악성 흑색종의 위장 전이에 대한 수술 - 단일 기관 후향적 코호트 연구 (SurgMelMet)
2024년 1월 25일 업데이트: Roger Olofsson Bagge, Vastra Gotaland Region
목표는 2010년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 살그렌스카 대학 병원에서 전이 수술을 받은 모든 IV기 흑색종 환자에 대한 단일 센터 후향적 연구를 수행하는 것입니다. 수술 전후 데이터는 디지털 의료 기록, 스웨덴 암 등록부, 스웨덴 사망 원인 등록부, 스웨덴 국가 암 환자 데이터베이스(INCA)에서 수집됩니다. 필요한 경우, 환자 기록은 다른 병원에서 수집됩니다. 결과는 포함 기간 동안 수행된 사례의 특성을 요약하고 분석하여 서면 형식으로 제시됩니다.
목표는 IV기 전이성 흑색종의 수술적 치료에서 결과 및 합병증에 대한 예측 및 예후 인자를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복부로 전이된 악성 흑색종 IV기 환자.
설명
포함 기준:
- 생검으로 확인된 IV기 악성 흑색종, M1c기.
- 흑색종 종양의 전이 절제술로 수술을 받은 경우.
제외 기준:
- 후복막 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보병대
연구 기간 동안 전이절제술과 함께 복부 수술을 받은 복부 전이(M1c)를 동반한 IV기 악성 흑색종 환자.
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복부로 전이된 악성 흑색종과 관련된 적응증에 대한 응급 또는 선택적 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 2018년 12월
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전체 생존
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2018년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clavien-Dindo에 따르면 90일 이내에 합병증이 발생합니다.
기간: 90일
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Clavien-Dindo에 따르면 90일 이내에 합병증이 발생합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SurgMelMet
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청 시 데이터를 제공합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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