- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03875872
프로포폴로 마취한 수술과 흡입마취제의 수술 후 결과 비교
프로포폴로 마취된 수술과 교란자에 대한 퇴행 조절을 통한 흡입마취제의 수술 후 결과 비교
수술에서 마취제로 사용되는 프로포폴은 일부 메타 분석에서 흡입 마취제보다 약간의 수술 후 진통 효과를 보였습니다. 또한 수술 후 메스꺼움과 구토의 위험 감소와 관련이 있습니다. 높은 이질성과 함께 작은 연구 샘플은 수술 후 모르핀 소비 및 기타 결과에 대한 프로포폴의 효과를 확인하기 위한 일부 메타 분석을 방지했습니다. Acute Pain Service 데이터 뱅크는 보다 균일한 환경에서 매우 큰 샘플 크기를 제공함으로써 프로포폴 마취제의 수술 후 결과를 평가하는 대체 방법을 제공할 수 있습니다. 프로포폴과 흡입마취제의 수술 후 통증을 비교한 후향적 연구가 간 수술 환자의 인구통계학적 및 임상적 데이터와 일치하였다. 수술 후 통증과 모르핀 사용에 대한 프로포폴의 이점은 확인되었지만 부작용에 대해서는 확인되지 않았습니다.
본 연구는 프로포폴 마취제와 흡입마취제를 비교하기 위해 2015-17년 Acute Pain Service 데이터뱅크의 수술 후 결과 데이터를 분석할 계획이다. 혼란 요인에 대한 포괄적인 회귀 조정은 모든 이용 가능한 환자의 인구 통계학적, 임상적 및 마취 데이터를 사용하여 수행됩니다. 모든 주요 수술 유형이 포함됩니다. 결과는 모든 수술 및 특정 유형의 수술에 대해 프로포폴과 흡입 마취제 간의 수술 후 결과 차이를 제공합니다. 큰 샘플 뱅크는 모든 주요 수술 유형에 대한 마취제 간의 결과 차이를 감지할 수 있는 더 높은 확률을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 2015-17년 동안 Queen Mary 병원의 급성 통증 서비스 기록에서 프로포폴로 마취된 수술과 흡입 마취제 간의 수술 후 결과를 비교하기 위해
행동 양식:
회고전
데이터 수집
- 인구 통계 데이터
- 수술의 종류;
- 마취기법의 종류
- 수술 후 1일, 2일 및 3일에 대한 수술 후 NRS 통증 점수(휴식 및 이동);
- Postop Days 1, 2 & 3에 사용된 PCA(환자 제어 진통제)의 누적량;
- 메스꺼움, 구토, 현기증 및 가려움증의 수술 후 발생률.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Queen Mary 병원에서 2015년 1월부터 2017년 12월까지 Acute Pain Service 데이터 뱅크에서 수술 후 결과를 검색합니다.
- 프로포폴 또는 흡입 마취제로 전신 마취하는 수술.
제외 기준:
- 필수 데이터 누락;
- 데이터 수집 기간 동안 표본 크기가 30 미만인 작은 수술 유형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 프로포폴
2015년 1월부터 2017년 12월까지 홍콩 퀸메리 병원에서 수술 후 프로포폴로 마취된 환자
|
2015년 1월부터 2017년 12월까지 홍콩 퀸메리 병원에서 수술 후 프로포폴로 마취된 환자
|
그룹 흡입 마취제
2015년 1월부터 2017년 12월까지 홍콩 퀸메리병원에서 수술 및 흡입마취를 받은 환자
|
2015년 1월부터 2017년 12월까지 홍콩 퀸메리병원에서 수술 및 흡입마취를 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 점수
기간: 수술 후 3일까지
|
휴식과 이동 모두를 위한 NRS(0-10)
|
수술 후 3일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
진통제 소비
기간: 수술 후 3일까지
|
모르핀 사용의 누적 환자 제어 진통제(PCA) 양
|
수술 후 3일까지
|
수술 후 이상반응 환자 수
기간: 수술 후 3일까지
|
메스꺼움 및 구토, 현기증 및 가려움증
|
수술 후 3일까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stanley SC Wong, MBBS, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kumar G, Stendall C, Mistry R, Gurusamy K, Walker D. A comparison of total intravenous anaesthesia using propofol with sevoflurane or desflurane in ambulatory surgery: systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2014 Oct;69(10):1138-50. doi: 10.1111/anae.12713. Epub 2014 May 22.
- Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Irwin MG, Cheung CW. Effects of intra-operative maintenance of general anaesthesia with propofol on postoperative pain outcomes - a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2016 Oct;71(10):1222-33. doi: 10.1111/anae.13578. Epub 2016 Aug 10.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Liu H, Zhang ZC, Ji FH. Does Propofol Anesthesia Lead to Less Postoperative Pain Compared With Inhalational Anesthesia?: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):846-58. doi: 10.1213/ANE.0000000000001504.
- Chan AC, Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Chan AC, Irwin MG, Cheung CW. Effects of Intra-Operative Total Intravenous Anaesthesia with Propofol versus Inhalational Anaesthesia with Sevoflurane on Post-Operative Pain in Liver Surgery: A Retrospective Case-Control Study. PLoS One. 2016 Feb 22;11(2):e0149753. doi: 10.1371/journal.pone.0149753. eCollection 2016.
- Wong SSC, Choi EKY, Chan WS, Cheung CW. Propofol total intravenous anaesthesia versus inhalational anaesthesia for acute postoperative pain in patients with morphine patient-controlled analgesia: a large-scale retrospective study with covariate adjustment. BMC Anesthesiol. 2022 May 10;22(1):140. doi: 10.1186/s12871-022-01683-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 통증에 대한 임상 시험
프로포폴에 대한 임상 시험
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital모병
-
Rabin Medical Center완전한