Porównanie wyników pooperacyjnych między operacjami znieczulanymi propofolem i anestetykami wziewnymi
Porównanie wyników pooperacyjnych między operacjami znieczulonymi propofolem i anestetykami wziewnymi z kontrolą regresji dla czynników zakłócających
W niektórych metaanalizach propofol stosowany jako środek znieczulający w chirurgii wykazał niewielkie pooperacyjne korzyści przeciwbólowe w porównaniu z wziewnymi środkami znieczulającymi. Wiązało się to również ze zmniejszonym ryzykiem pooperacyjnych nudności i wymiotów. Mała próbka badań w połączeniu z dużą heterogenicznością uniemożliwiła przeprowadzenie niektórych metaanaliz potwierdzających wpływ propofolu na pooperacyjne zużycie morfiny i inne wyniki. Bank danych Acute Pain Service może zapewnić alternatywny sposób oceny pooperacyjnych wyników anestetyków propofolowych poprzez dostarczenie bardzo dużej próbki w bardziej jednorodnych warunkach. W przypadku operacji wątroby przeprowadzono retrospektywne badanie porównujące propofol i wziewne środki znieczulające pod kątem bólu pooperacyjnego w oparciu o dane demograficzne i kliniczne pacjentów. Potwierdzono korzystny wpływ propofolu na ból pooperacyjny i spożycie morfiny, ale nie działania niepożądane.
Niniejsze badanie ma na celu analizę danych dotyczących wyników pooperacyjnych z banku danych Acute Pain Service w latach 2015-17 w celu porównania anestetyków propofolu i anestetyków wziewnych. Kompleksowa korekta regresji dla czynników zakłócających jest przeprowadzana przy użyciu wszystkich dostępnych danych demograficznych, klinicznych i anestezjologicznych pacjentów. Uwzględniono wszystkie główne rodzaje operacji. Wyniki dostarczą różnic w wynikach pooperacyjnych między propofolem a anestetykami wziewnymi dla wszystkich operacji i dla określonego rodzaju operacji. Duży bank próbek zapewni większe prawdopodobieństwo wykrycia różnicy wyników między środkami znieczulającymi dla wszystkich głównych rodzajów operacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Porównanie wyników pooperacyjnych operacji znieczulanych propofolem i anestetykami wziewnymi w dokumentacji Acute Pain Service Queen Mary Hospital z lat 2015-17
Metody:
Z mocą wsteczną
Zbieranie danych
- Dane demograficzne;
- Rodzaj operacji;
- Rodzaj technik anestezjologicznych;
- Pooperacyjna ocena bólu NRS (odpoczynek i ruch) dla dni 1, 2 i 3 po zatrzymaniu;
- Skumulowana ilość analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) zastosowanej w dniach 1, 2 i 3 po stopie;
- Pooperacyjna częstość występowania nudności, wymiotów, zawrotów głowy i świądu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pobrane zostaną wyniki pooperacyjne z banku danych Acute Pain Service między styczniem 2015 a grudniem 2017 w Queen Mary Hospital;
- Operacje w znieczuleniu ogólnym propofolem lub anestetykami wziewnymi.
Kryteria wyłączenia:
- Pominięto istotne dane;
- Typy chirurgiczne z małą liczebnością próby poniżej 30 dla okresu zbierania danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa propofolu
Pacjenci, którzy przeszli operacje i zostali znieczuleni propofolem w szpitalu Queen Mary w Hongkongu od stycznia 2015 r. do grudnia 2017 r.
|
Pacjenci, którzy przeszli operacje i zostali znieczuleni propofolem w szpitalu Queen Mary w Hongkongu od stycznia 2015 r. do grudnia 2017 r.
|
|
Grupowe anestetyki wziewne
Pacjenci, którzy przeszli operacje i zostali znieczuleni przez inhalację w szpitalu Queen Mary w Hongkongu od stycznia 2015 r. do grudnia 2017 r.
|
Pacjenci, którzy przeszli operacje i zostali znieczuleni przez inhalację w szpitalu Queen Mary w Hongkongu od stycznia 2015 r. do grudnia 2017 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: do 3 doby pooperacyjnej
|
NRS (0-10) zarówno dla odpoczynku, jak i ruchu
|
do 3 doby pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 3 doby pooperacyjnej
|
ilość skumulowanej analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) podczas stosowania morfiny
|
do 3 doby pooperacyjnej
|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: do 3 doby pooperacyjnej
|
nudności i wymioty, zawroty głowy i świąd
|
do 3 doby pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stanley SC Wong, MBBS, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kumar G, Stendall C, Mistry R, Gurusamy K, Walker D. A comparison of total intravenous anaesthesia using propofol with sevoflurane or desflurane in ambulatory surgery: systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2014 Oct;69(10):1138-50. doi: 10.1111/anae.12713. Epub 2014 May 22.
- Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Irwin MG, Cheung CW. Effects of intra-operative maintenance of general anaesthesia with propofol on postoperative pain outcomes - a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2016 Oct;71(10):1222-33. doi: 10.1111/anae.13578. Epub 2016 Aug 10.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Liu H, Zhang ZC, Ji FH. Does Propofol Anesthesia Lead to Less Postoperative Pain Compared With Inhalational Anesthesia?: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):846-58. doi: 10.1213/ANE.0000000000001504.
- Chan AC, Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Chan AC, Irwin MG, Cheung CW. Effects of Intra-Operative Total Intravenous Anaesthesia with Propofol versus Inhalational Anaesthesia with Sevoflurane on Post-Operative Pain in Liver Surgery: A Retrospective Case-Control Study. PLoS One. 2016 Feb 22;11(2):e0149753. doi: 10.1371/journal.pone.0149753. eCollection 2016.
- Wong SSC, Choi EKY, Chan WS, Cheung CW. Propofol total intravenous anaesthesia versus inhalational anaesthesia for acute postoperative pain in patients with morphine patient-controlled analgesia: a large-scale retrospective study with covariate adjustment. BMC Anesthesiol. 2022 May 10;22(1):140. doi: 10.1186/s12871-022-01683-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW19-182
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .