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Pressão de Perfusão Cerebral Ótima Direcionada por NIRS em Pacientes com Choque Séptico: Um Estudo de Viabilidade

11 de junho de 2019 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Após a lesão inicial, insultos secundários, incluindo má perfusão cerebral, são os principais contribuintes para o mau resultado e sua detecção precoce e melhoria são fundamentais para o tratamento neurocrítico. No entanto, as diretrizes para o controle da pressão arterial ainda recomendam uma pressão arterial-alvo única para pacientes críticos: as diretrizes internacionais para o controle da sepse recomendam uma PAM de pelo menos 65 mmHg; Algumas diretrizes reconhecem que pacientes com história de hipertensão podem requerer uma PAM mais alta. No entanto, essas diretrizes atualmente não recomendam a terapia guiada pela autorregulação cerebral e deixam muitas perguntas sem resposta. A auto-regulação cerebral é o mecanismo que mantém o suprimento sanguíneo cerebral, portanto, o FSC aproximadamente constante, apesar das mudanças no MAP ou, mais precisamente, apesar das mudanças no CPP. A manutenção da pressão arterial dentro da faixa de autorregulação do fluxo sanguíneo cerebral (CBF) (denominado "MAP ideal") está associada a melhores resultados para os pacientes. Os dados observacionais sugerem que o manejo de pacientes acima ou abaixo de CPPopt 5mmHg está associado a melhores resultados e mortalidade do que a outra faixa de variação maior. substituto para CBV. No entanto, avaliar o PRx requer monitoramento invasivo da PIC, o que limita sua aplicação em muitas áreas clínicas. Alternativamente, na ausência de monitoramento invasivo da pressão intracraniana para determinar a PPC, um monitoramento contínuo da auto-regulação pode ser realizado pela correlação contínua entre a velocidade de CBF medida por Doppler transcraniano (TCD) da artéria cerebral média e a pressão arterial média (denominada velocidade média índice ou Mx). Mx é um índice validado de autorregulação cerebral baseado em medidas de pressão de perfusão cerebral e velocidade média de fluxo no doppler transcraniano, mas é impraticável para monitoramento de longo prazo e requer treinamento do sistema, os resultados dependem do operador. As medições de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) são outra alternativa para o monitoramento da autorregulação em tempo real na forma de um Índice de Oxigenação Tecidual. Ao contrário do TCD, os sensores NIRS são muito fáceis de aplicar (as sondas são fixadas na testa com almofadas autoadesivas) e não requerem calibração frequente, tornando-os mais adequados para monitoramento de longo prazo. Portanto, neste estudo, os pacientes do grupo de intervenção serão monitorados por NIRS contínuo e monitoramento invasivo da pressão arterial. A curva de correlação entre ORI/THx e pressão arterial será obtida por meio de monitorização contínua. De acordo com a curva de correlação, será determinada a pressão arterial ótima que fornece a PPC ótima.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) com choque séptico internados na UTI por causa de choque séptico e com previsão de permanência na UTI ≥ 24 horas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos;
  2. Admitido na UTI por choque séptico. Os critérios diagnósticos de sepse 3.0 estavam de acordo com a definição conjunta da Associação Americana de Medicina Intensiva e da Sociedade Europeia de Medicina Intensiva.
  3. Previsão de permanência na UTI ≥ 24 horas

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de realizar o monitoramento NIRS devido a fatores anatômicos: como danos na pele da testa, acúmulo de gás intracraniano, edema grave dos locais de monitoramento;
  2. Pacientes com falência grave de órgãos: como hipertensão crônica mal controlada, insuficiência renal crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CPP ideal
Prazo: 16 horas
O tempo mínimo que o CPPopt pode ser determinado pela curva de correlação entre o índice de oxigenação cerebral ou o índice de hemoglobina cerebral (ORI/THx) e a pressão arterial
16 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018101082

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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