Pahanlaatuisen melanooman maha-suolikanavan metastaasien leikkaus – yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus (SurgMelMet)
Tavoitteena on tehdä yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus kaikille potilaille, joilla on vaiheen IV melanooma, joille tehtiin etäpesäkkeiden vuoksi leikkaus Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2010-31.12.2018. Pre- ja postoperatiivisia tietoja kerätään digitaalisista potilaskertomuksista, Ruotsin syöpärekisteristä, Ruotsin kuolinsyyrekisteristä sekä Ruotsin kansallisesta syöpäpotilastietokannasta (INCA). Tarvittaessa potilastiedot kerätään muista sairaaloista. Tulokset esitetään kirjallisessa muodossa tiivistelmänä ja analyysinä osallistumisjakson aikana käsiteltyjen tapausten ominaispiirteistä.
Tavoitteena on tunnistaa ennakoivia ja ennustetekijöitä lopputuloksen ja komplikaatioiden kannalta IV-vaiheen metastaattisen melanooman kirurgisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla varmennettu vaiheen IV pahanlaatuinen melanooma, vaihe M1c.
- Jolle on tehty melanoomakasvainten etäpesäkkeiden poistoleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- retroperitoneaaliset kasvaimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Potilaat, joilla oli vaiheen IV pahanlaatuinen melanooma vatsan etäpesäkkeellä (M1c), joille tehtiin vatsaleikkaus ja metastasektomia tutkimusjakson aikana.
|
Kiireellinen tai elektiivinen leikkaus vatsassa metastasoituneen pahanlaatuisen melanooman indikaatioiden perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Joulukuuta 2018
|
Kokonaisselviytyminen
|
Joulukuuta 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot Clavien-Dindon mukaan 90 päivän kuluessa.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Komplikaatiot Clavien-Dindon mukaan 90 päivän kuluessa.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neoplastiset prosessit
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Neoplasman metastaasit
- Melanooma
- Vatsan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SurgMelMet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .