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Chirurgia per le metastasi gastrointestinali del melanoma maligno: uno studio di coorte retrospettivo in un unico centro (SurgMelMet)

25 gennaio 2024 aggiornato da: Roger Olofsson Bagge, Vastra Gotaland Region

L'obiettivo è condurre uno studio retrospettivo in un unico centro su tutti i pazienti con melanoma in stadio IV sottoposti a intervento chirurgico per metastasi presso l'ospedale universitario Sahlgrenska tra il 01-01-2010 e il 31-12-2018. I dati pre e postoperatori saranno raccolti dalle cartelle cliniche digitali, dal registro svedese dei tumori, dal registro svedese delle cause di morte e dal database nazionale svedese dei pazienti affetti da cancro (INCA). Se necessario, verranno raccolte le cartelle cliniche dei pazienti da altri ospedali. I risultati saranno presentati in forma scritta come sintesi e analisi delle caratteristiche dei casi operati durante il periodo di inclusione.

Lo scopo è identificare fattori predittivi e prognostici per l'esito e le complicanze nel trattamento chirurgico del melanoma metastatico in stadio IV.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con melanoma maligno allo stadio IV con metastasi addominali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Melanoma maligno di stadio IV verificato tramite biopsia, stadio M1c.
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico con metastasectomia di tumori melanoma.

Criteri di esclusione:

  • tumori retroperitoneali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte
Pazienti con melanoma maligno in stadio IV con metastasi addominali (M1c) sottoposti a intervento chirurgico addominale con metastasectomia durante il periodo di studio.
Chirurgia d'urgenza o d'elezione su indicazioni correlate al melanoma maligno con metastasi addominali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dicembre 2018
Sopravvivenza globale
Dicembre 2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni secondo Clavien-Dindo entro 90 giorni.
Lasso di tempo: 90 giorni
Complicazioni secondo Clavien-Dindo entro 90 giorni.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dati da rendere disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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