Mély és mérsékelt neuromuszkuláris blokád nappali laparoszkópos cholecystectomiában.
2019. október 25. frissítette: Wahba bakhet
Mély és mérsékelt neuromuszkuláris blokád a műtéti feltételekről és a gyógyulás minőségéről nappali laparoszkópos kolecisztektómia esetén
A laparoszkópos kolecisztektómiát (LC) általában ambulánsan végzik, mivel javítja a posztoperatív gyógyulás minőségét (QOR), és jelentősen csökkenti a kórházi tartózkodási időt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A laparoszkópos kolecisztektómiát (LC) általában ambulánsan hajtják végre, mivel képes javítani a posztoperatív gyógyulás minőségét (QOR), és jelentősen csökkenti a kórházi tartózkodási időt.
A sebésznek jó műtéti körülményekre van szüksége a műtét elvégzéséhez, míg az aneszteziológust a posztoperatív QOR-val kell kezelni. A hasüreg pneumperitoneiummal összefüggő tágulása LC alatt összefügg a posztoperatív fájdalommal.
és egyéb fiziológiai változások, amelyek negatívan befolyásolják a posztoperatív QOR-t. A rossz posztoperatív QOR elhúzódó kórházi tartózkodáshoz vezet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11311
- AinShams university hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I. és II
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mély blokk
A mély NMB-csoportban 1-2 rángás PTC-t tartottunk fenn, és az NMB-t sugammadexszel fordítottuk a műtét végén.
|
DEEP blokk a PTC 1-3-hoz
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Mérsékelt blokk
A mérsékelt NMB-csoportban a TOF-számot 1-2 között tartották, és az NMB-t neostigmin és glikopirolát kombinációjával fordították vissza a műtét végén.
|
DEEP blokk a PTC 1-3-hoz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítás minősége
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A gyógyulás minősége-40 (QoR-40) kérdőív, amely öt általános életminőség-dimenziót tartalmaz: fizikai függetlenség (5 elem), fájdalom (7 elem), .érzelmi
állapot (9 tétel), pszichológiai támogatás (7 elem) és fizikai függetlenség (5 elem).
Minden tételt 5 ponttal értékeltek: egyszer sem, néha, általában, legtöbbször és mindig.
A QoR-40 kérdőív összpontszáma 40-től 200-ig terjed, ami a rendkívül gyengetől a kiválóig terjed.
|
24 órával a műtét után
|
|
Sebészeti állapotok
Időkeret: Intraoperatív
|
A sebész 10 percenként értékelte a műtéti állapotot
|
Intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A műtét utáni kórházi tartózkodás ideje alatt (átlagosan 24 óra)
|
Vizuális analóg skála 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal: (0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (erős fájdalom)
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás ideje alatt (átlagosan 24 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- wbakhet
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Megosztás
IPD megosztási időkeret
1 év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Web
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rokurónium-bromid
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCScience in Vision; Imprimis Pharmaceuticals, Inc.Befejezve