Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NIRS-styret optimalt cerebralt perfusionstryk hos patienter med septisk chok: en gennemførlighedsundersøgelse

Efter den indledende skade er sekundære fornærmelser, herunder dårlig cerebral perfusion, de vigtigste bidragydere til dårligt resultat, og deres tidlige opdagelse og forbedring er nøglestenen i neurokritisk pleje. Ikke desto mindre anbefaler retningslinjerne for blodtryksstyring stadig et enkelt målblodtryk for kritisk syge patienter: de internationale retningslinjer for behandling af sepsis anbefaler et MAP på mindst 65 mmHg; Nogle retningslinjer anerkender, at patienter med en historie med hypertension kan kræve en højere MAP. Disse retningslinjer anbefaler dog på nuværende tidspunkt ikke cerebral autoregulering-guidet terapi og efterlader mange ubesvarede spørgsmål. Cerebral autoregulering er den mekanisme, der opretholder cerebral blodforsyning, og derfor er CBF omtrent konstant på trods af ændringer i MAP eller mere præcist på trods af ændringer i CPP. Opretholdelse af blodtryk inden for cerebral blodgennemstrømning (CBF) autoreguleringsområde (kaldet "optimal MAP") er forbundet med forbedrede resultater for patienter. De observationsdata tyder på, at behandling af patienter over eller under CPPopt 5 mmHg er forbundet med bedre resultater og dødelighed end det andet større variationsområde. Den mest almindeligt anvendte metode til overvågning af dynamisk cerebrovaskulær reaktivitet er trykreaktivitetsindekset (PRx), der bruger ICP som en surrogat for CBV. Men vurdering af PRx kræver invasiv ICP-monitorering, hvilket begrænser dets anvendelse i mange kliniske områder. Alternativt, i fravær af invasiv intrakraniel trykmonitorering for at bestemme CPP, kan en kontinuerlig autoreguleringsmonitorering opnås ved den kontinuerlige korrelation mellem transkraniel Doppler (TCD)-målt CBF-hastighed i den midterste cerebrale arterie og det gennemsnitlige arterielle blodtryk (kaldet middelhastighed) indeks eller Mx). Mx er et valideret indeks for cerebral autoregulering baseret på målinger af cerebralt perfusionstryk og middelstrømningshastighed på transkraniel doppler, men er upraktisk til længerevarende overvågning og kræver systemtræning. Resultaterne er operatørafhængige. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) målinger er et andet alternativ til autoreguleringsovervågning i realtid i form af et Tissue Oxygenation Index. I modsætning til TCD er NIRS-sensorerne meget nemme at påføre (proberne fastgøres til panden med selvklæbende puder) og kræver ikke hyppig kalibrering, hvilket gør dem mere velegnede til langtidsovervågning. Derfor vil patienter i interventionsgruppen i denne undersøgelse blive monitoreret ved kontinuerlig NIRS og invasiv blodtryksmonitorering. Korrelationskurven mellem ORI/THx og blodtryk vil blive opnået gennem kontinuerlig monitorering. Ifølge korrelationskurven vil det optimale blodtryk, som giver den optimale CPP, blive bestemt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (alder ≥ 18 år) patienter med septisk shock indlagt på ICU på grund af septisk chok og forventes at blive på ICU ≥ 24 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år;
  2. Indlagt på intensivafdeling på grund af septisk shock. De diagnostiske kriterier for sepsis 3.0 var i overensstemmelse med den fælles udstedte definition af American Association of Critical Care Medicine og European Society of Critical Care Medicine.
  3. Forventet at blive på intensivafdeling ≥ 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at udføre NIRS-overvågning på grund af anatomiske faktorer: såsom pandehudskader, intrakraniel gasophobning, alvorligt ødem på overvågningssteder;
  2. Patienter med alvorlig organsvigt: såsom dårligt kontrolleret kronisk hypertension, kronisk nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimal CPP
Tidsramme: 16 timer
Den minimale tid, som CPPopt kan bestemmes af korrelationskurven mellem hjernens iltningsindeks eller hjernehæmoglobinindekset (ORI/THx) og blodtrykket
16 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018101082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner