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Cirugía para metástasis gastrointestinales de melanoma maligno: un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro (SurgMelMet)

25 de enero de 2024 actualizado por: Roger Olofsson Bagge, Vastra Gotaland Region

El objetivo es realizar un estudio retrospectivo de un solo centro de todos los pacientes con melanoma en estadio IV que se sometieron a cirugía por metástasis en el Hospital Universitario de Sahlgrenska entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2018. Los datos pre y posoperatorios se recopilarán de los registros médicos digitales, el Registro Sueco de Cáncer, el Registro Sueco de Causas de Muerte y la base de datos nacional sueca de pacientes con cáncer (INCA). Si es necesario, los registros de los pacientes se recopilarán de otros hospitales. Los resultados se presentarán en formato escrito a modo de resumen y análisis de las características de los casos operados durante el período de inclusión.

El objetivo es identificar factores predictivos y pronósticos de resultados y complicaciones en el tratamiento quirúrgico del melanoma metastásico en estadio IV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con melanoma maligno en estadio IV con metástasis abdominal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Melanoma maligno en estadio IV verificado por biopsia, estadio M1c.
  • Haber sido sometido a cirugía con metastasectomía de tumores de melanoma.

Criterio de exclusión:

  • tumores retroperitoneales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo
Pacientes con melanoma maligno en estadio IV con metástasis abdominal (M1c) que fueron sometidos a cirugía abdominal con metastasectomía durante el período de estudio.
Procedimiento: Cirugía abdominal con metastasectomía.
Cirugía de emergencia o electiva en indicaciones relacionadas con melanoma maligno con metástasis abdominal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Diciembre 2018
Sobrevivencia promedio
Diciembre 2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones según Clavien-Dindo en 90 días.
Periodo de tiempo: 90 dias
Complicaciones según Clavien-Dindo en 90 días.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Vastra Gotaland Region

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SurgMelMet

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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