos del Servicio de Dolor Agudo en los años 2015-17 para comparar los anestésicos de propofol y los anestésicos inhalatorios. El ajuste de regresión integral para los factores de confusión se realiza utilizando todos los datos demográficos, clínicos y anestésicos de los pacientes disponibles. Se incluyen todos los tipos de cirugía mayor. Los resultados proporcionarán diferencias en los resultados postoperatorios entre el propofol y los anestésicos inhalatorios para todas las cirugías y para tipos específicos de cirugías. El gran banco de muestras proporcionará una mayor probabilidad de detectar diferencias en los resultados entre los anestésicos para todos los tipos quirúrgicos principales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Comparar los resultados postoperatorios entre cirugías anestesiadas con propofol y anestésicos inhalatorios en los registros del Servicio de Dolor Agudo del Hospital Queen Mary para los años 2015-17
Métodos:
Retrospectivo
Recopilación de datos
- Datos demográficos;
- Tipo de cirugía;
- Tipo de técnicas anestésicas;
- Puntuaciones de dolor postoperatorio NRS (reposo y movimiento) para los días postoperatorios 1, 2 y 3;
- Cantidad acumulada de analgesia controlada por el paciente (PCA) utilizada en los días postoperatorios 1, 2 y 3;
- Incidencia postoperatoria de náuseas, vómitos, mareos y prurito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se recuperarían los resultados posoperatorios del banco de datos del Servicio de dolor agudo entre enero de 2015 y diciembre de 2017 en el Queen Mary Hospital;
- Cirugías con anestesia general ya sea por propofol o anestésicos inhalatorios.
Criterio de exclusión:
- Faltan datos esenciales;
- Tipos quirúrgicos con tamaño de muestra pequeño por debajo de 30 para el período de recolección de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo propofol
Pacientes que se sometieron a cirugías y fueron anestesiados con propofol en el Queen Mary Hospital, Hong Kong desde enero de 2015 hasta diciembre de 2017
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Pacientes que se sometieron a cirugías y fueron anestesiados con propofol en el Queen Mary Hospital, Hong Kong desde enero de 2015 hasta diciembre de 2017
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Anestésicos inhalatorios grupales
Pacientes que se sometieron a cirugías y fueron anestesiados por inhalación en el Queen Mary Hospital, Hong Kong desde enero de 2015 hasta diciembre de 2017
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Pacientes que se sometieron a cirugías y fueron anestesiados por inhalación en el Queen Mary Hospital, Hong Kong desde enero de 2015 hasta diciembre de 2017
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: hasta el día 3 postoperatorio
|
NRS (0-10) tanto para descanso como para movimiento
|
hasta el día 3 postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta el día 3 postoperatorio
|
cantidad acumulada de analgesia controlada por el paciente (PCA) del uso de morfina
|
hasta el día 3 postoperatorio
|
Cantidad de pacientes con eventos adversos en el postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta el día 3 postoperatorio
|
náuseas y vómitos, mareos y prurito
|
hasta el día 3 postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stanley SC Wong, MBBS, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kumar G, Stendall C, Mistry R, Gurusamy K, Walker D. A comparison of total intravenous anaesthesia using propofol with sevoflurane or desflurane in ambulatory surgery: systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2014 Oct;69(10):1138-50. doi: 10.1111/anae.12713. Epub 2014 May 22.
- Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Irwin MG, Cheung CW. Effects of intra-operative maintenance of general anaesthesia with propofol on postoperative pain outcomes - a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2016 Oct;71(10):1222-33. doi: 10.1111/anae.13578. Epub 2016 Aug 10.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Liu H, Zhang ZC, Ji FH. Does Propofol Anesthesia Lead to Less Postoperative Pain Compared With Inhalational Anesthesia?: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):846-58. doi: 10.1213/ANE.0000000000001504.
- Chan AC, Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Chan AC, Irwin MG, Cheung CW. Effects of Intra-Operative Total Intravenous Anaesthesia with Propofol versus Inhalational Anaesthesia with Sevoflurane on Post-Operative Pain in Liver Surgery: A Retrospective Case-Control Study. PLoS One. 2016 Feb 22;11(2):e0149753. doi: 10.1371/journal.pone.0149753. eCollection 2016.
- Wong SSC, Choi EKY, Chan WS, Cheung CW. Propofol total intravenous anaesthesia versus inhalational anaesthesia for acute postoperative pain in patients with morphine patient-controlled analgesia: a large-scale retrospective study with covariate adjustment. BMC Anesthesiol. 2022 May 10;22(1):140. doi: 10.1186/s12871-022-01683-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW19-182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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