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Comparación de resultados postoperatorios entre cirugías anestesiadas con propofol y anestésicos inhalatorios

8 de mayo de 2023 actualizado por: Wong Sau Ching Stanley, The University of Hong Kong

Comparación de resultados postoperatorios entre cirugías anestesiadas con propofol y anestésicos inhalatorios con controles de regresión para factores de confusión

El propofol utilizado como anestesia en la cirugía mostró pequeños beneficios analgésicos posoperatorios sobre los anestésicos inhalatorios en algunos metanálisis. También se asoció con un riesgo reducido de náuseas y vómitos posoperatorios. Una muestra pequeña de estudios junto con una gran heterogeneidad impidió que se realizaran algunos metanálisis para confirmar el efecto del propofol para el consumo de morfina posoperatoria y otros resultados. El banco de datos del Acute Pain Service puede proporcionar una forma alternativa de evaluar los resultados posoperatorios de los anestésicos con propofol mediante el suministro de un tamaño de muestra muy grande en un entorno más homogéneo. Se realizó un estudio retrospectivo que comparó el propofol y los anestésicos inhalatorios sobre el dolor posoperatorio en función de los datos demográficos y clínicos de los pacientes para la cirugía hepática. Se confirmaron los beneficios del propofol para el dolor posoperatorio y el consumo de morfina, pero no para los efectos adversos.

Este estudio planea analizar los datos de resultados postoperatorios de un banco de datos del Servicio de Dolor Agudo en los años 2015-17 para comparar los anestésicos de propofol y los anestésicos inhalatorios. El ajuste de regresión integral para los factores de confusión se realiza utilizando todos los datos demográficos, clínicos y anestésicos de los pacientes disponibles. Se incluyen todos los tipos de cirugía mayor. Los resultados proporcionarán diferencias en los resultados postoperatorios entre el propofol y los anestésicos inhalatorios para todas las cirugías y para tipos específicos de cirugías. El gran banco de muestras proporcionará una mayor probabilidad de detectar diferencias en los resultados entre los anestésicos para todos los tipos quirúrgicos principales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: Comparar los resultados postoperatorios entre cirugías anestesiadas con propofol y anestésicos inhalatorios en los registros del Servicio de Dolor Agudo del Hospital Queen Mary para los años 2015-17

Métodos:

Retrospectivo

Recopilación de datos

  1. Datos demográficos;
  2. Tipo de cirugía;
  3. Tipo de técnicas anestésicas;
  4. Puntuaciones de dolor postoperatorio NRS (reposo y movimiento) para los días postoperatorios 1, 2 y 3;
  5. Cantidad acumulada de analgesia controlada por el paciente (PCA) utilizada en los días postoperatorios 1, 2 y 3;
  6. Incidencia postoperatoria de náuseas, vómitos, mareos y prurito.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3922

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los datos quirúrgicos y anestésicos en los años 2015-17 de los registros del Servicio de Dolor Agudo del Hospital Queen Mary se incluyen para el análisis. Los datos disponibles son de unos 6000 casos quirúrgicos. Solo se incluye anestesia general por propofol o anestésicos inhalatorios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se recuperarían los resultados posoperatorios del banco de datos del Servicio de dolor agudo entre enero de 2015 y diciembre de 2017 en el Queen Mary Hospital;
  2. Cirugías con anestesia general ya sea por propofol o anestésicos inhalatorios.

Criterio de exclusión:

  1. Faltan datos esenciales;
  2. Tipos quirúrgicos con tamaño de muestra pequeño por debajo de 30 para el período de recolección de datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo propofol
Pacientes que se sometieron a cirugías y fueron anestesiados con propofol en el Queen Mary Hospital, Hong Kong desde enero de 2015 hasta diciembre de 2017
Pacientes que se sometieron a cirugías y fueron anestesiados con propofol en el Queen Mary Hospital, Hong Kong desde enero de 2015 hasta diciembre de 2017
Anestésicos inhalatorios grupales
Pacientes que se sometieron a cirugías y fueron anestesiados por inhalación en el Queen Mary Hospital, Hong Kong desde enero de 2015 hasta diciembre de 2017
Pacientes que se sometieron a cirugías y fueron anestesiados por inhalación en el Queen Mary Hospital, Hong Kong desde enero de 2015 hasta diciembre de 2017

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: hasta el día 3 postoperatorio
NRS (0-10) tanto para descanso como para movimiento
hasta el día 3 postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta el día 3 postoperatorio
cantidad acumulada de analgesia controlada por el paciente (PCA) del uso de morfina
hasta el día 3 postoperatorio
Cantidad de pacientes con eventos adversos en el postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta el día 3 postoperatorio
náuseas y vómitos, mareos y prurito
hasta el día 3 postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stanley SC Wong, MBBS, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

12 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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