Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия желудочно-кишечных метастазов злокачественной меланомы - ретроспективное когортное исследование в одном центре (SurgMelMet)

25 января 2024 г. обновлено: Roger Olofsson Bagge, Vastra Gotaland Region

Цель состоит в том, чтобы провести ретроспективное исследование в одном центре всех пациентов с меланомой IV стадии, перенесших операцию по поводу метастазов в университетской больнице Сальгренска в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2018 г. До- и послеоперационные данные будут собираться из цифровых медицинских записей, Шведского онкологического регистра, Шведского регистра причин смерти, а также из национальной базы данных шведских больных раком (INCA). При необходимости записи пациентов будут собраны из других больниц. Результаты будут представлены в письменном виде в виде резюме и анализа характеристик случаев, прооперированных в течение периода включения.

Целью является выявление прогностических факторов исхода и осложнений при хирургическом лечении метастатической меланомы IV стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со злокачественной меланомой IV стадии с метастазами в брюшную полость.

Описание

Критерии включения:

  • Биопсия подтвердила злокачественную меланому IV стадии, стадия M1c.
  • Перенес операцию по метастазэктомии опухолей меланомы.

Критерий исключения:

  • забрюшинные опухоли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта
Пациенты со злокачественной меланомой IV стадии с метастазами в брюшную полость (M1c), перенесшие абдоминальную операцию с метастазэктомией в течение периода исследования.
Процедура: Абдоминальная хирургия с метастазэктомией
Экстренное или плановое хирургическое вмешательство по показаниям, связанным с злокачественной меланомой с метастазами в брюшную полость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: Декабрь 2018 г.
Общая выживаемость
Декабрь 2018 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения по Клавиену-Диндо в течение 90 дней.
Временное ограничение: 90 дней
Осложнения по Клавиену-Диндо в течение 90 дней.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vastra Gotaland Region

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SurgMelMet

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Меланома Стадия IV

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться