- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03879395
Cirurgia para metástases gastrointestinais de melanoma maligno - um estudo de coorte retrospectivo de centro único (SurgMelMet)
O objetivo é realizar um estudo retrospectivo de centro único de todos os pacientes com melanoma em estágio IV que foram submetidos à cirurgia para metástases no Hospital Universitário Sahlgrenska entre 01/01/2010 e 31/12/2018. Os dados pré e pós-operatórios serão coletados de registros médicos digitais, do Registro Sueco de Câncer, do Registro Sueco de Causas de Morte, bem como do banco de dados nacional sueco de pacientes com câncer (INCA). Se necessário, os registros dos pacientes serão coletados de outros hospitais. Os resultados serão apresentados por escrito como resumo e análise das características dos casos operados no período de inclusão.
O objetivo é identificar fatores preditivos e prognósticos para resultados e complicações no tratamento cirúrgico do melanoma metastático em estágio IV.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A biópsia verificou melanoma maligno estágio IV, estágio M1c.
- Ter sido submetido a cirurgia com metastasectomia de tumores melanoma.
Critério de exclusão:
- tumores retroperitoneais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte
Pacientes com melanoma maligno estágio IV com metástase abdominal (M1c) submetidos à cirurgia abdominal com metástase durante o período do estudo.
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Cirurgia de emergência ou eletiva em indicações relacionadas ao melanoma maligno com metástase abdominal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral
Prazo: Dezembro de 2018
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Sobrevivência geral
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Dezembro de 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações segundo Clavien-Dindo em 90 dias.
Prazo: 90 dias
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Complicações segundo Clavien-Dindo em 90 dias.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Processos Neoplásicos
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasia Metástase
- Melanoma
- Neoplasias Abdominais
Outros números de identificação do estudo
- SurgMelMet
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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