悪性黒色腫の消化管転移に対する手術 - 単一施設の後ろ向きコホート研究 (SurgMelMet)
2024年1月25日 更新者：Roger Olofsson Bagge、Vastra Gotaland Region
その目的は、2010年1月1日から2018年12月31日までにサールグレンスカ大学病院で転移手術を受けたステージIVの黒色腫患者全員を対象とした単一施設の遡及研究を実施することである。 術前および術後のデータは、デジタル医療記録、スウェーデンがん登録簿、スウェーデン死因登録簿、および全国スウェーデンがん患者データベース (INCA) から収集されます。 必要に応じて、他の病院から患者記録が収集されます。 結果は、対象期間中に手術を受けた症例の特徴の概要と分析として書面で提示されます。
目的は、ステージ IV の転移性黒色腫の外科的治療における転帰と合併症の予測因子と予後因子を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Gothenburg、スウェーデン、413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部に転移した悪性黒色腫ステージ IV の患者。
説明
包含基準:
- 生検によりステージIVの悪性黒色腫、ステージM1cであることが確認されました。
- 黒色腫腫瘍の転移切除術を伴う手術を受けたことがある。
除外基準:
- 後腹膜腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コホート
腹部転移を伴うステージIVの悪性黒色腫（M1c）を有し、研究期間中に転移切除を伴う腹部手術を受けた患者。
|
腹部転移悪性黒色腫に関連する適応症に対する緊急手術または待機手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：2018年12月
|
全生存
|
2018年12月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo によると 90 日以内の合併症。
時間枠：90日
|
Clavien-Dindo によると 90 日以内の合併症。
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月15日
最初の投稿 (実際)
2019年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SurgMelMet
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データはリクエストに応じて提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。