Chirurgie pro gastrointestinální metastázy maligního melanomu – retrospektivní kohortová studie z jednoho centra (SurgMelMet)
Cílem je provést jednocentrovou retrospektivní studii všech pacientů s melanomem stadia IV, kteří podstoupili operaci metastáz ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska v období 2010-01-01 a 2018-12-31. Předoperační a pooperační údaje budou shromažďovány z digitálních lékařských záznamů, Švédského registru rakoviny, Švédského registru příčin smrti a také z národní švédské databáze pacientů s rakovinou (INCA). V případě potřeby budou záznamy o pacientech shromažďovány z jiných nemocnic. Výsledky budou prezentovány v písemné formě jako souhrn a analýza charakteristik případů operovaných během období zařazení.
Cílem je identifikovat prediktivní a prognostické faktory pro výsledek a komplikace chirurgické léčby metastazujícího melanomu stadia IV.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Biopticky verifikován maligní melanom stadia IV, stadium M1c.
- Po operaci s metastasektomií melanomových nádorů.
Kritéria vyloučení:
- retroperitoneální nádory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta
Pacienti s maligním melanomem stadia IV s abdominální metastázou (M1c), kteří podstoupili břišní operaci s metastazektomií během sledovaného období.
|
Urgentní nebo elektivní chirurgický zákrok v indikacích souvisejících s maligním melanomem metastázujícím v břiše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Prosince 2018
|
Celkové přežití
|
Prosince 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace dle Clavien-Dindo do 90 dnů.
Časové okno: 90 dní
|
Komplikace dle Clavien-Dindo do 90 dnů.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SurgMelMet
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .