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Chirurgie bei gastrointestinalen Metastasen bei malignem Melanom – eine retrospektive Kohortenstudie mit einem einzigen Zentrum (SurgMelMet)

25. Januar 2024 aktualisiert von: Roger Olofsson Bagge, Vastra Gotaland Region

Ziel ist die Durchführung einer retrospektiven Studie an einem einzigen Zentrum aller Patienten mit Melanom im Stadium IV, die sich zwischen dem 01.01.2010 und dem 31.12.2018 einer Operation wegen Metastasen am Sahlgrenska-Universitätskrankenhaus unterzogen haben. Prä- und postoperative Daten werden aus digitalen Krankenakten, dem schwedischen Krebsregister, dem schwedischen Todesursachenregister sowie aus der nationalen schwedischen Krebspatientendatenbank (INCA) gesammelt. Bei Bedarf werden Patientenakten von anderen Krankenhäusern eingeholt. Die Ergebnisse werden in schriftlicher Form als Zusammenfassung und Analyse der Merkmale der während des Einschlusszeitraums operierten Fälle präsentiert.

Ziel ist es, prädiktive und prognostische Faktoren für den Ausgang und die Komplikationen bei der chirurgischen Behandlung des metastasierten Melanoms im Stadium IV zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit abdominal metastasiertem malignen Melanom im Stadium IV.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch Biopsie wurde ein malignes Melanom im Stadium IV, Stadium M1c, bestätigt.
  • Nach einer Operation mit Metastasektomie von Melanomtumoren.

Ausschlusskriterien:

  • retroperitoneale Tumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte
Patienten mit malignem Melanom im Stadium IV mit Bauchmetastasen (M1c), die sich während des Studienzeitraums einer Bauchoperation mit Metastasektomie unterzogen.
Verfahren: Bauchchirurgie mit Metastasektomie
Notfall- oder elektive Operation bei Indikationen im Zusammenhang mit einem bösartigen Melanom mit Metastasen im Bauchraum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Dezember 2018
Gesamtüberleben
Dezember 2018

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen nach Clavien-Dindo innerhalb von 90 Tagen.
Zeitfenster: 90 Tage
Komplikationen nach Clavien-Dindo innerhalb von 90 Tagen.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SurgMelMet

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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