日中の腹腔鏡下胆嚢摘出術における深部対中等度の神経筋遮断。
2019年10月25日 更新者：Wahba bakhet
日帰りの腹腔鏡下胆嚢摘出術における外科的条件と回復の質に関する深部対中等度の神経筋遮断
腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) は、術後の回復の質 (QOR) を改善し、入院期間を大幅に短縮できるため、一般的に外来で行われます。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) は、術後の回復の質 (QOR) を改善し、入院期間を大幅に短縮できるため、一般的に外来で行われます。
外科医は手術を行うために良好な手術条件を必要としますが、麻酔科医は術後の QOR に関心があります。 気腹術に伴う LC 中の腹腔の拡張は、術後の痛みに関連しています。
およびその他の生理学的変化は、術後の QOR に悪影響を及ぼします。 術後の QOR が低いと、入院期間が長くなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11311
- Ainshams University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I および II
除外基準:
- 神経筋障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ディープブロック
ディープ NMB グループでは、1 ～ 2 回の単収縮の PTC が維持され、NMB は手術終了時にスガマデクスで逆転しました。
|
PTC 1-3 への DEEP ブロック
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：適度なブロック
中等度の NMB グループでは、TOF カウント 1 ～ 2 が維持され、手術終了時にネオスチグミンとグリコピロレートの組み合わせで NMB が逆転されました。
|
PTC 1-3 への DEEP ブロック
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回復の質
時間枠：術後24時間
|
回復の質-40 (QoR-40) アンケート。これには、身体的自立 (5 項目)、痛み (7 項目)、感情的な 5 つの一般的な生活の質の側面が含まれます。
状態（9項目）、心理的サポート（7項目）、および身体的自立（5項目）。
各項目は 5 点のスコアで評価されました。
QoR-40 アンケートの合計スコアは 40 から 200 の範囲で、それぞれ非常に悪いから非常に優れていることを表します。
|
術後24時間
|
|
手術条件
時間枠：術中
|
外科医は 10 分ごとに手術状態を評価した
|
術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：手術後の入院期間中（平均24時間）
|
0 から 10 のスコア範囲を持つビジュアル アナログ スケール: (0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み))
|
手術後の入院期間中（平均24時間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月18日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月25日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
共有
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有アクセス基準
ウェブ
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。