- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03879395
Chirurgia per le metastasi gastrointestinali del melanoma maligno: uno studio di coorte retrospettivo in un unico centro (SurgMelMet)
L'obiettivo è condurre uno studio retrospettivo in un unico centro su tutti i pazienti con melanoma in stadio IV sottoposti a intervento chirurgico per metastasi presso l'ospedale universitario Sahlgrenska tra il 01-01-2010 e il 31-12-2018. I dati pre e postoperatori saranno raccolti dalle cartelle cliniche digitali, dal registro svedese dei tumori, dal registro svedese delle cause di morte e dal database nazionale svedese dei pazienti affetti da cancro (INCA). Se necessario, verranno raccolte le cartelle cliniche dei pazienti da altri ospedali. I risultati saranno presentati in forma scritta come sintesi e analisi delle caratteristiche dei casi operati durante il periodo di inclusione.
Lo scopo è identificare fattori predittivi e prognostici per l'esito e le complicanze nel trattamento chirurgico del melanoma metastatico in stadio IV.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Melanoma maligno di stadio IV verificato tramite biopsia, stadio M1c.
- Dopo aver subito un intervento chirurgico con metastasectomia di tumori melanoma.
Criteri di esclusione:
- tumori retroperitoneali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte
Pazienti con melanoma maligno in stadio IV con metastasi addominali (M1c) sottoposti a intervento chirurgico addominale con metastasectomia durante il periodo di studio.
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Chirurgia d'urgenza o d'elezione su indicazioni correlate al melanoma maligno con metastasi addominali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dicembre 2018
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Sopravvivenza globale
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Dicembre 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni secondo Clavien-Dindo entro 90 giorni.
Lasso di tempo: 90 giorni
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Complicazioni secondo Clavien-Dindo entro 90 giorni.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- SurgMelMet
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