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Cirurgia para metástases gastrointestinais de melanoma maligno - um estudo de coorte retrospectivo de centro único (SurgMelMet)

25 de janeiro de 2024 atualizado por: Roger Olofsson Bagge, Vastra Gotaland Region

O objetivo é realizar um estudo retrospectivo de centro único de todos os pacientes com melanoma em estágio IV que foram submetidos à cirurgia para metástases no Hospital Universitário Sahlgrenska entre 01/01/2010 e 31/12/2018. Os dados pré e pós-operatórios serão coletados de registros médicos digitais, do Registro Sueco de Câncer, do Registro Sueco de Causas de Morte, bem como do banco de dados nacional sueco de pacientes com câncer (INCA). Se necessário, os registros dos pacientes serão coletados de outros hospitais. Os resultados serão apresentados por escrito como resumo e análise das características dos casos operados no período de inclusão.

O objetivo é identificar fatores preditivos e prognósticos para resultados e complicações no tratamento cirúrgico do melanoma metastático em estágio IV.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com melanoma maligno com metástase abdominal estágio IV.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A biópsia verificou melanoma maligno estágio IV, estágio M1c.
  • Ter sido submetido a cirurgia com metastasectomia de tumores melanoma.

Critério de exclusão:

  • tumores retroperitoneais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte
Pacientes com melanoma maligno estágio IV com metástase abdominal (M1c) submetidos à cirurgia abdominal com metástase durante o período do estudo.
Cirurgia de emergência ou eletiva em indicações relacionadas ao melanoma maligno com metástase abdominal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Dezembro de 2018
Sobrevivência geral
Dezembro de 2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações segundo Clavien-Dindo em 90 dias.
Prazo: 90 dias
Complicações segundo Clavien-Dindo em 90 dias.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados a disponibilizar mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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