- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03875872
Confronto dei risultati postoperatori tra interventi chirurgici anestetizzati con propofol e anestetici inalatori
Confronto degli esiti postoperatori tra interventi chirurgici anestetizzati con propofol e anestetici per inalazione con controlli di regressione per fattori confondenti
Propofol utilizzato come anestesia in chirurgia aveva mostrato piccoli benefici analgesici postoperatori rispetto agli anestetici inalatori in alcune meta-analisi. È stato anche associato a un ridotto rischio di nausea e vomito postoperatori. Il piccolo campione di studi insieme all'elevata eterogeneità ha impedito ad alcune meta-analisi di confermare l'effetto del propofol per il consumo postoperatorio di morfina e altri esiti. La banca dati dell'Acute Pain Service può fornire un modo alternativo di valutare gli esiti postoperatori degli anestetici propofol fornendo un campione molto ampio in un contesto più omogeneo. Per la chirurgia epatica è stato condotto uno studio retrospettivo che ha confrontato il propofol e gli anestetici inalatori sul dolore postoperatorio abbinati ai dati demografici e clinici dei pazienti. I benefici del Propofol per il dolore postoperatorio e il consumo di morfina sono stati confermati ma non per gli effetti avversi.
Questo studio prevede di analizzare i dati sugli esiti postoperatori da una banca dati dell'Acute Pain Service negli anni 2015-17 per confrontare gli anestetici del propofol e gli anestetici inalatori. L'aggiustamento completo della regressione per i fattori confondenti viene eseguito utilizzando tutti i dati demografici, clinici e anestetici dei pazienti disponibili. Sono inclusi tutti i principali tipi di intervento chirurgico. I risultati forniranno differenze di esito postoperatorio tra propofol e anestetici inalatori per tutti gli interventi chirurgici e per specifici tipi di interventi chirurgici. La grande banca di campioni fornirà una maggiore probabilità di rilevare la differenza di risultato tra gli anestetici per tutti i principali tipi chirurgici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: confrontare i risultati postoperatori tra gli interventi chirurgici anestetizzati con propofol e gli anestetici inalatori nei registri del servizio di dolore acuto del Queen Mary Hospital per gli anni 2015-17
Metodi:
Retrospettiva
Raccolta dati
- Dati demografici;
- Tipo di intervento chirurgico;
- Tipo di tecniche anestetiche;
- Punteggi del dolore NRS postoperatorio (riposo e movimento) per i giorni postoperatori 1, 2 e 3;
- Quantità accumulata di analgesia controllata dal paziente (PCA) utilizzata nei giorni postoperatori 1, 2 e 3;
- Incidenza postoperatoria di nausea, vomito, vertigini e prurito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno recuperati i risultati postoperatori dalla banca dati dell'Acute Pain Service tra gennaio 2015 e dicembre 2017 presso il Queen Mary Hospital;
- Interventi chirurgici in anestesia generale con propofol o anestetici per inalazione.
Criteri di esclusione:
- Dati essenziali persi;
- Tipi chirurgici con una piccola dimensione del campione inferiore a 30 per il periodo di raccolta dei dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Propofol di gruppo
Pazienti sottoposti a interventi chirurgici e anestetizzati con propofol al Queen Mary Hospital, Hong Kong da gennaio 2015 a dicembre 2017
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Pazienti sottoposti a interventi chirurgici e anestetizzati con propofol al Queen Mary Hospital, Hong Kong da gennaio 2015 a dicembre 2017
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Anestetici per inalazione di gruppo
Pazienti che hanno subito interventi chirurgici e sono stati anestetizzati tramite inalazione al Queen Mary Hospital, Hong Kong da gennaio 2015 a dicembre 2017
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Pazienti che hanno subito interventi chirurgici e sono stati anestetizzati tramite inalazione al Queen Mary Hospital, Hong Kong da gennaio 2015 a dicembre 2017
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio del dolore
Lasso di tempo: fino alla terza giornata postoperatoria
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NRS (0-10) sia per il riposo che per il movimento
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fino alla terza giornata postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di analgesici
Lasso di tempo: fino alla terza giornata postoperatoria
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quantità di analgesia controllata dal paziente (PCA) accumulata dall'uso di morfina
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fino alla terza giornata postoperatoria
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Numero di pazienti con eventi avversi nel post-operatorio
Lasso di tempo: fino alla terza giornata postoperatoria
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nausea e vomito, vertigini e prurito
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fino alla terza giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stanley SC Wong, MBBS, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kumar G, Stendall C, Mistry R, Gurusamy K, Walker D. A comparison of total intravenous anaesthesia using propofol with sevoflurane or desflurane in ambulatory surgery: systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2014 Oct;69(10):1138-50. doi: 10.1111/anae.12713. Epub 2014 May 22.
- Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Irwin MG, Cheung CW. Effects of intra-operative maintenance of general anaesthesia with propofol on postoperative pain outcomes - a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2016 Oct;71(10):1222-33. doi: 10.1111/anae.13578. Epub 2016 Aug 10.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Liu H, Zhang ZC, Ji FH. Does Propofol Anesthesia Lead to Less Postoperative Pain Compared With Inhalational Anesthesia?: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):846-58. doi: 10.1213/ANE.0000000000001504.
- Chan AC, Qiu Q, Choi SW, Wong SS, Chan AC, Irwin MG, Cheung CW. Effects of Intra-Operative Total Intravenous Anaesthesia with Propofol versus Inhalational Anaesthesia with Sevoflurane on Post-Operative Pain in Liver Surgery: A Retrospective Case-Control Study. PLoS One. 2016 Feb 22;11(2):e0149753. doi: 10.1371/journal.pone.0149753. eCollection 2016.
- Wong SSC, Choi EKY, Chan WS, Cheung CW. Propofol total intravenous anaesthesia versus inhalational anaesthesia for acute postoperative pain in patients with morphine patient-controlled analgesia: a large-scale retrospective study with covariate adjustment. BMC Anesthesiol. 2022 May 10;22(1):140. doi: 10.1186/s12871-022-01683-9.
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- UW19-182
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