- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03875872
Leikkauksen jälkeisten tulosten vertailu propofolilla nukutettujen leikkausten ja inhalaatioanestesialääkkeiden välillä
Leikkauksen jälkeisten tulosten vertailu propofolilla nukutettujen leikkausten ja inhalaatioanestesialääkkeiden välillä sekatekijöiden regressiokontrollilla
Leikkauksessa anestesiana käytetty propofoli oli osoittanut joissakin meta-analyyseissä pieniä postoperatiivisia analgeettisia etuja verrattuna inhalaatioanestesiaan. Se liittyi myös leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun riskin vähenemiseen. Pieni tutkimusotos ja korkea heterogeenisuus estivät jotkin meta-analyysit vahvistaneet propofolin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen ja muihin tuloksiin. Acute Pain Service -tietopankki voi tarjota vaihtoehtoisen tavan arvioida propofolin anesteettien postoperatiivisia tuloksia tarjoamalla erittäin suuren näytteen homogeenisemmassa ympäristössä. Maksaleikkauksen yhteydessä tehtiin retrospektiivinen tutkimus, jossa verrattiin propofolia ja inhalaatiopuudutusaineita leikkauksen jälkeiseen kipuun ja jotka vastaavat potilaiden demografisia ja kliinisiä tietoja. Propofolin hyödyt postoperatiiviseen kipuun ja morfiinin kulutukseen vahvistettiin, mutta ei haittavaikutuksiin.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus analysoida Acute Pain Service -tietopankin postoperatiivisia tulostietoja vuosina 2015–2017 propofoli- ja inhalaatiopuudutusaineiden anestesia-aineiden vertaamiseksi. Kattavat regressiosäädöt sekatekijöille tehdään käyttämällä kaikkia saatavilla olevia potilaiden demografisia, kliinisiä ja anestesiatietoja. Mukana ovat kaikki tärkeimmät leikkaustyypit. Tulokset tarjoavat postoperatiivisten tulosten erot propofolin ja inhalaatiopuudutusaineiden välillä kaikissa leikkauksissa ja tietyntyyppisissä leikkauksissa. Suuri näytepankki tarjoaa suuremman todennäköisyyden havaita tuloserot anestesia-aineiden välillä kaikissa tärkeimmissä kirurgisissa tyypeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vertaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia propofolilla nukutettujen ja inhalaatioanestesialääkkeiden välillä Queen Mary Hospitalin akuuttikipupalvelurekisterissä vuosilta 2015-17
Menetelmät:
Takautuva
Tiedonkeruu
- Väestötiedot;
- Leikkauksen tyyppi;
- Anestesiatekniikoiden tyyppi;
- Postoperatiiviset NRS-kipupisteet (lepo ja liikkuminen) postop-päivinä 1, 2 ja 3;
- Kertynyt määrä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA), jota käytettiin postop-päivinä 1, 2 ja 3;
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, huimaus ja kutina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeiset tulokset Acute Pain Service -tietopankista tammikuun 2015 ja joulukuun 2017 välisenä aikana Queen Mary -sairaalassa noudettaisiin;
- Leikkaukset, joissa yleisanestesia joko propofolilla tai inhalaatioanestesialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Olennaiset tiedot puuttuivat;
- Kirurgiset tyypit, joiden otoskoko on pieni alle 30 tiedonkeruujaksolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä propofoli
Potilaat, joille tehtiin leikkauksia ja jotka nukutettiin propofolilla Queen Mary Hospitalissa Hongkongissa tammikuusta 2015 joulukuuhun 2017
|
Potilaat, joille tehtiin leikkauksia ja jotka nukutettiin propofolilla Queen Mary Hospitalissa Hongkongissa tammikuusta 2015 joulukuuhun 2017
|
|
Ryhmän inhalaatiopuudutusaineet
Potilaat, joille tehtiin leikkauksia ja jotka nukutettiin inhalaatiolla Queen Mary Hospitalissa Hongkongissa tammikuusta 2015 joulukuuhun 2017
|
Potilaat, joille tehtiin leikkauksia ja jotka nukutettiin inhalaatiolla Queen Mary Hospitalissa Hongkongissa tammikuusta 2015 joulukuuhun 2017
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
|
NRS (0-10) sekä lepoon että liikkumiseen
|
leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
|
morfiinin käytön kumuloituneen potilaan kontrolloidun analgesian (PCA) määrä
|
leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
|
pahoinvointi ja oksentelu, huimaus ja kutina
|
leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stanley SC Wong, MBBS, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kumar G, Stendall C, Mistry R, Gurusamy K, Walker D. A comparison of total intravenous anaesthesia using propofol with sevoflurane or desflurane in ambulatory surgery: systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2014 Oct;69(10):1138-50. doi: 10.1111/anae.12713. Epub 2014 May 22.
- Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Irwin MG, Cheung CW. Effects of intra-operative maintenance of general anaesthesia with propofol on postoperative pain outcomes - a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2016 Oct;71(10):1222-33. doi: 10.1111/anae.13578. Epub 2016 Aug 10.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Liu H, Zhang ZC, Ji FH. Does Propofol Anesthesia Lead to Less Postoperative Pain Compared With Inhalational Anesthesia?: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):846-58. doi: 10.1213/ANE.0000000000001504.
- Chan AC, Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Chan AC, Irwin MG, Cheung CW. Effects of Intra-Operative Total Intravenous Anaesthesia with Propofol versus Inhalational Anaesthesia with Sevoflurane on Post-Operative Pain in Liver Surgery: A Retrospective Case-Control Study. PLoS One. 2016 Feb 22;11(2):e0149753. doi: 10.1371/journal.pone.0149753. eCollection 2016.
- Wong SSC, Choi EKY, Chan WS, Cheung CW. Propofol total intravenous anaesthesia versus inhalational anaesthesia for acute postoperative pain in patients with morphine patient-controlled analgesia: a large-scale retrospective study with covariate adjustment. BMC Anesthesiol. 2022 May 10;22(1):140. doi: 10.1186/s12871-022-01683-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW19-182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .