Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Operacja przerzutów czerniaka złośliwego do przewodu pokarmowego – jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe (SurgMelMet)

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Roger Olofsson Bagge, Vastra Gotaland Region

Celem jest przeprowadzenie jednoośrodkowego, retrospektywnego badania wszystkich pacjentów z czerniakiem w IV stopniu zaawansowania, którzy przeszli operację z powodu przerzutów w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska w okresie od 2010-01-01 do 31-12-2018. Dane przed- i pooperacyjne będą zbierane z cyfrowej dokumentacji medycznej, Szwedzkiego Rejestru Nowotworów, Szwedzkiego Rejestru Przyczyn Zgonów, a także z krajowej szwedzkiej bazy danych pacjentów chorych na raka (INCA). W razie potrzeby dane pacjentów zostaną zebrane z innych szpitali. Wyniki zostaną przedstawione w formie pisemnej jako podsumowanie i analiza cech przypadków operowanych w okresie włączenia.

Celem jest identyfikacja czynników predykcyjnych i prognostycznych dotyczących wyników i powikłań leczenia chirurgicznego czerniaka z przerzutami w IV stopniu zaawansowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z czerniakiem złośliwym z przerzutami do jamy brzusznej w IV stopniu zaawansowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biopsja potwierdziła czerniaka złośliwego w stopniu IV, w stopniu M1c.
  • Po operacji z przerzutami nowotworów czerniaka.

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwory przestrzeni zaotrzewnowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta
Pacjenci z czerniakiem złośliwym w stadium IV z przerzutami do jamy brzusznej (M1c), którzy w okresie badania przeszli operację jamy brzusznej z przerzutami.
Procedura: Operacja jamy brzusznej z przerzutami
Operacja doraźna lub planowa ze wskazań związanych z czerniakiem złośliwym z przerzutami do jamy brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Grudzień 2018
Ogólne przetrwanie
Grudzień 2018

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania według Clavien-Dindo w ciągu 90 dni.
Ramy czasowe: 90 dni
Powikłania według Clavien-Dindo w ciągu 90 dni.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SurgMelMet

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane udostępniane na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj