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Vergleich der postoperativen Ergebnisse zwischen mit Propofol und Inhalationsanästhetika betäubten Operationen

8. Mai 2023 aktualisiert von: Wong Sau Ching Stanley, The University of Hong Kong

Vergleich der postoperativen Ergebnisse zwischen mit Propofol und Inhalationsanästhetika betäubten Operationen mit Regressionskontrollen für Störfaktoren

Propofol, das als Anästhetikum in der Chirurgie eingesetzt wird, hatte in einigen Metaanalysen geringe postoperative analgetische Vorteile gegenüber Inhalationsanästhetika gezeigt. Es war auch mit einem verringerten Risiko für postoperative Übelkeit und Erbrechen verbunden. Eine kleine Auswahl an Studien sowie eine hohe Heterogenität verhinderten einige Metaanalysen zur Bestätigung der Wirkung von Propofol auf den postoperativen Morphinkonsum und andere Ergebnisse. Die Datenbank des Acute Pain Service kann eine alternative Möglichkeit zur Bewertung der postoperativen Ergebnisse von Propofol-Anästhetika bieten, indem sie eine sehr große Stichprobe in einem homogeneren Umfeld bereitstellt. Für Leberoperationen wurde eine retrospektive Studie zum Vergleich von Propofol und Inhalationsanästhetika bei postoperativen Schmerzen durchgeführt, die anhand der demografischen und klinischen Daten der Patienten abgeglichen wurde. Der Nutzen von Propofol bei postoperativen Schmerzen und Morphinkonsum wurde bestätigt, nicht jedoch hinsichtlich der Nebenwirkungen.

In dieser Studie sollen die postoperativen Ergebnisdaten aus einer Datenbank des Acute Pain Service in den Jahren 2015–17 analysiert werden, um die Anästhetika von Propofol und Inhalationsanästhetika zu vergleichen. Eine umfassende Regressionsanpassung für Störfaktoren wird unter Verwendung der demografischen, klinischen und anästhetischen Daten aller verfügbaren Patienten durchgeführt. Alle wichtigen Operationsarten sind enthalten. Die Ergebnisse werden postoperative Ergebnisunterschiede zwischen Propofol und Inhalationsanästhetika für alle Operationen und für bestimmte Arten von Operationen liefern. Die große Probenbank bietet eine höhere Wahrscheinlichkeit für die Erkennung von Ergebnisunterschieden zwischen den Anästhetika für alle wichtigen chirurgischen Arten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Vergleich der postoperativen Ergebnisse zwischen mit Propofol und Inhalationsanästhetika betäubten Operationen in den Aufzeichnungen des Acute Pain Service des Queen Mary Hospital für die Jahre 2015–17

Methoden:

Retrospektive

Datensammlung

  1. Demografische Daten;
  2. Art der Operation;
  3. Art der Anästhesietechniken;
  4. Postoperative NRS-Schmerzwerte (Ruhe und Bewegung) für die postoperativen Tage 1, 2 und 3;
  5. Kumulierte Menge an patientenkontrollierter Analgesie (PCA), die an den Tagen 1, 2 und 3 nach der Operation verwendet wurde;
  6. Postoperatives Auftreten von Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Juckreiz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3922

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zur Analyse werden chirurgische und anästhetische Daten der Jahre 2015–17 aus den Aufzeichnungen des Acute Pain Service des Queen Mary Hospital einbezogen. Die verfügbaren Daten belaufen sich auf etwa 6000 chirurgische Fälle. Eingeschlossen sind nur eine Vollnarkose mit Propofol oder Inhalationsanästhetika.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Postoperative Ergebnisse aus der Datenbank des Acute Pain Service zwischen Januar 2015 und Dezember 2017 im Queen Mary Hospital würden abgerufen;
  2. Operationen mit Vollnarkose entweder mit Propofol oder Inhalationsanästhetika.

Ausschlusskriterien:

  1. Wesentliche Daten fehlen;
  2. Chirurgische Typen mit einer kleinen Stichprobengröße unter 30 für den Datenerfassungszeitraum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Propofol
Patienten, die im Queen Mary Hospital, Hongkong, von Januar 2015 bis Dezember 2017 operiert wurden und mit Propofol betäubt wurden
Patienten, die im Queen Mary Hospital, Hongkong, von Januar 2015 bis Dezember 2017 operiert wurden und mit Propofol betäubt wurden
Gruppeninhalationsanästhetika
Patienten, die von Januar 2015 bis Dezember 2017 im Queen Mary Hospital in Hongkong operiert und durch Inhalation betäubt wurden
Patienten, die von Januar 2015 bis Dezember 2017 im Queen Mary Hospital in Hongkong operiert und durch Inhalation betäubt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore
Zeitfenster: bis zum 3. postoperativen Tag
NRS (0-10) für Ruhe und Bewegung
bis zum 3. postoperativen Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: bis zum 3. postoperativen Tag
Menge der akkumulierten patientenkontrollierten Analgesie (PCA) bei Morphinkonsum
bis zum 3. postoperativen Tag
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen nach der Operation
Zeitfenster: bis zum 3. postoperativen Tag
Übelkeit und Erbrechen, Schwindel und Juckreiz
bis zum 3. postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stanley SC Wong, MBBS, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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