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Confronto dei risultati postoperatori tra interventi chirurgici anestetizzati con propofol e anestetici inalatori

8 maggio 2023 aggiornato da: Wong Sau Ching Stanley, The University of Hong Kong

Confronto degli esiti postoperatori tra interventi chirurgici anestetizzati con propofol e anestetici per inalazione con controlli di regressione per fattori confondenti

Propofol utilizzato come anestesia in chirurgia aveva mostrato piccoli benefici analgesici postoperatori rispetto agli anestetici inalatori in alcune meta-analisi. È stato anche associato a un ridotto rischio di nausea e vomito postoperatori. Il piccolo campione di studi insieme all'elevata eterogeneità ha impedito ad alcune meta-analisi di confermare l'effetto del propofol per il consumo postoperatorio di morfina e altri esiti. La banca dati dell'Acute Pain Service può fornire un modo alternativo di valutare gli esiti postoperatori degli anestetici propofol fornendo un campione molto ampio in un contesto più omogeneo. Per la chirurgia epatica è stato condotto uno studio retrospettivo che ha confrontato il propofol e gli anestetici inalatori sul dolore postoperatorio abbinati ai dati demografici e clinici dei pazienti. I benefici del Propofol per il dolore postoperatorio e il consumo di morfina sono stati confermati ma non per gli effetti avversi.

Questo studio prevede di analizzare i dati sugli esiti postoperatori da una banca dati dell'Acute Pain Service negli anni 2015-17 per confrontare gli anestetici del propofol e gli anestetici inalatori. L'aggiustamento completo della regressione per i fattori confondenti viene eseguito utilizzando tutti i dati demografici, clinici e anestetici dei pazienti disponibili. Sono inclusi tutti i principali tipi di intervento chirurgico. I risultati forniranno differenze di esito postoperatorio tra propofol e anestetici inalatori per tutti gli interventi chirurgici e per specifici tipi di interventi chirurgici. La grande banca di campioni fornirà una maggiore probabilità di rilevare la differenza di risultato tra gli anestetici per tutti i principali tipi chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: confrontare i risultati postoperatori tra gli interventi chirurgici anestetizzati con propofol e gli anestetici inalatori nei registri del servizio di dolore acuto del Queen Mary Hospital per gli anni 2015-17

Metodi:

Retrospettiva

Raccolta dati

  1. Dati demografici;
  2. Tipo di intervento chirurgico;
  3. Tipo di tecniche anestetiche;
  4. Punteggi del dolore NRS postoperatorio (riposo e movimento) per i giorni postoperatori 1, 2 e 3;
  5. Quantità accumulata di analgesia controllata dal paziente (PCA) utilizzata nei giorni postoperatori 1, 2 e 3;
  6. Incidenza postoperatoria di nausea, vomito, vertigini e prurito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3922

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono inclusi per l'analisi i dati chirurgici e anestetici negli anni 2015-17 dai registri del servizio di dolore acuto del Queen Mary Hospital. I dati disponibili sono circa 6000 casi chirurgici. Sono incluse solo l'anestesia generale con propofol o anestetici per inalazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Verranno recuperati i risultati postoperatori dalla banca dati dell'Acute Pain Service tra gennaio 2015 e dicembre 2017 presso il Queen Mary Hospital;
  2. Interventi chirurgici in anestesia generale con propofol o anestetici per inalazione.

Criteri di esclusione:

  1. Dati essenziali persi;
  2. Tipi chirurgici con una piccola dimensione del campione inferiore a 30 per il periodo di raccolta dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Propofol di gruppo
Pazienti sottoposti a interventi chirurgici e anestetizzati con propofol al Queen Mary Hospital, Hong Kong da gennaio 2015 a dicembre 2017
Pazienti sottoposti a interventi chirurgici e anestetizzati con propofol al Queen Mary Hospital, Hong Kong da gennaio 2015 a dicembre 2017
Anestetici per inalazione di gruppo
Pazienti che hanno subito interventi chirurgici e sono stati anestetizzati tramite inalazione al Queen Mary Hospital, Hong Kong da gennaio 2015 a dicembre 2017
Pazienti che hanno subito interventi chirurgici e sono stati anestetizzati tramite inalazione al Queen Mary Hospital, Hong Kong da gennaio 2015 a dicembre 2017

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: fino alla terza giornata postoperatoria
NRS (0-10) sia per il riposo che per il movimento
fino alla terza giornata postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di analgesici
Lasso di tempo: fino alla terza giornata postoperatoria
quantità di analgesia controllata dal paziente (PCA) accumulata dall'uso di morfina
fino alla terza giornata postoperatoria
Numero di pazienti con eventi avversi nel post-operatorio
Lasso di tempo: fino alla terza giornata postoperatoria
nausea e vomito, vertigini e prurito
fino alla terza giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stanley SC Wong, MBBS, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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