Bloqueio Neuromuscular Profundo vs Moderado em Colecistectomia Laparoscópica Day Case.
25 de outubro de 2019 atualizado por: Wahba bakhet
Bloqueio Neuromuscular Profundo vs Moderado em Condições Cirúrgicas e Qualidade de Recuperação em Colecistectomia Laparoscópica Day Case
A colecistectomia laparoscópica (LC) é comumente realizada em nível ambulatorial, como resultado de sua capacidade de melhorar a qualidade de recuperação pós-operatória (QOR) e reduzir significativamente a permanência hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica (LC) é comumente realizada em nível ambulatorial, como resultado de sua capacidade de melhorar a qualidade de recuperação pós-operatória (QOR) e reduzir significativamente a permanência hospitalar.
O cirurgião requer boas condições cirúrgicas para realizar a operação, enquanto o anestesiologista se preocupa com a QOR pós-operatória. A expansão da cavidade abdominal associada ao pneumoperitônio durante a CL está relacionada à dor pós-operatória.
e outras alterações fisiológicas, afetando negativamente o QOR pós-operatório. QOR pós-operatório ruim leva a internação hospitalar prolongada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11311
- AinShams university hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I e II
Critério de exclusão:
- Distúrbios neuromusculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloco profundo
No grupo NMB profundo, um PTC de 1 a 2 espasmos foi mantido e o NMB foi revertido com sugamadex no final da cirurgia.
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Bloco DEEP para PTC 1-3
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloqueio moderado
No grupo NMB moderado, uma contagem TOF de 1 a 2 foi mantida e o BNM foi revertido com uma combinação de neostigmina e glicopirolato no final da cirurgia.
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Bloco DEEP para PTC 1-3
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de recuperação
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Questionário Quality of recovery-40 (QoR-40), que inclui cinco dimensões gerais de qualidade de vida: independência física (5 itens), dor (7 itens), .emocional
estado (9 itens), apoio psicológico (7 itens) e independência física (5 itens).
Cada item foi pontuado com uma pontuação de 5 pontos: nenhuma vez, algumas vezes, geralmente, a maior parte do tempo e todo o tempo.
A pontuação total no questionário QoR-40 varia de 40 a 200 representando, respectivamente, extremamente ruim a excelente
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24 horas de pós-operatório
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Condições cirúrgicas
Prazo: Intraoperatório
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O cirurgião avaliou a condição cirúrgica a cada 10 minutos
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Durante o tempo de internação após a cirurgia (em média 24 horas)
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Escala visual analógica com sua faixa de pontuação de 0 a 10: (0 (sem dor) a 10 (dor intensa)
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Durante o tempo de internação após a cirurgia (em média 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- wbakhet
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhamento
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Rede
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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