NIRS は、敗血症性ショック患者における最適な脳灌流圧を指示しました: 実現可能性研究
2019年6月11日 更新者:Xiangya Hospital of Central South University
最初の損傷の後、脳灌流の低下を含む二次的な損傷は転帰不良の主な原因であり、それらの早期発見と改善は神経クリティカルケアの要となります。
それにもかかわらず、血圧管理のガイドラインでは、重症患者に対して単一の目標血圧を推奨しています。敗血症の管理に関する国際ガイドラインでは、少なくとも 65 mmHg の MAP を推奨しています。一部のガイドラインでは、高血圧の病歴を持つ患者にはより高い MAP が必要になる場合があることを認識しています。
ただし、これらのガイドラインは現在、脳の自動調節に基づく治療を推奨しておらず、多くの未解決の問題が残されています。
脳の自己調節は、脳への血液供給を維持するメカニズムであるため、MAP が変化しても、より正確には CPP が変化しても、CBF はほぼ一定です。
血圧を脳血流 (CBF) の自動調節範囲 (「最適 MAP」と呼ばれる) 内に維持することは、患者の転帰の改善に関連しています。
観察データは、CPPopt 5mmHg 以上または以下の患者の管理が、他のより大きな変動範囲よりも良好な転帰および死亡率と関連していることを示唆しています。 CBV のサロゲート。
ただし、PRx を評価するには侵襲的な ICP モニタリングが必要であり、多くの臨床分野での適用が制限されます。
あるいは、CPP を決定するための侵襲的な頭蓋内圧モニタリングがない場合、経頭蓋ドップラー (TCD) で測定された中大脳動脈の CBF 速度と平均動脈血圧 (平均速度インデックスまたは Mx) 。
Mx は、経頭蓋ドップラーの脳灌流圧と平均流速の測定に基づく脳自動調節の検証済みの指標ですが、長期的なモニタリングには実用的ではなく、システムのトレーニングが必要です。結果はオペレーターに依存します。
近赤外分光法 (NIRS) 測定は、組織酸素化指数の形でのリアルタイム自動調節モニタリングのもう 1 つの代替手段です。
TCD とは対照的に、NIRS センサーは非常に簡単に適用でき (プローブは粘着パッドで額に取り付けられます)、頻繁なキャリブレーションを必要としないため、長期的なモニタリングにより適しています。
したがって、この研究では、介入群の患者は、継続的なNIRSおよび侵襲的血圧モニタリングによって監視されます。
ORI/THx と血圧の相関曲線は、継続的なモニタリングによって得られます。
相関曲線に従って、最適な CPP を提供する最適な血圧が決定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-成人(18歳以上)の敗血症性ショック患者は、敗血症性ショックのためにICUに入院し、ICUに24時間以上滞在すると予測されています。
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 敗血症性ショックのためICUに入院。 敗血症 3.0 の診断基準は、米国救命救急医療協会と欧州救命救急医療学会が共同で発行した定義によるものでした。
- -ICUに24時間以上滞在すると予測される
除外基準:
- 額の皮膚損傷、頭蓋内ガス蓄積、モニタリング部位の重度の浮腫などの解剖学的要因により、NIRSモニタリングを実行できません。
- 重度の臓器不全の患者:コントロール不良の慢性高血圧、慢性腎不全など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最適な CPP
時間枠:16時間
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CPPopt が脳酸素化指数または脳ヘモグロビン指数 (ORI/THx) と血圧の間の相関曲線によって決定できる最小時間
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16時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月15日
最初の投稿 (実際)
2019年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月11日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。