Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisten tulosten vertailu propofolilla nukutettujen leikkausten ja inhalaatioanestesialääkkeiden välillä

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Wong Sau Ching Stanley, The University of Hong Kong

Leikkauksen jälkeisten tulosten vertailu propofolilla nukutettujen leikkausten ja inhalaatioanestesialääkkeiden välillä sekatekijöiden regressiokontrollilla

Leikkauksessa anestesiana käytetty propofoli oli osoittanut joissakin meta-analyyseissä pieniä postoperatiivisia analgeettisia etuja verrattuna inhalaatioanestesiaan. Se liittyi myös leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun riskin vähenemiseen. Pieni tutkimusotos ja korkea heterogeenisuus estivät jotkin meta-analyysit vahvistaneet propofolin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen ja muihin tuloksiin. Acute Pain Service -tietopankki voi tarjota vaihtoehtoisen tavan arvioida propofolin anesteettien postoperatiivisia tuloksia tarjoamalla erittäin suuren näytteen homogeenisemmassa ympäristössä. Maksaleikkauksen yhteydessä tehtiin retrospektiivinen tutkimus, jossa verrattiin propofolia ja inhalaatiopuudutusaineita leikkauksen jälkeiseen kipuun ja jotka vastaavat potilaiden demografisia ja kliinisiä tietoja. Propofolin hyödyt postoperatiiviseen kipuun ja morfiinin kulutukseen vahvistettiin, mutta ei haittavaikutuksiin.

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus analysoida Acute Pain Service -tietopankin postoperatiivisia tulostietoja vuosina 2015–2017 propofoli- ja inhalaatiopuudutusaineiden anestesia-aineiden vertaamiseksi. Kattavat regressiosäädöt sekatekijöille tehdään käyttämällä kaikkia saatavilla olevia potilaiden demografisia, kliinisiä ja anestesiatietoja. Mukana ovat kaikki tärkeimmät leikkaustyypit. Tulokset tarjoavat postoperatiivisten tulosten erot propofolin ja inhalaatiopuudutusaineiden välillä kaikissa leikkauksissa ja tietyntyyppisissä leikkauksissa. Suuri näytepankki tarjoaa suuremman todennäköisyyden havaita tuloserot anestesia-aineiden välillä kaikissa tärkeimmissä kirurgisissa tyypeissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Vertaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia propofolilla nukutettujen ja inhalaatioanestesialääkkeiden välillä Queen Mary Hospitalin akuuttikipupalvelurekisterissä vuosilta 2015-17

Menetelmät:

Takautuva

Tiedonkeruu

  1. Väestötiedot;
  2. Leikkauksen tyyppi;
  3. Anestesiatekniikoiden tyyppi;
  4. Postoperatiiviset NRS-kipupisteet (lepo ja liikkuminen) postop-päivinä 1, 2 ja 3;
  5. Kertynyt määrä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA), jota käytettiin postop-päivinä 1, 2 ja 3;
  6. Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, huimaus ja kutina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3922

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirurgiset ja anestesiatiedot vuosilta 2015–2017 Queen Mary -sairaalan Acute Pain Service -rekistereistä sisältyvät analysointiin. Käytettävissä olevat tiedot ovat noin 6000 leikkaustapausta. Mukaan luetaan vain yleisanestesia propofolilla tai inhalaatioanestesialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Leikkauksen jälkeiset tulokset Acute Pain Service -tietopankista tammikuun 2015 ja joulukuun 2017 välisenä aikana Queen Mary -sairaalassa noudettaisiin;
  2. Leikkaukset, joissa yleisanestesia joko propofolilla tai inhalaatioanestesialla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Olennaiset tiedot puuttuivat;
  2. Kirurgiset tyypit, joiden otoskoko on pieni alle 30 tiedonkeruujaksolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä propofoli
Potilaat, joille tehtiin leikkauksia ja jotka nukutettiin propofolilla Queen Mary Hospitalissa Hongkongissa tammikuusta 2015 joulukuuhun 2017
Potilaat, joille tehtiin leikkauksia ja jotka nukutettiin propofolilla Queen Mary Hospitalissa Hongkongissa tammikuusta 2015 joulukuuhun 2017
Ryhmän inhalaatiopuudutusaineet
Potilaat, joille tehtiin leikkauksia ja jotka nukutettiin inhalaatiolla Queen Mary Hospitalissa Hongkongissa tammikuusta 2015 joulukuuhun 2017
Potilaat, joille tehtiin leikkauksia ja jotka nukutettiin inhalaatiolla Queen Mary Hospitalissa Hongkongissa tammikuusta 2015 joulukuuhun 2017

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
NRS (0-10) sekä lepoon että liikkumiseen
leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
morfiinin käytön kumuloituneen potilaan kontrolloidun analgesian (PCA) määrä
leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
pahoinvointi ja oksentelu, huimaus ja kutina
leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stanley SC Wong, MBBS, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa