- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03875872
Vergleich der postoperativen Ergebnisse zwischen mit Propofol und Inhalationsanästhetika betäubten Operationen
Vergleich der postoperativen Ergebnisse zwischen mit Propofol und Inhalationsanästhetika betäubten Operationen mit Regressionskontrollen für Störfaktoren
Propofol, das als Anästhetikum in der Chirurgie eingesetzt wird, hatte in einigen Metaanalysen geringe postoperative analgetische Vorteile gegenüber Inhalationsanästhetika gezeigt. Es war auch mit einem verringerten Risiko für postoperative Übelkeit und Erbrechen verbunden. Eine kleine Auswahl an Studien sowie eine hohe Heterogenität verhinderten einige Metaanalysen zur Bestätigung der Wirkung von Propofol auf den postoperativen Morphinkonsum und andere Ergebnisse. Die Datenbank des Acute Pain Service kann eine alternative Möglichkeit zur Bewertung der postoperativen Ergebnisse von Propofol-Anästhetika bieten, indem sie eine sehr große Stichprobe in einem homogeneren Umfeld bereitstellt. Für Leberoperationen wurde eine retrospektive Studie zum Vergleich von Propofol und Inhalationsanästhetika bei postoperativen Schmerzen durchgeführt, die anhand der demografischen und klinischen Daten der Patienten abgeglichen wurde. Der Nutzen von Propofol bei postoperativen Schmerzen und Morphinkonsum wurde bestätigt, nicht jedoch hinsichtlich der Nebenwirkungen.
In dieser Studie sollen die postoperativen Ergebnisdaten aus einer Datenbank des Acute Pain Service in den Jahren 2015–17 analysiert werden, um die Anästhetika von Propofol und Inhalationsanästhetika zu vergleichen. Eine umfassende Regressionsanpassung für Störfaktoren wird unter Verwendung der demografischen, klinischen und anästhetischen Daten aller verfügbaren Patienten durchgeführt. Alle wichtigen Operationsarten sind enthalten. Die Ergebnisse werden postoperative Ergebnisunterschiede zwischen Propofol und Inhalationsanästhetika für alle Operationen und für bestimmte Arten von Operationen liefern. Die große Probenbank bietet eine höhere Wahrscheinlichkeit für die Erkennung von Ergebnisunterschieden zwischen den Anästhetika für alle wichtigen chirurgischen Arten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Vergleich der postoperativen Ergebnisse zwischen mit Propofol und Inhalationsanästhetika betäubten Operationen in den Aufzeichnungen des Acute Pain Service des Queen Mary Hospital für die Jahre 2015–17
Methoden:
Retrospektive
Datensammlung
- Demografische Daten;
- Art der Operation;
- Art der Anästhesietechniken;
- Postoperative NRS-Schmerzwerte (Ruhe und Bewegung) für die postoperativen Tage 1, 2 und 3;
- Kumulierte Menge an patientenkontrollierter Analgesie (PCA), die an den Tagen 1, 2 und 3 nach der Operation verwendet wurde;
- Postoperatives Auftreten von Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Juckreiz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postoperative Ergebnisse aus der Datenbank des Acute Pain Service zwischen Januar 2015 und Dezember 2017 im Queen Mary Hospital würden abgerufen;
- Operationen mit Vollnarkose entweder mit Propofol oder Inhalationsanästhetika.
Ausschlusskriterien:
- Wesentliche Daten fehlen;
- Chirurgische Typen mit einer kleinen Stichprobengröße unter 30 für den Datenerfassungszeitraum.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe Propofol
Patienten, die im Queen Mary Hospital, Hongkong, von Januar 2015 bis Dezember 2017 operiert wurden und mit Propofol betäubt wurden
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Patienten, die im Queen Mary Hospital, Hongkong, von Januar 2015 bis Dezember 2017 operiert wurden und mit Propofol betäubt wurden
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Gruppeninhalationsanästhetika
Patienten, die von Januar 2015 bis Dezember 2017 im Queen Mary Hospital in Hongkong operiert und durch Inhalation betäubt wurden
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Patienten, die von Januar 2015 bis Dezember 2017 im Queen Mary Hospital in Hongkong operiert und durch Inhalation betäubt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzscore
Zeitfenster: bis zum 3. postoperativen Tag
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NRS (0-10) für Ruhe und Bewegung
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bis zum 3. postoperativen Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: bis zum 3. postoperativen Tag
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Menge der akkumulierten patientenkontrollierten Analgesie (PCA) bei Morphinkonsum
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bis zum 3. postoperativen Tag
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen nach der Operation
Zeitfenster: bis zum 3. postoperativen Tag
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Übelkeit und Erbrechen, Schwindel und Juckreiz
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bis zum 3. postoperativen Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stanley SC Wong, MBBS, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kumar G, Stendall C, Mistry R, Gurusamy K, Walker D. A comparison of total intravenous anaesthesia using propofol with sevoflurane or desflurane in ambulatory surgery: systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2014 Oct;69(10):1138-50. doi: 10.1111/anae.12713. Epub 2014 May 22.
- Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Irwin MG, Cheung CW. Effects of intra-operative maintenance of general anaesthesia with propofol on postoperative pain outcomes - a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2016 Oct;71(10):1222-33. doi: 10.1111/anae.13578. Epub 2016 Aug 10.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Liu H, Zhang ZC, Ji FH. Does Propofol Anesthesia Lead to Less Postoperative Pain Compared With Inhalational Anesthesia?: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):846-58. doi: 10.1213/ANE.0000000000001504.
- Chan AC, Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Chan AC, Irwin MG, Cheung CW. Effects of Intra-Operative Total Intravenous Anaesthesia with Propofol versus Inhalational Anaesthesia with Sevoflurane on Post-Operative Pain in Liver Surgery: A Retrospective Case-Control Study. PLoS One. 2016 Feb 22;11(2):e0149753. doi: 10.1371/journal.pone.0149753. eCollection 2016.
- Wong SSC, Choi EKY, Chan WS, Cheung CW. Propofol total intravenous anaesthesia versus inhalational anaesthesia for acute postoperative pain in patients with morphine patient-controlled analgesia: a large-scale retrospective study with covariate adjustment. BMC Anesthesiol. 2022 May 10;22(1):140. doi: 10.1186/s12871-022-01683-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW19-182
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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