Tiefe vs. mäßige neuromuskuläre Blockade im Tagesfall Laparoskopische Cholezystektomie.
25. Oktober 2019 aktualisiert von: Wahba bakhet
Tiefe vs. mäßige neuromuskuläre Blockade bei chirurgischen Bedingungen und Qualität der Genesung bei der laparoskopischen Cholezystektomie im Tagesfall
Die laparoskopische Cholezystektomie (LC) wird häufig ambulant durchgeführt, da sie die postoperative Erholungsqualität (QOR) verbessern und den Krankenhausaufenthalt erheblich verkürzen kann .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die laparoskopische Cholezystektomie (LC) wird häufig ambulant durchgeführt, da sie die postoperative Erholungsqualität (QOR) verbessern und den Krankenhausaufenthalt erheblich verkürzen kann.
Der Chirurg benötigt gute chirurgische Bedingungen, um die Operation durchzuführen, während sich der Anästhesist um die postoperative QOR kümmert. Pneumoperitoneium-assoziierte Erweiterung der Bauchhöhle während LC steht im Zusammenhang mit postoperativen Schmerzen.
und andere physiologische Veränderungen, die den postoperativen QOR negativ beeinflussen . Eine schlechte postoperative QOR führt zu einem verlängerten Krankenhausaufenthalt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11311
- Ainshams University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I und II
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Tiefer Block
In der tiefen NMB-Gruppe wurde eine PTC von 1 bis 2 Zuckungen aufrechterhalten, und NMB wurde am Ende der Operation mit Sugammadex aufgehoben.
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DEEP-Block zu PTC 1-3
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Moderater Block
In der Gruppe mit moderatem NMB wurde eine TOF-Zahl von 1 bis 2 aufrechterhalten und NMB wurde mit einer Kombination aus Neostigmin und Glycopyrolat am Ende der Operation aufgehoben.
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DEEP-Block zu PTC 1-3
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Genesung
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Fragebogen zur Qualität der Genesung 40 (QoR-40), der fünf allgemeine Dimensionen der Lebensqualität umfasst: körperliche Unabhängigkeit (5 Punkte), Schmerz (7 Punkte), .emotional
Zustand (9 Items), psychologische Unterstützung (7 Items) und körperliche Unabhängigkeit (5 Items).
Jedes Item wurde mit 5 Punkten bewertet: nie, manchmal, normalerweise, meistens und immer.
Die Gesamtpunktzahl auf dem QoR-40-Fragebogen reicht von 40 bis 200, was jeweils extrem schlecht bis ausgezeichnet darstellt
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24 Stunden postoperativ
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Chirurgische Bedingungen
Zeitfenster: Intraoperativ
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Der Chirurg beurteilte alle 10 Minuten den Operationszustand
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Intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts nach der Operation (durchschnittlich 24 Stunden)
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Visuelle Analogskala mit einem Wertebereich von 0 bis 10: (0 (keine Schmerzen) bis 10 (starke Schmerzen)
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Während des Krankenhausaufenthalts nach der Operation (durchschnittlich 24 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- wbakhet
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
1 Jahr
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Netz
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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